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利伐沙班新适应症获NICE推荐

 水共山华 2015-02-04

在利伐沙班另一种血栓适应症被推荐纳入 NHS 报销范畴后,拜耳的这款抗凝药物在英国的市场将会进一步扩大。英国国家卫生保健优化研究所 (NICE) 发布最终草案指南,称利伐沙班如果与氯吡格雷及阿司匹林或仅与阿司匹林合用,应该在英格兰及威尔士可供用于预防发生过心脏病发作的患者出现血栓。

这遵循了 NICE 之前发布的草案指南,当时的指南支持这款药物用于经历过急性冠脉综合征 (ACS) 的患者具有成本益。ACS 是由冠状动脉血流出现阻塞而引起的一系列严重疾病,包括心脏病发作。

据 NICE 称,有心脏病发作的患者处于发生进一步事件的较高风险中,指出 2009 至 2010 年英国因心脏病发作而住院的 5.7 万人中,有 2.8 万人后续发生心脏病发作。

心脏病发作患者通常用一般的血液稀释剂如阿司匹林和 / 或氯吡格雷来降低血栓风险。利伐沙班是几款新一代口服抗凝剂之一,这款药物已证明与这些选择相比更加有效,它可以帮助进一步预防心血管死亡及心脏病发作。

这款药物通过阻止因子 Xa 的作用而发挥疗效。因子 Xa 在凝血酶与纤维蛋白形成中是必需的,是血栓形成中的关键成分。尽管在疗效上有所提高,但这款药物与更高的出血风险相关,NICE 的指南指出,医生在开始治疗之前要对患者的出血风险进行评价。

自上市以来,利伐沙班已成长为拜耳的主要产品,2013 年其销售额超过 20 亿美元。这一直得益于其广泛的血栓适应症,其中几种适应症 NICE 之前已经推荐。这包括治疗与预防深静脉血栓形成和肺栓塞,预防房颤患者中风及预防成人患者髋关节或全膝关节置换术后静脉血栓栓塞。

该新的指南允许拜耳对来自勃林格殷格翰与百时美施贵宝 / 辉瑞的抗凝血剂竞争产品保持优势,它们各自的口服药物达比加群酯和阿哌沙班在欧洲尚未获批用于 ACS 适应症。

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编辑: 诚意        

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