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4 月 11 日，欧洲药品管理局 (EMA) 警告称，对肾素 - 血管紧张素系统 (RAS) 起作用的两类药物不应合并使用。根据 EMA 的信息，血管紧张素受体阻滞剂(ARBs)、血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂和直接肾素抑制剂不应常规性地合并使用。特别指出的是，糖尿病肾病患者不应将 ARB 和 ACE 抑制剂一起使用。 EMA 药物警戒风险评估委员会 (PRAC) 发布这项建议之前进行了 10 个月的审评。最终的决定取决于人用医药产品委员会(CHMP)，该委员会通常会采纳 PRAC 的建议。 “这种合并用药（双重阻滞）被认为绝对有必要时，必须在专家对肾功能、液体和盐平衡及血压密切监控的情况下进行，”一个 EMA 新闻稿件这样陈述。这包括 ARBs 坎地沙坦或缬沙坦作为辅助药物与 ACE 抑制剂一起用于有必要的心衰患者，虽然它们的这种用途获得许可，不过“阿利吉仑与 ARB 或 ACE 抑制剂的合并用药在肾损伤或糖尿病患者中是严格禁忌的。” 这几类药物合并用药的担忧源于 Makani 等人与高级作者 Franz Messerli 博士去年发表在《英国医学杂志》的一项大型荟萃分析。这项分析是对 Messerli 于 2009 年发布的一项观点的跟进，基于 ONTARGET 研究中所观察到的伤害信号，号召医生们停止在临床实践中使用双重 RAS 阻滞剂。 EMA 声明指出，几类作用于 RAS 的药物合并使用与这些药物单独使用相比的主要风险包括高钾血、低血压及肾功能恶化，在预期的临床收益（降低升高的血压）方面没有相应的改善。2014 年成人高血压管理明确规定，ACE 抑制剂与 ARBs 不应合并使用。 然而，美国 FDA 对这几类药物合并用药发布的警告尚未审查。相比之下，加拿大心脏及中风基金会早在 2009 年就发布了指南警告，建议患者如果正在同时使用 ARB 和 ACE 抑制剂，应该尽快去看家庭医生以改变他们的治疗。早在 2012 年，FDA 和 EMA 就正式警告不要将直接肾素抑制剂阿利克仑与 ACE 抑制剂或 ARB 合并使用。 编辑： 诚意 |
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