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FDA批准艾伯维修美乐多关节幼年特发性关节炎新适应症

 水共山华 2014-11-14

美国 FDA 批准艾伯维阿达木单抗(修美乐)中重度活跃型多关节幼年特发性关节炎 (JIA) 新适应症,用以减少两岁及上年龄患者的体征及症状。阿达木单抗于 2008 年在美国被批准用于四岁及以上年龄患者多关节幼年特发性关节炎 (JIA)。

艾伯维药物开副总裁 Brun 表示,该公司很高兴两岁至四岁患有多关节 JIA 的儿童目前可以有阿达木单抗作为一种额外治疗方案。“这次的批准代表艾伯维继续致力于让阿达木单抗解决患有各种免疫介导疾病患者的需求,”Brun 表示称。

这款药物将供两岁及以上年龄患有多关节 JIA 的患者使用,用药剂量以患者体重而定。目前,阿达木单抗 10mg 预填充注射器、40mg 预填充注射器及 40mg 自动注射笔可供这一患者人群使用。

阿达木单抗是一种用来减轻成年患者中重度类风湿关节炎、儿童多关节 JIA 及成年患者银屑病性关节炎体征与症状的药物。

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编辑: 诚意        

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