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“伟哥”的仿制药“金戈”距离获批越来越近，倒是原研药生产者辉瑞公司按兵不动，让人感觉诧异。 8 月 26 日，辉瑞中国企业沟通部总监席庆重申了公司对于万艾可的表态：“没有价格调整的想法，也没有更多的内容可以披露。”辉瑞表示，公司已在过去遭遇到多次专利产品到期的问题，已经有成熟的应对经验，“万艾可只是因为特殊原因，所以才比较受关注。” 然而辉瑞已经在其他国家有了降价的举动。今年 5 月，澳大利亚连锁药店 ChemistWarehouse 首先推出了最低价 13.99 澳元的 4 片装万艾可 (100mg)，每片相当于人民币 20 元。随后，Blooms 和 TerryWhite 等大型连锁药店也纷纷跟进，售价为 14 澳元。 辉瑞或许正在考虑白云山 (600332)“金戈”对原研药的冲击程度，席庆表示：“我们也在关注仿制药的定价策略。”不过他仍然表示，万艾可在中国的销售情况很好。 金戈获批 8 月 22 日晚，白云山对外发布消息，称 8 月 21 日“金戈”原料生产批件已经完成审批。7 月 30 日，“金戈”的制剂生产批件已经完成审批。 这意味着万艾可的仿制药“金戈”所有的审批工作已经通过，随时都有可能拿到生产批件。 广药方面对外表示，根据原料药业务板块的整体战略规划，未来金戈的原料“枸橼酸西地那非”不仅供自家的“金戈”使用，而且还将成为原料供应商为全球其他国家“伟哥”的生产企业提供原料。 广药一直在强调拥有“伟哥”原料药的生产能力。药监局资料显示，国内只有广药和山东罗欣申报了枸橼酸西地那非的生产，但山东罗欣是 2013 年 4 月申报的，至今并未通过审批。其他大量的“伟哥”仿制药企业只是申报了片剂的生产，其原料还是要向广药和山东罗欣购买。 广药方面目前正在组建销售团队，在做市场调研、产能准备的前期工作。“金戈”已经成为广药全集团的重要工作之一。 辉瑞方面一直很“淡定”。席庆表示：“万艾可只是我们的品种之一，虽然社会关注度很高，但不是公司的最重要品种。”对于广药咄咄逼人的气势，辉瑞依然保持着惯有的行事风格。 但广药却已经明确将辉瑞设置为假想敌，在白云山向媒体发布的新闻通稿中，广药称“金戈将在未来伟哥市场的竞争中成为辉瑞最强有力的劲敌”。事实可能也是如此，广药之后，其他可能获批的企业在企业规模、销售渠道等方面均明显逊于广药。 国信证券曾做过研究报告，称中国 2012 年的男性勃起功能障碍 (ED) 市场在 20 亿元左右，但是其中 80% 的病人并没有接受治疗，也就意味着 2012 年 ED 潜在市场在 100 亿元左右。2012 年万艾可在华的销售额突破 10 亿元，这意味着此前辉瑞控制约一半的抗 ED 药物市场份额。 定价悬疑 目前，“金戈”出炉已然是板上钉钉的事情，市场唯一关注的是其价格。 100mg 的万艾可每片定价为 128 元，金戈定多少钱，一来决定了其可能占领的市场份额，二来决定着其他仿制者的定价策略。 虽然有经销商称，部分金戈产品已经开始有铺货的迹象，但对于定价，广药方面一直三缄其口。唯一知道的是，金戈可能是粉红色的菱形药片，与万艾可形状类似，颜色不同。 万艾可在全球专利到期之后，韩国、泰国等国家仿制药快速抢占了市场份额，迫使辉瑞在一些市场上降价应对。 万艾可在韩国早在 2012 年就过了专利保护，仿制药价格仅为万艾可的三分之一，泰国更是低至十分之一。 辉瑞在各国的调价策略并不相同，在泰国，万艾可降价约 30%；在澳大利亚，万艾可的价格已经降至不到 20 元人民币每片，降价幅度更大。而在中国，辉瑞目前仍选择不降价，静待市场变化。 国信证券指出，过去 10 年有 11 家中国企业参与申报枸橼酸西地那非，其中白云山“金戈”优势最明显—质量技术优势、药店渠道优势、品牌优势，尤其是白云山多年经营的药店渠道和品牌优势，有望抢得先机并占据可观市场份额，值得积极关注。 有业内人士认为，国内药品审批流程复杂可能是辉瑞按兵不动的原因，白云山的金戈最快也需要一两个月才能真正上市，而其他仿制者可能等待的时间更长。尤其是国内一直在推进仿制药质量的一致性评价工作，极有可能未来获批的仿制药企业数量会受到控制，这些因素都有可能为辉瑞腾出更多的事件。 然而，辉瑞可能忽略了另一个重要的因素。8 月 25 日，有消息传出互联网售处方药的政策可能会在 10 月份落地，以岭药业 (002603)、九州通(600998) 等拥有医药电商牌照的企业早已摩拳擦掌，天猫、1 号店等拥有第三方平台的企业也是严阵以待。 成人用品一直是网上药店销售的主力，2012 年国内医药电商尚未发展之势，天猫医药馆的统计数据中，成人用品就占到 11% 的份额。药房网等管理者曾经感慨：“网上除了医疗器械和成人用品之外，别的几乎卖不动。” 在网络销售上，价格和可及性一直是最受重视的两个因素。一旦网售处方药放开，“金戈”可能会凭借其价格优势，迎来销售量的井喷。只是现在，辉瑞和广药双方均未对布局电商有所透露。 编辑： 木客 |
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