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隐形眼镜那些事儿 篇二:产品信息和研究报告里的参数解读

 昵称72964 2015-03-28

4.产品参数(产品信息)

5.参数比较(产品信息)

6.产品参数(研究报告)

7.参数比较(研究报告)

一片镜片涉及的参数非常多,出现在产品包装或官网信息里的只是一部分。戴过不同产品的童鞋可能有体会,两款产品的有些参数明明差异很大,为神马佩戴中感觉差异很小?很简单,因为你不知道引起差异的相关参数,可能厂商没有提供,可能厂商没有重点宣传。

这部分就是要向童鞋们介绍这些你可以看到和看不到的产品参数。

我写这个系列的文章,不是为了一次次地回复“求推荐”这种评论的: 授之以鱼不如授之以渔。所以,这个系列的文章都不适合“-求推荐!-我戴过XX,很好,推荐。-谢谢,去下单~”这种童鞋。

关于怎么看这篇文章:

1、看5.参数比较(产品信息),这些参数在四大官网的产品页面都可以看到。

2、如果有看不懂的参数,比如神马是透氧系数,它和透氧量有神马不同,鼠标往上滑,去4.产品参数(产品信息)里找相关的参数讨论,比如4.4.透氧能力,里面有关于透氧系数和透氧量的详细讨论。

3、看5.参数比较(产品信息)的说明,它在标题下面、图片上面。比如产品的透氧能力,“⑶透氧系数和透氧量是……氧流能力请参考7.参数比较(研究报告)……”,说明透氧能力和氧流能力相关,鼠标往下滑,去7.参数比较(研究报告)看氧流能力的参数。如果不知道氧流能力是神马,再去6.产品参数(研究报告)里找相关的参数讨论,比如6.1.氧流能力。

4、看6.产品参数(研究报告)和7.参数比较(研究报告)的方法同上。只是这部分参数都出自研究报告,在四大官网不一定可以看到。

4.产品参数(产品信息)

这部分内容只讨论和普通片相关的产品参数,和散光片、彩片相关的会在8.散光片、9.彩片里详细讨论。

评估隐形的两大标准是眼部健康和佩戴舒适。虽然佩戴感因人而异,但是很多主观感受可以用客观参数解释清楚。

因为测量方式和技术的限制,出现在产品信息里的参数必须:

⑴可以体外测量。

⑵测量方式和技术被标准化。

体内测量因为不能被标准化,结果有效性仅限当次研究。但是很多主观感受,必须要靠它们来解释。所以,产品信息以外的产品参数会在6.产品参数(研究报告)里详细讨论。

4.1.信息查询

面向消费者和面向专业人士的网站内容是不同的。后者不仅会提供完整的产品信息和产品说明书,而且为了增加产品亮点,会提供很多出自研究报告的参数。但是前者不一定。

⑴强生

中文(消费者):http:///

英文(专业人士):http://www./

⑵视康

中文(消费者):http://www./

英文(专业人士):https://www./

⑶库博

中文(专业人士):http:///practitioner

英文(专业人士):http:///practitioner

⑷博士伦

中文(消费者):http://www..cn/

英文(专业人士):http://www./ecp/

4.2.镜片材料

所有软性隐形的材料都是水凝胶聚合物,硬性是非水凝胶。

4.2.1.材料命名

隐形界通用的命名标准是由美国FDA制定的,适用于得到FDA批准的材料。没有得到批准的使用ISO标准。

FDA标准的完整材料名称由4个部分组成,polymacon除外:

⑴前缀是美国采用名称。对于隐形材料,每种聚合物都有一个专用名称,由2~5个字母组成。

⑵中缀是词干。含水量>10%的水凝胶使用-filcon,非水凝胶-focon。

⑶后缀是材料版本。聚合单体的初始比例用A表示,代表第一版,如果比例发生变化,就用B、C、……表示。极少部分材料没有后缀。

⑷FDA设定的材料组别。水凝胶分为5组,用Gp.+I/II/III/IV/V表示,但是通常不出现在材料名称里。

4.2.2.材料分组

FDA将水凝胶分为5组。

第1~4组是传统水凝胶,根据含水量和含离子量进行分组。

产品信息和研究报告里的参数解读

第5组是硅水凝胶,2012年设立。设立之前,所有硅水凝胶都是第1组,库博的stenfilcon A和博士伦的balafilconA除外,前者是第2组,后者是第3组。

(歪楼7)严格地说,HEMA不是一种水凝胶材料,而是一种原材料,用于制造polyHEMA。HEMA具有亲水性,本身的含水量是38%,通过和其他聚合物交联,最高可以达到含水量80%。全球第一款软性隐形(Otto Wichterle,1961年)的材料就是polyHEMA。目前,大部分的传统水凝胶都是由polyHEMA的共聚物和其他单体组成的。

4.2.3.含离子量

前情提要,镜片上的蛋白容易去除,脂质很难去除,引起CLPC的主要原因是脂质沉积。

理论上,泪膜里的蛋白和脂质带正电荷,材料里的离子带负电荷,所以含离子量越高,镜片吸附蛋白和脂质的能力越强。随着沉积的增多,镜片的性质会慢慢改变,并且老化加速。所以,有些非离子产品将沉积少、保持镜片质量作为亮点宣传。

事实上,非离子会比离子吸附更少蛋白,但是会吸附更多脂质。所以,对于产品选择,含离子量没有神马意义。

对于眼部分泌物较多的童鞋,建议:

