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安进日前向欧洲药品管理局 (EMA) 提交了两款药物的上市申请。其中，Talimogene laherparepvec 是一款肿瘤治疗药物，安进申请这款药物用于转移性黑色素瘤成人患者治疗。Talimogene laherparepvec 通过诱发人体自身免疫系统来抗击肿瘤细胞，它是未来几年将会彻底改变癌症治疗的几款出色免疫治疗药物之一。 对于 Talimogene laherparepvec，这款药物的作用方式可比作是一种病毒，因为当被直接注射入一种肿瘤后，它可以复制，引起肿瘤细胞破裂并死于这一过程。癌症细胞的破裂也可引起白细胞响应，并以癌症作为攻击目标。 这款药物由安进收购 BioVex 时获得，该药物在后期试验中作为一款治疗皮肤癌黑色素瘤的药物已显示出出色的前景，该试验将这款药物同粒细胞 - 巨噬细胞集落刺激因子 (GM-CSF) 进行了对比。 如果获得批准，Talimogene laherparepvec 将进入一个对免疫治疗药物来说可能竞争非常激烈的黑色素瘤市场。除了最近推出的百时美施贵宝的伊匹单抗，目前处于审评或临床试验的黑色素瘤药物有默沙东的 Pembrolizumab，百时美时贵宝的 Nivolumab，阿斯利康的 MEDI4736 及德国默克的 MSB0010718C。 Evolocumab 作为一款胆固醇治疗药物正处于审评之中 安进还宣布，该公司已提交了抗体 Evolocumab 的上市申请，用于降低高水平的胆固醇。这款药物属于一种叫 PCSK9 抑制剂的新类型治疗药物。Evolocumab 目前是这些药物中进展最快的药物，但其它有出色前景的药物已开始崭露头角，包括辉瑞的 Bococizumab 和赛诺菲 / 再生元的 Alirocumab。 所有三款药物通过降低不能耐受他汀类药物如立普妥患者的低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-c)，有望实现医疗未满足的需求。除了在欧洲提交上市申请之外，安进最近几周还向美国 FDA 提交了 Talimogene laherparepvec 与 Evolocumab 的上市申请。 编辑： 诚意 |
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