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Glenmark Generics 公司宣布召回 7 批诺孕酯炔雌醇片 (0.18 mg/0.035 mg, 0.215 mg/0.035 mg, 0.25 mg/0.035 mg)。召回原因是药品包装出现错误:泡罩在卡内旋转了 180 度,倒置了每周用药指导,并只能在外包装盒查看药品批号和有效期。此次包装上的错误会误导服用者口服这些避孕药的方法,且会造成妇女没有足够的避孕药,引起意外怀孕的风险。 FDA 建议:正在服用该药的妇女应立即转换使用非激素类避孕药,并告知医生,退回这批药品。受影响的批号、有效期、产品照片等信息请详细参阅 FDA 相关新闻。 关于诺孕酯炔雌醇片 诺孕酯炔雌醇片作为口服避孕药以预防妇女意外怀孕,2011 年 9 月 21 日 -12 月 30 日期间,该药分发于各批发商和零售药店。
原文详见:Norgestimate and Ethinyl Estradiol Tablets: Recall - Packaging Error, Potential for Incorrect Dosing Regimen
来自: 水共山华 > 《安全》
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