⑴选择更换周期更短的产品,比如月抛、两周抛换成日抛。

⑵选择不同材料的产品,比如第1代硅水凝胶换成第2、3代。

⑶增加护理程序,比如使用多功能护理液加双氧护理液加隐形专用生理盐水进行镜片护理。

4.3.含水量

含水量是指材料里水分占总重量的比例,由材料决定。对于传统水凝胶,含水量是很重要的参数,因为它和透氧系数、润滑度密切相关。但是对于硅水凝胶,没有神马意义。

4.3.1.含水

材料里的水可以分为结合水和自由水。绝大部分的结合水不可以移动,极少部分可以有限地移动,只有自由水可以随意地移动。结合水的比例较为固定。20° C时,高含水材料的结合水约为27±2%,低含水22±1%,并且所有结合水都不可以移动。比如含水量38.6%的polymacon,结合水约为21%,自由水17%。

所以,对于传统水凝胶,更为准确的说法是自由水含量越高,透氧系数越高。但是高含水材料无法做出非常薄的镜片。相比低含水,高含水的镜片摩擦系数较小,润滑度较高。

4.3.2.失水

戴镜时,镜片会慢慢失水。为了补充失去的水分,镜片会不停地从泪膜里吸水,然后引起角膜上皮细胞层失水。但不是含水量越高,镜片吸水量就越多,眼睛就越干。因为吸水量由失水量决定,失水量由保湿能力决定。比如库博的宝晴系列(omafilcon A/60%或omafilcon B/62%),因为使用PC保湿技术,得到美国FDA的声明:可以提高眼睛干涩佩戴者的舒适度。注意是提高舒适度。不是改善眼干的症状。

戴镜1周后,保湿度差的镜片含水量会显著下降。有些童鞋会觉得镜片越戴越硬,主要原因就是镜片失水。而且镜片变干变硬,会让润滑度降低,异物感明显。好的多功能护理液虽然可以一定程度地改善这种情况,但是治标不治本。所以,产品的保湿能力对于佩戴的舒适度非常重要。牛叉的保湿技术一直都是产品宣传的重点。

(歪楼8)含水量和有些产品参数之间的关系是典型的零和博弈。在后面的产品参数讨论里,童鞋们会越来越多地发现这种情况的存在。想要更健康,就要牺牲舒适度;想要更舒适,就要牺牲健康度;想要又健康又舒适,就要准备更多票子。而且影响因素不是单一的、独立的,参数和参数之间有很强的内在联系。

4.4.透氧能力

首先剧透,准备入手硅水凝胶的童鞋们,如果不需要长时间戴镜睡觉,对于产品选择,透氧量没有神马意义。因为透氧系数和透氧量完全没有考虑氧张力,只能代表镜片透氧的能力,不能代表角膜吸氧的能力。和氧张力相关的产品参数会在6.1.氧流能力里详细讨论。

4.4.1.透氧系数

透氧系数是指在特定时间和压力下,某种材料允许氧气通过的能力,常用单位是10^-11 (cm2/s)(ml O2/ml/mmHg),单位简写Dk,其中D是扩散指数,k是氧气溶解度。透氧系数由材料决定。使用同种材料的不同产品,透氧系数一定相同。

因为水的透氧系数只有80Dk,材料不可能含水量100%,所以,目前透氧系数最高的传统水凝胶是博士伦的Biotrue ONEday 日抛(nesofilcon A),含水量78%,透氧系数42Dk。但是因为高含水,Biotrue ONEday的中心厚度是0.10mm,偏厚。

4.4.2.透氧量

透氧量是指在特定时间和压力下,材料在单位厚度内允许氧气通过的能力,常用单位是10^-9 (cm/s)(ml O2/ml/mmHg),单位简写Dk/t。其中t是镜片中心厚度。透氧量由材料和镜片中心厚度决定。

透氧量=透氧系数÷镜片中心厚度÷100

其中镜片中心厚度的单位是cm。

4.4.3.测量标准

目前,隐形界通用的透氧系数和透氧量的测量标准是:

⑴屈光度-3.00D。镜片中心厚度会随着屈光度的改变而改变,-3.00D时,厚度居中。

⑵温度35±1° C。睁眼时,人眼角膜的温度通常在33~36° C,闭眼时,上升2~3° C。

⑶边缘矫正。发挥视力矫正作用的是镜片中间的光学区,直径约为镜片直径的2/3。由光学区向外,镜片会越来越薄,所以光学区的透氧系数比镜片整体的低。边缘矫正可以排除光学区以外部分的影响,让数据更有效。

⑷FATT值。目前通用的测量方法是基于Fatt I和St Helen R发明的极谱法。ISO标准是基于库仑法,总体测量效果不如极谱法。因为ISO全部使用公制单位,所以FATT值×0.75=ISO值。

一款产品如果出现两个透氧量,主要原因是其中一个没有边缘矫正。比如博士伦纯视月抛的透氧量,可能出现112Dk/t(国外)、110Dk/t(国内)、101Dk/t。因为balafilcon A没有边缘矫正的透氧系数是101Dk,边缘矫正的是91Dk,纯视的镜片中心厚度是0.09mm,所以前者会得到透氧量112Dk/t,后者101Dk/t。国内的99Dk不知从何而来。

