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OncoSec 医疗公司 (OTCBB:ONCS) 是开发用于进展期实体肿瘤的 OncoSec 医疗系统（OMS）ElectroOncology 疗法的公司，该公司宣称在德国慕尼黑举办的第二届欧洲黑色素瘤会议上，研究负责人 Adil Daud 博士就该公司正在进行的转移性黑色素瘤 II 期临床试验 OMS-I100 前期的入组情况及安全数据发表了演讲。 OMS-I100 是一个非盲、多中心的 II 期临床试验，研究白介素 12 质粒（DNA IL-12）通过电穿孔方式给药的安全性与疗效。到目前为止，本研究已完成 50% 患者入组。从目前获得的安全数据来看，尚无三级以上的治疗相关不良反应发生，多数不良反应为可处理或短暂的。 Adil Daud 博士说：“目前的研究结果令人振奋，我们希望在年底前完成入组。我们期待持续追踪入组的患者，以全面监测应用 DNA IL-12 与电穿孔治疗后身体的免疫反应。 Punit Dhillon 先生是 OncoSec 公司的主席与首席执行官，他说：“虽然只是前期数据，却可能验证 I 期临床试验中所得到的应用 DNAIL-12 与电穿孔治疗的安全性与耐受性结果。”他还说：“在 2011 年我们制定并启动这项临床试验的计划，我们很高兴的看到，从 2012 年 2 月研究开始时起，患者的入组非常顺利，通过与顶尖学术机构的合作，我们相信本研究能够得出好的结果，从而支持新技术的应用。我们期盼在今年晚些时候能够公布临床疗效和免疫反应等方面的中期分析结果。 关于 OMS-I100 这个单组、非盲、多中心的 II 期临床研究将共纳入 25 名 III 或 IV 期皮肤和远处转移性黑色素瘤。本试验将评价采用电穿孔方法向皮肤黑色素瘤病灶注射 DNA IL-12 的局部和远处病灶的客观反应。主要终点评价时间是用药 24 周。一个治疗周期包括在第 1 天、第 5 天和第 8 天分别对全身共 4 个病灶施予治疗，每天 3 次，每个治疗周期 DNA IL-12 的总剂量不高于 1.5mg。治疗 12 个月时，患者进入研究的随访期，将被随访 5 年以观察治疗的安全性。 |
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