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近日，FDA 已批准所有缓释 (ER) 及长效 (LA) 阿片类镇痛药的标签变更，限制它们用于治疗严重疼痛患者。FDA 称这次变更于去年 9 月份最初提出，旨在“遏制这些强效药物的误用、滥用、成瘾、过量及其所致死亡的危机。” 更新之后的标签规定，这些药物专门用于严重到需要每天、持续、长期阿片类药物治疗的疼痛，并且只能用于使用替代药物不能获得足够疼痛缓解的患者。目前，这些产品适用于治疗中至重度疼痛患者。此外，标签将包含一项黑框警告，提示孕妇怀孕期间长期使用这类药物与潜在新生儿阿片类戒断综合征有关。 2012 年，FDA 公布措施，旨在降低大约十几款 ER 与 LA 阿片类药物的误用和滥用。做出最新举措之前，美国疾病控制与预防中心于去年 7 月发布了一项报告，发现在 1999 年至 2010 年之间，与疼痛处方药有关的致命过量在男女患者中增加了几倍。 上个月，FDA 行政长官 Margaret Hamburg 为 FDA 于 2013 年 10 月批准 Zogenix 公司疼痛药物 Zohydro ER（ 重酒石酸氢可酮）进行了辩护，其间有来自不同组织对这款药物潜在滥用的担忧。 编辑： 诚意 |
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