4.5.佩戴时长

日戴是指每天晚上睡觉前必须取下镜片。长戴是指睡觉时继续戴镜,而且可以连续多个日夜佩戴。研究界的长戴是指每天睁眼戴镜16个小时,闭眼戴镜8个小时。

长戴必须得到X国FDA的批准。但是,FDA批准具有很强的时效性。比如传统水凝胶的强生舒晰两周抛(舒晰原名Acuvue,是全球第一款抛弃型隐形,在发达国家或地区是两周抛,国内月抛。为了加深童鞋们的印象,之后会使用舒晰两周抛),透氧量只有25.5Dk/t,曾经得到美国FDA可以长戴7天6夜的批准。

广泛流传的长戴透氧量最低要求是125Dk/t。这个结论最早出自Papas E的研究(1998年),他是发明第1代硅水凝胶的研究机构核心成员。后来,这个数值在不同研究里多次得出,视康将它作为长戴标准推而广之。但它不是其他三大的标准,不是X国FDA标准,不是WHO标准,其他三大、X国FDA、WHO从来没有类似的标准。目前,研究界的长戴透氧量最低要求已经攀升到300Dk/t,这个结论最早出自Giasson C和Bonanno JA的研究(1994年)。

郑重提醒各位童鞋,长戴之前请咨询眼科医生。即使产品得到长戴批准,即使透氧量超过125Dk/t,在非必需的情况下都不建议长戴。

4.6.基弧

基弧是指镜片光学区后表面的曲率半径,单位mm。直径相同时,基弧越大,曲线越平坦。

4.6.1.角膜曲率

人眼角膜的平均曲率半径通常在7.7~8.0mm,不同人种之间没有显著区别。镜片要固定在眼表,直径和基弧必须比角膜前表面的直径和曲率半径大。基弧需要比角膜曲率半径大0.7~1.0mm,所以,绝大部分产品的基弧在8.3~9.0mm。下图是镜片吻合角膜时的位置图,请无视比例。

产品信息和研究报告里的参数解读

镜片太松或太紧,都会造成镜片不能准确地中心定位,四处滑动,引起矫正视力不稳定、佩戴不舒服等问题。而且镜片太紧,还会引起角巩缘缺氧。

角膜曲率的测量结果统称K值,由角膜曲率半径、角膜屈光度、轴位3组数据组成,每组数据又由水平方向、垂直方向、平均3个数值组成。下图是从2张电脑验光单上截取的角膜曲率部分。

产品信息和研究报告里的参数解读

图A:<R>是右眼。横轴mm是角膜曲率半径,D是角膜屈光度,AX是轴位。有些验光单用deg表示轴位。纵轴R1是水平方向数值,R2是垂直,AVE是平均,CYL是柱镜。注意,R1、R2的R不是右眼,而是读数Reading。柱镜和散光有关,和基弧无关。

图B:[KER]是角膜曲率/电脑验光仪的角膜曲率仪Keratometer。INDEX是角膜整体折光率(含泪膜),没有说明时默认1.3375。纵轴没有说明时默认第1行是水平,第2行是垂直,第3行是平均,第4行是柱镜。但是(D,第3行)的-0.45不是平均值,而是角膜的柱镜光度。

根据验光仪的不同,角膜屈光度可能直接取整,比如图A,可能以0.05D取整,比如图B,可能以0.25D取整,比如图A(D,R2)的43.37会显示为43.25。

4.6.2.基弧选择

隐形界较为通用的理想基弧计算方法:

⑴最大角膜曲率半径+0.8mm。

⑵平均角膜曲率半径+1.0mm。

⑶1000×(r-1) ÷(平均角膜屈光度-4D)。其中r是角膜整体折光率。

对于传统水凝胶,建议选择基弧更接近平均值或较大值的产品。因为传统水凝胶硬度小,容易失水变形。对于硅水凝胶,建议选择基弧更接近较小值的产品。

比如图B,⑴8.72mm、⑵8.88mm、⑶8.69mm,其中平均角膜屈光度=1000×(r-1)÷平均角膜曲率半径,建议选择基弧8.7、8.8的传统水凝胶或8.6、8.7的硅水凝胶。

因为传统水凝胶的镜片基弧和理想基弧之间允许存在0.3mm以内的差值,硅水凝胶允许0.2mm,所以实际操作中,验光师不会真的去敲计算器。更为简便的方法是:

⑴传统水凝胶用平均角膜曲率半径+0.7~1.0mm,硅水凝胶+0.4~0.8mm。

⑵如果一款硅水凝胶有2种基弧,而且42D<平均角膜屈光度<44D,首先试戴小基弧。

镜片越薄,对于产品选择,基弧的意义越小。而且,不同产品之间的基弧没有神马可比性。有研究显示,基弧8.8的强生舒晰两周抛和基弧8.4的视康Focus NewVues周/两周抛(已经退市)的角膜吻合度非常接近,两者都是高含水离子的传统水凝胶,都是14.0mm直径,都是球面镜,镜片中心厚度很接近,前者0.07mm,后者0.06mm。

所以,你倒是戴啊~

(歪楼9)强生美瞳妍妍两周抛为神马是著名的滑片产品?因为它的基弧只有8.3。通常平均角膜屈光度>44D,才会建议戴8.3的产品。而且它是传统水凝胶,含水量高,没有保湿技术,容易失水变形。

