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默沙东已选择在日本提交其一周使用一次的糖尿病治疗药物 Omarigliptin 的首次上市申请。 该公司表示，此次提交该 DPP-4 抑制剂上市申请是基于一项在日本进行的 3 期研究，该研究在今年夏天举行的欧盟糖尿病研究协会 (EASD) 会议上发布，结果显示该药物在控制 2 型糖尿病血糖水平方面可与该公司年销售额达 40 亿美元、日用一次的 DPP-4 抑制剂西他列汀 (Sitagliptin) 相媲美，并且不良反应也相似。 默沙东正对 Omarigliptin 全球范围内的 9 项 3 期试验进行相当大规模的投资，大约有 7500 名患者参与这些试验，该公司将在未来几个月内向美国及欧洲提交 Omarigliptin 的上市申请。 该公司希望这款一周使用一次的药物能大举进入市场，提高患者的便利性和依从性，特别是糖尿病患者有时不得不每天服用多种药片，目前市场上的其它 DPP-4 抑制剂需要每天给药。来自默沙东研究实验室的 Gantz 在 9 月份的 EASD 会议上称，Omarigliptin“有可能提高患者的依从性，而这可能转化成更好的血糖控制及疾病结局”。 然而，Datamonitor 公司分析师对一周使用一次 DPP-4 抑制剂的价值提出质疑，指出好多糖尿病患者也需要二甲双胍治疗，仅仅大约 4% 的 DPP-4 抑制剂被开具使用。这意味着最大的需求将是 DPP-4 抑制剂与二甲双胍的复方药物，并有可能是一种 DPP-4 抑制剂加上一种 SGLT-2 抑制剂，如强生坎格列净、百时美施贵宝达格列净。 落后于日本武田制药 然而，默沙东不是第一家在日本提交一周使用一次 DPP-4 抑制剂上市申请的公司，日本大约有 600 万 2 型糖尿病成人患者。 美国生物制药公司 Furiex 也在开发一种一周使用一次的 DPP-4 抑制剂曲格列汀 (Trelagliptin)，这款药物已被许可给武田制药，并于今年 3 月份在日本提交上市申请。如果获得批准，曲格列汀可能于明年上半年上市，Furiex 有权利获得销售提成及基于销售的里程碑付款。 曲格列汀的 3 期数据也在今年的 EASD 会议上发布，结果显示其 24 周内控制血糖水平的能力可与武田制药日用一次的 DPP-4 抑制剂阿格列汀 (Alogliptin) 相媲美。 编辑： 诚意 |
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