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EMSO2012:来那度胺、多西他赛联合强的松治疗对初次化疗的前列腺癌患者无益

 水共山华 2014-11-12
 根据一项研究的结果,与安慰剂对照相比,对初次进行化疗的前列腺癌患者联合使用 Lenalidomide 与 docetaxel 和 prednisone,会导致总体生存率下降,并增加其毒性。研究者说,这项第 3 期随机安慰剂对照的临床试验的发现显示,治疗时间短、治疗剂量低、终止治疗更早等可能是导致 lenalidomide 治疗未带来好处的原因。

另外,来自美国纽约哥伦比亚大学的 Daniel Petrylak 博士在位于奥地利维也纳的欧洲医学肿瘤学协会的媒体发布的消息里说:“除了两例 docetaxel 导致的剂量降低是由于其它原因外,所有的剂量降低均是由于不良反应导致的。”Petrylak 博士也是在这里进行了他的研究。

Petrylak 博士和同事们将 1059 名平均年龄为 69 岁的前列腺癌患者随机分成两组,一组接受与第 1~14 天接受每天 25mg 剂量的 lenalidomide 治疗,另一组接受相同剂量的安慰剂治疗,21 天一个疗程。这些研究对象之前均从未进行过化疗。这两组人群在每个疗程的第一天均接受 75mg/m2 的 docetaxel,并在整个治疗期间每 2 天接受 5mg 的 prednisone 治疗。

在研究者报告说,在平均进行了 6 和 8 个疗程的治疗后,lenalidomide 治疗组与安慰剂对照组比较,中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少及腹泻均在 lenalidomide 组更常见。具体来说,lenalidomide 治疗组和安慰剂对照组患者中,以上三种毒性效应影响的患者分别为:21.7% versus 16.3%、11.8% versus 4.6%、和 7.0% versus 2.3%。lenalidomide 治疗组患者的肺栓塞、呼吸困难及肺炎发生率也比安慰剂对照组高,且差异具有统计学意义。

另外,lenalidomide 治疗组患者的总体生存时间的中位数为 77 周,而安慰剂对照组的中位生存时间还没有获得。Lenalidomide 治疗组患者无进展生存时间为 45 周,低于安慰剂对照组的 46 周,且差异具有统计学意义。

来自英国苏格兰格拉斯哥大学的 Robert Jones 博士评论说:“我想我们完全可以得出结论,认为在前列腺癌患者中使用这种联合化疗的方法是没有任何前途的。从参与本研究的那些试验组患者中我们可以直接看到后果,即他们的健康受到了损害。”

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