4.7.直径

镜片直径由可见水平虹膜直径决定。人眼的可见水平虹膜直径通常在11.6~12.0mm。绝大部分产品只有一种直径,14.0mm或14.2mm。

隐形界通用的理想直径计算方法:

⑴理想直径=可见水平虹膜直径+2.0mm。

⑵含水量>60%的传统水凝胶:理想直径=可见水平虹膜直径+2.5mm。

选择直径最接近的产品。

因为镜片直径和理想直径之间允许存在0.5mm以内的差值,所以14.0mm和14.2mm的直径可以满足绝大部分童鞋的需求。

4.8.中心厚度

根据屈光度-3.00D的镜片中心厚度,近视片分为:

⑴中心厚度≤0.06mm,超薄。

⑵0.06mm<中心厚度≤0.10mm,薄型。

⑶0.10mm<中心厚度≤0.15mm,标准。

⑷中心厚度>0.15mm,厚型。这类产品非常少见。

中心厚度会随着光度范围的变化而发生变化,通常:

⑴0.00D~-6.00D,中心厚度居中。

⑵-6.25D~,中心厚度更小。有些产品的中心厚度和⑴的相同。

⑶+0.25D~,中心厚度更大。因为远视使用凸透镜,光学区中间厚外围薄。

中心厚度主要影响透氧量、泪液交换、镜片定位、镜片成型。

使用同种材料的产品,中心厚度越小,透氧量越高。硬度相同时,中心厚度越小,镜片成型度越差,新手戴镜会更困难。

相比较厚的镜片,较薄的镜片可以更准确地中心定位,佩戴感更舒适。因为后者可以很好地和眼睛前表面贴合,如果镜片边缘也很薄,效果会更好。但是,较薄的镜片会降低泪液交换率。因为镜片和眼表贴合得越好,镜片后泪膜越薄,镜片滑动度越小,泪液交换越困难。

所以,对于超薄和薄型的镜片,更需要注意的不是直径和基弧,而是镜片在眼表的表现。

4.9.光度

屈光度是屈光能力的量度单位,单位简写D。镜片屈光度分为球镜光度和柱镜光度,球镜和远视近视有关,柱镜和散光有关。取值到小数点后两位,远视用正号,近视用负号,球镜光度的单位简写是DS,柱镜是DC。屈光度没有说明时,默认是球镜光度。

光度的绝对值×100=度数

4.9.1.光度范围

四大绝大部分的普通片提供+6.00D~-10.00D的非定制片,满足绝大部分童鞋的需求。以光度范围大、柱镜轴位全而著称的库博更是将硅水凝胶的非定制普通片光度范围扩大到+20.00D~-20.00D。

因为进入国内市场的只有近视片,所以不讨论远视片。

⑴0.00D~-0.75D,以-0.25D递增。不同产品之间的起始光度差异较大。有些产品从平光片0.00D开始提供镜片,有些产品甚至不提供这个光度范围内的镜片。

⑵-1.00D~-6.00D,以-0.25D递增,所有产品相同。

⑶-6.50D~,以-0.50D递增,所有产品相同。极少部分产品会提供-6.25D的镜片。

4.9.2.验光光度

首先说明,电脑验光单的光度部分数据不是有效的配镜基准数据,而是后续验光程序的参考数据。只有经过综合验光仪或插片试戴得到的数据才是有效的基准数据。

但是因为综合验光仪不出打印单,所以假设电脑验光单的数据有效。下图是从2张电脑验光单上截取的光度部分。

产品信息和研究报告里的参数解读

图A:[REF]是角膜曲率/电脑验光仪的电脑验光仪Refractor。VD是镜角距,没有说明时默认12mm。<R>是右眼。横轴SPH是球镜,CYL是柱镜,AX是轴位。纵轴AVE是平均数值。

图B:横轴S是球镜,C是柱镜,A是轴位。纵轴没有说明时,默认最后1行是平均。无论上面有多少行,都只看最后1行,通常会用<>、[]、加粗等方式高亮。

根据验光仪的不同,屈光度可能直接取整,比如图A,可能以0.25D取整,比如图B。

4.9.3.光度选择

这部分内容会涉及到散光片,因为非定制散光片只提供近视散光镜片,所以不讨论远视散光。

隐形界通用的理想光度计算方法:

⑴柱镜光度>-0.3D时,等效球镜=球镜光度+1/2柱镜光度。柱镜光度≤-0.3D时,矫正散光对于提高视力没有神马意义。柱镜光度>-0.75D时,建议戴散光片。

⑵理想光度=等效球镜÷(1-镜角距×等效球镜)。其中镜角距的单位是m。

选择最接近的低屈光度镜片。

比如图A,⑴-7.93D,⑵-7.24D,建议选择屈光度-7.00D的镜片。

实际操作中,验光师不会真的去敲计算机。更为简便的方法是:

⑴-0.50D≤柱镜光度≤-0.75D时,等效球镜=球镜光度+(-0.25D)。柱镜光度<-0.50D时,忽略不计。柱镜光度>-0.75D时,计算方法同理想光度。

⑵等效球镜<±4.00D时,不用换算;±4.00D≤等效球镜≤±5.00D时,远视+0.25D,近视-0.25D;±5.00D<等效球镜≤±7.00D时,远视+0.50D,近视-0.50D;±7.00D<等效球镜≤±9.00D时,远视+0.75D,近视-0.75D;±9.00D<等效球镜≤±11.00D时,远视+1.00D,近视-1.00D。

