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康熙雄教授—现场快速检测的现状与展望 我国体外诊断现状，从2010年全球体外诊断分领域市场份额看，病人身边诊断占到27%，而2012年CFDA批准的18000个国内体外诊断产品文号的数量中，POCT类占到总体的22%。而作为POCT核心内容三要素就是大家比较熟悉的时间、空间、实施和操作者，对应的POCT的特点就是快、边、便、易。POCT内涵的延伸从两个角度看，一是领域广阔，包括医健康、海关检疫、农牧业、林业、消防、环境和食品检测等，二是应用线不断延长，已向物流网、信息网延展。POCT技术的迅速发展，POCT的概念也是不断发展和延伸的。包括对POCT国际通用准则22870的认识也在发生变化，有待进一步发展改进。POCT的发展不应全部代替检验指标而是更注重过程的观察，POCT是功能性，阶段性的评价指标，适用于病程中的评价与应用。围绕体外诊断产业的战略目标-适宜技术，所要求的快速化、微量化、现场化、个体化、自动化、系统化、先进化和战略化，体外诊断产业的技术方向也是日新月异，一个人，一分钟、一滴血、一体化、一张床是其中的一个模式。P OCT检测指标主要是生物标志物，包括体内和体外。体内生物标志物的形成符合中医理论的整体观念，从神经系统到激素再到免疫系统的改变，由此带来诊断技术的不断创新与应用。近年来热点的体外诊断产业关键技术包括分子检测技术、无创监测技术、细胞与微生物检验技术、生物微流光机电技术、高精度生物传感技术、功能化纳米试剂制备技术、高通量检测技术、临床生物信息应用技术等等。 |
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