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类风湿性关节炎 (RA) 患者服用生物制剂 (BRMs) 是否有潜在的致癌作用，医学界一直存在着这种忧虑。为了评估 RA 患者服用生物制剂后癌变的风险，德克萨斯大学 M.D. Anderson 癌症中心的 Maria A. Lopez-Olivo 博士及其同事等研究者进行了有关几种 BRMs 的随机对照试验。他们发现，RA 患者服用 BRMs 未见癌变风险有显著性上升。相关论文发表于国际权威杂志 JAMA2012 年 9 月 5 日在线版。 研究人员在电子数据库，会议记录，管理机构网站等进行 RCTs 的相关搜索，以评估阿巴西普、阿达木单抗、阿那白滞素、塞妥珠单抗、依那西普、戈利木单抗、英夫利昔单抗、利妥昔单抗和托珠单抗等生物制剂对 RA 患者癌症风险的影响。试验持续至 2012 年 7 月 9 日。 研究人员对包含 RCTs 的研究进行独立性选择，以安慰剂和 / 或传统疾病发送性抗风湿药物为对照，评估 RA 患者使用 BRMs 的安全性，试验至少随访 24 周。试验中由评审员独立选择研究文献并析取关于转归和质量的数据，并对每一项 BRM 数据汇集评估并作 95% 置信区间计算。 结果显示，研究中共纳入 63 项为期至少 24 周的随机临床试验，分析了 29，423 例 RA 成人患者的相关数据，没有观察到有关癌变风险的统计学显著性升高事件。试验中，在所有 29 423 例受试者中，有 211 例发展为恶性肿瘤（118 例实体瘤，48 例皮肤癌，14 例淋巴瘤，5 例血液非淋巴瘤，以及 26 例其他肿瘤）。研究人员发现， BRM 联合甲胺喋呤治疗组 (0.77%; 95% CI,0.65%- 0.92%)，BRM 单药治疗组 (0.64%; 95% CI, 0.42%-0.95%)，以及对照组 (0.66%; 95% CI, 0.52%-0.84%)，第一年治疗期间任何恶性肿瘤的发生率均保持在非常低的水平。与甲胺喋呤单药治疗相比，阿那白滞素联合甲胺喋呤治疗显示出更低的优势 (Peto 优势比, 0.11; 95% CI, 0.03-0.45)。试验中未见特殊肿瘤类型相关的统计学显著性风险差异，然而，与对照组相比，服用肿瘤坏死因子抑制剂的患者淋巴瘤风险的 Peto 优势比为 2.1 (95% CI, 0.55-8.4)。 研究人员由此得出结论，根据多项随机对照试验数据，RA 患者服用 BRMs 后至少 6 个月的随访时间里，与服用其他疾病改善性抗风湿类药物或安慰剂相比，癌变风险未见显著性升高。当然，这并不是终极的结论，因为这个研究毕竟只是统计学的回顾性分析。生物制剂对于类风湿关节炎患者肿瘤风险的长期影响，可能需要更多大规模的前瞻性研究来分析。 编辑： 栋梁 |
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