4.9.4.矫正视力

矫正视力是指通过戴框架、戴隐形、做手术等方式,眼睛达到的视力。

在国内,合格的矫正视力是1.0。在德国,矫正视力在0.8~1.0都是可以接受的。因为日常视物主要是近距,0.8的矫正视力绝对可以满足童鞋们的生活需求,对于视力有特殊需求的除外。而且人眼的视力在20~50岁之间通常很稳定,没有必要追求更高的矫正视力。其他国家不详。

4.10.镜面设计

镜片可以分为球面镜和非球面镜。

理论上,镜面会将所有射入的光线聚集到光轴的一个焦点上。

事实上,真实的镜面是无法将光线聚集到一个焦点上的,这就是球面像差。

下图是理想镜面和真实镜面聚焦差异的对比图。

产品信息和研究报告里的参数解读

图A是理想镜面的聚焦效果。

图B是真实镜面的聚焦效果。

因为球面镜和眼睛都会引起球面像差,所以非球面镜的设计思路分为:

⑴减少光学区边缘的曲率半径,使光学区达到0球差。视康和库博的所有非球面镜、博士伦的Ultra月抛属于这类。

⑵让光学区的球差和眼睛本身的相互抵消。博士伦的所有非球面镜属于这类,Ultra除外。

但是有很多研究显示:

⑴这类镜片的光学区球差只是比球面镜的略小,无法达到0球差。瞳孔直径=6mm时,非球面镜在+3.00D~-6.00D范围内修正的球差可以忽略不计。因为球差和瞳孔直径正相关,人眼的瞳孔直径通常在2~4mm,所以,对于高度近视,非球面镜同样没有神马意义,对于高度远视,可能有一定意义。

⑵这类镜片通常会过度修正球差。人眼的球差是不同的,通常是正球差。瞳孔直径=6mm时,球差约为0.1±0.1μm,和0.12D的球面散焦等效。远视片是正球差,近视片是负球差。在不同研究里,博士伦的纯视月抛近视片会修正0.15~0.19μm的球差,使大部分的球差由正变负。

对于-0.75D≤柱镜光度<-1.00D的低度散光,非球面普通片没有神马意义,但是非球面散光片可以有效地修正球差,提高视力。

所以,广泛流传的非球面隐形优点:

⑴和佩戴者的角膜吻合度更高,感觉更舒适。没有相关研究。

⑵有效地减少球差。普通片不是,散光片是。

⑶让视觉更清晰。普通片不是,散光片是。

相比镜面设计,泪液的稳定性对于球差的影响更大。因为近视片只能矫正低阶像差,不能矫正高阶像差。有研究(Koh S,Maeda N,Kuroda T,2002年)显示,泪液的不稳定可以让高阶像差增加44%。

(歪楼10)为神马视康的硅水凝胶屈光度偏低?Dailies Total1除外。其实不是视康有些产品的屈光度不标准,而是四大产品的屈光度都不标准。镜片实际屈光度和名义屈光度之间的差值在0.25D以内都是可以接受的。有很多研究显示,视康的水润日夜型月抛等产品的近视片平均屈光度普遍低于名义屈光度,其他产品的普遍高于名义屈光度。

广泛流传的原因是视康的双非球面设计。虽然香港和有些欧洲国家的爱尔康专业人士官网有提到水润日夜型和水润舒视氧是双非球面设计,但是只有香港和英国的官网建议在通常的光度上远视+0.25D,近视-0.25D。美国官网的水润舒视氧产品说明书明确标注它是球面镜。所以,不能确定是双非球面设计造成的屈光度偏低。

建议准备入手水润日夜型等产品的童鞋们,首先明确矫正视力是要达到0.8还是1.0,然后咨询验光师,镜片屈光度是否应该再减0.25D,再然后戴镜验光,确定矫正视力是否达到预期。

4.11.防紫外线

美国FDA将隐形的防紫外线能力分为2级:

⑴I级:UVA≥90%,UVB≥99%。

⑵II级:UVA≥70%,UVB≥95%。

只有达到等级的产品,包装上才能出现防紫外线UV Blocking的标识(红框),比如强生欧舒适两周抛图左)、库博爱维纳两周抛(图右)。

产品信息和研究报告里的参数解读

防紫外线的隐形是阻挡紫外线射入隐形覆盖的眼表区域,不能取代有紫外线吸收功能的太阳镜。但是,太阳镜不能阻挡外围光线聚焦Peripheral Light Focusing,因为紫外线可以从镜片和眼睛之间的空隙射入。

因为紫外线只是很多严重眼科疾病的可能诱因,没有直接证据可以证明它们之间有确定的联系。所以,研究界对于隐形的防紫外线能力关注很少。只是建议优先推荐防紫外线的隐形。

镜片越厚,防紫外线能力越强。所以,测试通常选择屈光度-1.00D的镜片,得到镜片整体最薄、防紫外线能力最弱时的数据。虽然大部分产品达不到FDA等级,但是,它们依然有一定的防紫外线能力。

研究界的希望是厂商再接再厉,开发出防短波蓝光的隐形。

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5.参数比较(产品信息)

传统水凝胶仅限四大国内官网的产品。红色高亮的产品没有正式进入国内市场,但是市面上可能有售。蓝色高亮的强生润眸两周抛已经在国内退市,但是在欧美市场还没有退市,很多和硅水凝胶相关的研究报告里,选择它作为对照,所以这里列出来。没有第3组:低含水离子水凝胶的产品。

