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经常听到有的同行说，我的药店又要GSP复查了，很多资料没有做，要加班加点地补做了。在短时间内要写很多东西，是个很头痛的事，也有可能出现“漏网之鱼”，我把我的药店日常GSP工作方式，与大家分享一样，希望大家提出指导，给予宝贵的意见和建议！
前注：GSP工作的日常填写的资料，在我们内行人之间都清楚是怎么一回事，写的一套，实际做的又是一套，没办法，在这个形式义盛行的地方，也只能入乡随俗了。 我把GSP工作分为六大类： 一、每日工作：顾名思义，就是每天要做的工作。有以下2点： 1、主要技术人员上岗签到表：主要技术人员上岗签到，表明工作时间内药主要技术人员在岗的重要凭证。这里的主要技术人员，就是驻店药师，即执业药师或是药师，其他“闲杂人等”就不用那么麻烦天天“签到”了。根据《劳动法》的规定合理安排工作和休息时间（不要把上班时间写了10小时，甚至12小时，呵呵）。签到本放在显眼易取的地方，每天一签不是难事。 2、库房营业场所温湿度表：分上下午各一次，固定时间记录一次，上午9：00，下午3：00，湿度范围：45%-75%，温度：0-30度（注：按照规定要求，温度范围是0-20度，相信全中国没有一个药店可以做的到，大家心知肚明就行了  ）。湿度、温度超出规定范围了，该超过温度范围的“开空调降温”，低于温度范围的“开空调升温”，湿度小的“湿拖把拖地”，湿度大的“关闭门窗开空调抽湿”，养护员签名。附：需要调控的（就是温度、湿度不在规定范围内的），就在“温湿度调控设施设备运行维护使用记录”上对着“库房营业场所温湿度表”该怎么写就怎么写，比如：运行目的：开空调降温，运行9：00-17：00，运转效果：达标；操作人：养护员。 二、每周工作：即每周要做的一次记录 1、温湿度调控设施设备运行维护使用记录：这里的设施设备，主要是指空调。温湿度超过规定范围的，就要根据第一点第2小点的“附”部分填写。温湿度在正常范围内，则每周做空调的检测、清洁工作。比如：固定每周二，使用目的：检测；启动时间：9：00；停止时间：10：00，运转效果：正常；操作人：养护员；备注：“清洁”。 三、每月工作：每月做一次工作的有8份 1、陈列药品质量检查记录：在月初进行，将陈列柜台按顺序编号，每天检查4个柜台。比如：日期2010年12月1日，柜台1西药，检查品种数190种，陈列环境情况：温度23度，湿度60%，整改措施：陈列环境合格。存在的问题药品情况：检查的柜台里的近效期药品。处理情况：经检查，以上药品均合格。（有近效期的，写“近效期药品催销”）检查人：养护员。以后每天检查4个柜台。 2、药品养护档案表：每个月新增一个或两个需要养护的药品，需要养护的药品是效期短易变质的药品。比如：999感冒灵颗粒，效期为24个月，还有18个月的药品，均在养护范围内。选择一部分示范，如：建档目的：效期短，易变质；养护质量问题摘要：时间2010.12.1,生产批号：1003191H，质量问题：合格。另外，还将养护的药品外包装盒、说明书附后。以后每个月1日，对此药品进行养护记录。 3、近效期药品月报表：这个不需要详细讲怎么填了吧！离效期只有6个月的药品定为近效期药品。呵呵。注意的是，遇到抗生素类处方药，就不填了，因为写上就有很多麻烦，你卖了抗生素要凭处方销售，处方是件很麻烦的事。“备注”一栏在填写近效期的那一天注明“优先销售”，在销售完的那一天写上，比如“2010年12月25日售完”。 4、药品质量、质量管理、服务征询意见书：这个简单明了，也不需要详细讲怎么填写。 5、药品质量信息收集：每个月在国家药监局、市药监局等网站下载打印相关的信息，就是耗纸啊，没什么难的。 6、培训实施记录表： 7、员工个人培训教育档案： 8、年度培训计划： 6、7、8这三条是捆绑式记录，其中“年度培训计划”是在年初时的整年大计划，但“备注”栏需与6、7条同时注明。 第6条“培训实施记录表”的“培训内容”根据“年度培训计划”中的“培训内容”照样填写，“备注”签质量负责人的名字，“受培训人”是质量负责人，则加签“企业负责人”的名字。比如：受训人姓名：张三；岗位：质管部；职务：质量负责人；培训时间：2010年12月30日；培训内容：《药品管理法》；培训中表现：良好；考核方式：提问；考核结果：合格；采取措施：--；备注：张三、李四（李四是企业负责人）。培训几个人就填写几个人的记录。 第7条“员工个人培训教育档案”：这个要根据每个员工各自不同的培训所做的记录单独列表。因为有的市药监局只派企业负责人或质量负责人参加培训或会议，其他员工则没有这样的培训记录。 四、每半年工作：6个月做一次，把下次要做的日期先写上就不会忘记了。 1、零售质量管理制度执行情况自查标准：给自己的药店工作打分，找些轻的项目填写。 2、《质量管理制度》执行情况的检查记录：根据上1条的情况填写。 五、一年工作：一年才做一次的工作 1、年度培训计划：分为原定计划和临时计划两种 （1）原定计划：年初把计划列出来，计划每个月培训一次。 （2）临时计划：遇到市药监局的会议，要把会议精神传达给全体员工，就临时做个培训计划 2、供货方档资料：包括“三证”复印件、合格供货方档案表、首营企业审批表 年末的时候，注意查看合同和三证的有效期，及时更换新的。 3、员工个人健康档案： 4、企业员工个人健康档案： 要求每年进行健康检查一次，注意上年的体检日期，不要过期了。 六、即时工作： 1、药品购进、质量验收记录：现在每个药店都要求安装GSP管理软件，都用软件操作完成，但“含特殊药品复方制剂”要双人验收必须单独再记录一次，验收人两人。 2、处方调配销售记录：这个问题是大问题，但总归要符合中国的国情吧！哈哈！没做全不要紧，关键是怕一条都没做。我们这分局的领导私下教导我们说，处方没有的话也要记录，注明“患者不愿留处方”。 3、首营企业审批表：有新供货方及时记录 4、合格供货方档案表：有新供货方及时记录 其他，“药品质量信息反馈单”、“不合格药品报损审批、销毁表”、“药品退货台帐”、“药品不良反应报告表”、“不合格药品台帐”、“解除停售通知单”、“药品停售通知单”、“药品拒收报告单”，这些没有做好，对单体药店来说比较麻烦，减少这些程序上的东西大大提高工作效率。但从整体药学服务发展来说，这些东西有必要做，比如药品质量信息、不良反应报告等，可以提高我国的药品质量、药事服务水平。 以上只是必须要填写的资料，有不足之处还望同行们直言指出！同样，我的这些工作方式不能作为您的GSP工作的标准，根据您当地的规定进行GSP管理工作。 |
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