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印度卡迪拉医疗保健有限公司正回应于 FDA 对其 Moraiya 生产厂“特定产品”核查后所做出的言论，该公司发言人表示称。消息人士早些时候表示，FDA 对卡迪拉位于印度西部古吉拉特邦 Moraiya 生产厂至少一款产品的生产工艺表示担忧。 FDA 的行动对公司的业务未产生什么影响，卡迪拉尚未收到针对 Moraiya 工厂的依据标准生产实践的任审查结果，发言人称。她未对核查的细节问题立刻做出回应。 该公司发言人表示，FDA 就其担心与卡迪拉在 Form 483 中进行了沟通。Form 483 是 FDA 在完成一项核查后发布的一封信件，用以概括 FDA 认为违反标准规定的情况。一旦 Form 483 被 FDA 发布，在 FDA 采取进一步行动之前，制药公司有 15 天的时间来做出回应。 卡迪拉是印度排名前十的制药商，根据其上市申请，该公司拥有一条最大的有 158 款等待 FDA 批准的仿制药研发线。 此外，花旗银行于 7 月 30 日将卡迪拉股票评级从“买入”下调至“卖出”，称该公司的估值已经远远超过其基本面。印度经纪公司 IDBI Capital 也将卡迪拉股票评级从“买入”下调至“持有”。 编辑： 诚意 |
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