⑴更换周期根据发达国家或地区的官网信息。

⑵佩戴时长仅作参考,传统水凝胶一定不能长戴,除非必需,硅水凝胶也不建议长戴。

⑶透氧系数和透氧量是屈光度-3.00D、温度35° C、边缘矫正的FATT值。氧流能力请参考7.参数比较(研究报告)。中心厚度是屈光度-3.00D的数值。

⑷部分防紫外线数据出自研究报告。因为后面不会再讨论,所以这里给出来。没有数据是因为产品没有达到美国FDA等级,又不是研究样本,不代表产品没有防紫外线的能力。

产品信息和研究报告里的参数解读

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6.产品参数(研究报告)

研究不可能选取市面上的所有产品作为样本,所以,有些产品没有有些研究的数据,但是可以选择相似产品的数据进行参考。而且,样本数量有限,结果仅供参考。

6.1.氧流能力

前情提要,透氧系数和透氧量因为没有考虑氧张力,所以不能代表角膜吸氧的能力。

氧流量Oxygen Flux和氧流率因为加入氧张力,所以可以代表角膜吸氧的能力。它们是目前研究界最重视的角膜氧合能力参数。

6.1.1.氧张力

空气里存在大气层氧张力。戴镜时,镜片后表面和角膜前表面之间存在镜片后氧张力Post-Lens Oxygen Tension。因为大气层氧张力比镜片后氧张力大,氧气才能通过镜片,到达泪膜,然后扩散进入角膜上皮细胞层。透氧量相同时,两者的差值越大,通过的氧气数量越多。但是,透氧量越大,镜片后氧张力越大,两者的差值越小。所以,透氧量和角膜吸氧能力之间不是线性正相关。

6.1.2.氧流量和氧流率

氧流量是指在特定时间和区域下,到达角膜前表面单位面积内的氧气数量,常用单位是μl/cm2/h。

氧流率是指戴镜和不戴镜时氧流量的比例。

氧流量的计算模型有N种,最简单的一种:

氧流量=(大气层氧张力-镜片后氧张力)×Dk/t(av)

其中t(av)是镜片的调和平均中心厚度,氧流量单位是10^-7 cm3 O2/cm2/s。更复杂的模型会加入角膜厚度。

广泛流传的一组氧流量和氧流率数据是基于Brennan NA发明的EOP模型(2001年)。下图是基于EOP模型,透氧量和氧流量的关系图(Brennan NA,2005年)。

产品信息和研究报告里的参数解读

open eye是睁眼,closed eye是闭眼。实线是EOP模型,虚线是角膜8层模型(Brennan NA,2005年),作为对照。粉色区域是传统水凝胶,灰色区域是硅水凝胶。横轴是透氧量。纵轴是氧流量。

睁眼时,硅水凝胶里透氧量最高的视康日夜型月抛(175Dk/t)的氧流率是98.67%,最低的强生亮眸两周抛(86Dk/t)是96.95%。作为对照,传统水凝胶的强生润眸两周抛(26Dk/t)是88.20%。

所以,对于硅水凝胶,透氧量的巨大差异只能引起氧流量的微小变化,但是对于传统水凝胶,透氧量的微小差异就能引起氧流量的巨大变化。

再次提醒童鞋们,研究界的睁眼是16个小时,闭眼是8个小时,所以戴镜午睡、小憩神马的,目前硅水凝胶的透氧量都能驾驭。

6.2.保湿能力

论保湿能力的重要性:相比角膜吸氧的数量,人眼对镜片湿润程度的感受要明显、直观太多。根据统计结果,每年将近一半的停戴者是因为不舒服而放弃隐形,尤其是在每次佩戴的后期。不舒服的原因主要有眼干、沉积、镜片和眼表的摩擦等,它们都和镜片的保湿能力密切相关。

保湿能力不仅影响镜片的润滑度,而且影响泪液的稳定性。镜片的保湿度主要由材料、保湿技术、包装溶液决定。

6.2.1.包装溶液

你没有看错,就是镜片原始密封吸塑包装里的溶液。包装溶液的主要成分是缓冲生理盐水,所有厂商大同,其他成分才是关键。

对于保湿度,最常用的方法是添加特定的表面活性剂,各大厂商各有不同。表活不仅会被镜片表面吸收,而且可以渗入结构内部,使镜片的保湿能力增强。但是,随着镜片的使用,表活会迅速地流失。对于传统水凝胶,没有保湿技术的镜片,湿润度会显著下降,有保湿技术的会缓慢下降。对于硅水凝胶,表活对湿润度的影响有限。

因为表活会降低液体的表面张力,所以,通过包装溶液和不含表活的生理盐水之间的表面张力差值,可以比较不同产品之间的表活含量。但是,不能通过表面张力确定含量的具体数值。

因为表面张力不能独立地说明产品的保湿能力,必须配合材料吸收表活的能力和保湿技术,所以7.参数比较(研究报告)里不会出现,这里给出来。

一项关于包装溶液的研究(Menzies KL,Jones L,2011年)显示:

产品信息和研究报告里的参数解读

Unisol Saline和Softwear Saline是生理盐水,作为对照。表面张力最高的是舒视氧,说明它的包装溶液含有极少量或没有表活,对于保湿度没有神马意义。最低的是etafilcon A的传统水凝胶产品,因为包装溶液含有大量表活,如果产品有保湿技术,保湿度可以居中,如果没有,保湿度一定很差。

6.2.2.保湿技术

前情提要,牛叉的保湿技术一直是产品宣传的重点。

一款产品只要有拿得出手的保湿技术,它一定会出现在产品包装的正面(红框),比如强生欧舒适两周抛的Hydraclear Plus(图左)、库博佰视明月抛的Aquaform(图右)。即使没有,也要努力地打擦边球,比如视康水润日夜型月抛的Aqua。

产品信息和研究报告里的参数解读

目前,四大使用的保湿技术有:

产品信息和研究报告里的参数解读

如果只讨论保湿因子的效果,PVP和PC最佳,NVP次之,PEG最差。如果只讨论方式,结构内嵌入和含有最佳,结构内添加和镜片表面次之,包装溶液最差。但是,影响保湿度的因素还有保湿因子的含量、产品的制造工艺、材料的亲水性和锁住保湿因子的能力等。

(歪楼11)库博佰视明月抛的中文包装正面没有出现Aquaform,这么好的资源不懂得利用,真是浪费。没有看见视康想要但是没有,所以只能在产品宣传里努力描述产品的保湿能力blahblah强大吗?

6.2.3.接触角和粘着力

虽然保湿技术会出现在产品信息里,但是因为保湿度可以使用参数来表示,这些参数都出自研究报告,所以在这里讨论。

研究界通用的表示湿润度的参数是接触角。将水滴滴到镜片表面,如果镜片很湿润,水滴会塌在镜面上,反之,水滴会立在镜面上。所以,接触角越小,镜片湿润度越高。下图是用接触角表示湿润度的模拟图。

产品信息和研究报告里的参数解读

相关研究都会连续测量产品的接触角,童鞋们可以通过:

⑴比较单一产品从第0天到第N天(N>1)的接触角数值,评估单一产品的保湿度。

⑵比较不同产品在第N天(N≥0)的接触角数值,评估不同产品的保湿度。

近年,研究界开始关注粘着力Adhesion Energy。粘着力越强,镜片抓水能力越强,湿润度越高。比较方法同接触角。

接触角没有考虑镜片的抓水能力,粘着力没有考虑材料的亲水性。所以两者结合,可以更好地评估产品的保湿能力。

(歪楼12)广泛流传的水润舒视氧和水润日夜型使用Aqua Moisture System,使保湿度显著提高。但是,爱尔康官网找不到任何相关信息,它不是专利技术或注册商标。童鞋们可以对比6.2.2.保湿技术里的图片。水润舒视氧和水润日夜型只是在镜片表面和包装溶液里添加PVP保湿因子,结构本身依然没有保湿技术。但是有研究(Lin MC,Svitova TF,2010年)显示,日夜型的接触角居中,介于第2、3代硅水凝胶和传统水凝胶的宝晴月抛之间,水润日夜型的接触角居然显著降低,只是略高于欧舒适。视康,你的表层处理技术到底有多逆天?

6.3.硬度

硬度更为准确的说法是弹性模量,单位是mPa。为了更好地理解,使用硬度。

硬度主要由材料决定。因为传统水凝胶的硬度都很小,对于佩戴感的影响有限,所以进入硅水凝胶时代后,硬度才被重视起来。硬度可以体外测量,但是没有标准化的测量方式和技术,所以不同研究之间,结果会有较小的差异。

有些童鞋觉得有些传统水凝胶的硬度差别很大,那一定是你的错觉。让你觉得差别的可能是含水量、脂质和蛋白沉积、中心厚度、保湿度、润滑度等原因。

硬度主要影响镜片和角膜的吻合度、泪液交换、润滑度、镜片成型。但是,传统水凝胶和硅水凝胶之间没有神马可比性。

直径和基弧相同的产品,硬度越大,对佩戴者角膜的吻合度要求越高。所以,对于硅水凝胶,0.2mm的基弧变化就可能引起佩戴感的极大变化。

对于传统水凝胶,较硬的镜片成型度更好,新手戴镜会更容易。硅水凝胶的成型度都很好。

相比较软的镜片,较硬的镜片泪液交换率会更高。因为后者在眼表的滑动更容易。但是,较硬的镜片摩擦系数较高,润滑度较低,异物感较明显。因为和眼表的相互作用更多,容易引起上部角膜上皮弓状病变Superior Epithelial Arcuate Lesions、隐形引起的乳头性结膜炎等眼部疾病。

6.4.润滑度

润滑度由镜片的摩擦系数决定。摩擦系数越大,润滑度越低,异物感越明显,舒适度越低。影响摩擦系数的主要因素有:

⑴硬度,和摩擦系数正相关。

⑵保湿度。硬度相近时,保湿度越好,摩擦系数越小。而且有研究(Roba M,Duncan EG,Hill GA,Spencer ND,Tosatti SGP,20111年)显示,相比其他厂商的保湿技术,强生的内嵌PVP会显著降低镜片的摩擦系数。

⑶脂质和蛋白沉积,和摩擦系数正相关。

6.5.滑动度

前情提要,较硬的镜片在眼表滑动更容易,而且镜片滑动度会影响泪液交换率。

让佩戴者感觉舒适的滑动度是在0.1~0.4mm,太高或太低都会降低舒适度。影响滑动度的主要因素有:

⑴硬度,和滑动度正相关。所以,镜片硬度大,滑动度大,泪液交换率高。

⑵边缘设计的圆滑程度,和滑动度正相关。但是,边缘越圆滑,舒适度越低。

6.6.泪液交换

影响泪液交换的主要因素有:

⑴硬度,和交换率正相关。但是硬度越大,对佩戴者的角膜吻合度要求越高,异物感越明显。

⑵边缘设计的圆滑程度,和交换率正相关。但是镜片边缘越圆滑,舒适度越低。

⑶镜片滑动度,和交换率正相关。但是滑动度太高或太低都会降低舒适度。

⑷中心厚度,和交换率正相关。但是镜片越厚,透氧量越低,舒适度越低。

⑸保湿度,和交换率正相关。保湿度越好,镜片后泪膜的减少越慢,泪液交换率更高。

6.7.边缘设计

因为没有镜片边缘形状的标准,所以,产品的边缘设计是基于厂商的经验和用户的反馈。下图是最常见的4种边缘设计(Woehlk Wissen,2010年):

产品信息和研究报告里的参数解读

图A:单边尖顶。

图B:双边尖顶,长边在后表面。

图C:双边尖顶,长边在前表面。

图D:圆顶。

为了便于讨论,用A、B、C、D表示4种边缘设计。

对于更换周期较短的日抛和两周抛,厂商通常使用单边尖顶的设计。这种设计可以让复杂的模制方式得到简化。因为边缘很平滑,没有浮起,所以镜片在眼表的滑动度相对较小,异物感不明显,舒适度最高。

对于更换周期较长的月抛,厂商通常使用双边或圆顶的设计。因为边缘不平滑,有浮起,所以镜片在眼表更容易滑动,引起更明显的异物感,舒适度相应地降低,D的舒适度是最低的。

有研究(Woehlk Wissen,2010年)从镜片滑动度、结膜染色度Conjunctival Staining、舒适度3个方面评估4种边缘设计。因为市售镜片无法保证其余参数的一致性,所以,参与测试的镜片都是特制的。结果显示:

⑴镜片滑动度。B最接近理想值,C次之,D再次之,A始终偏紧。

⑵结膜染色。D的程度最浅,B、C次之,A的程度最重。

⑶舒适度。C的得分最高,而且随着佩戴时间的增加而产生的偏差最小,A的得分次之,偏差很小,B再次之,偏差很大,D的得分最低,而且偏差最大。

如果只讨论边缘设计,C是最理想的。

6.8.矢深

矢深是指镜片后表面几何中心和直径中点之间的垂直距离,由直径、基弧、镜片后表面决定。

因为不同产品的镜片后表面设计不同,直径和基弧相同的产品,矢深不一定相同。所以,研究界认为矢深可以提高配镜的准确性,而且能够更好地解释镜片在眼表的表现。下图是矢深和直径、基弧的关系图(IACLE)。

产品信息和研究报告里的参数解读

S是矢深,D是直径,BOZR是光学区后表面的曲率半径,就是基弧。

假设图A表示镜片和角膜的吻合度良好。

图B:基弧和图A的相同,直径更大,所以矢深更大。对于角膜,镜片偏紧。

图C:基弧和图A的相同,直径更小,所以矢深更小。对于角膜,镜片偏松。

图D:基弧比图A的大,直径比图A的大,所以矢深比图A的小。对于角膜,镜片正好合适,效果和图A的相同。其中D1×S1≈D4×S4。

因为产品的矢深通常无法得到,所以,更为简便的计算方法是:

Δ直径0.5 mm≈Δ基弧0.3mm

直径每增加0.5mm,基弧需要相应地增加0.3mm。

但是,不同产品之间的基弧没有神马可比性,绝大部分产品的直径是唯一的。所以,我没有在4.6.基弧、4.7.直径里讨论矢深。而且,矢深只对球面镜有效,对非球面镜无效。对后者有效的是等基弧Base Curve Equivalent,相关研究非常有限。

所以,你还是戴吧~

——————————

7.参数比较(研究报告)

产品说明同5.参数比较(产品信息)。

同组参数都出自同一研究,硬度和边缘设计除外。没有数据是因为产品不是研究样本,保湿技术除外。请参考相关参数相近的产品数据。

⑴氧流率(Morgan P,Brennan NA,2004年)是基于EOP模型。透氧能力请参考5.参数比较(产品信息)。

⑵保湿技术没有说明的,就是产品没有保湿技术。详情请参考6.2.2.保湿技术。

⑶接触角和粘着力(Lin MC,Svitova TF,2010年)是体外测量,使用不含表活的傲滴护理液(傲滴是爱尔康护理液的品牌名称,中文的傲滴护理液特指Opti-Free Express。不知道研究是如何让护理液不含表活的,因为市面上销售的多功能护理液一定含有表活)浸泡镜片,护理液每天更换一次。

⑷摩擦系数(Roba M,Duncan EG,Hill GA,Spencer ND,Tosatti SGP,2011年)的测量方式是向镜片的正面和背面施加一组连续增强的压力,一面一组压力是1次循环,最多100次。

⑸滑动度和泪液交换率(Flint M,Miller WL,2009年)是体内测量。

⑹为了表达简便,用A、B、C、D表示4种边缘设计。详情请参考6.7.边缘设计。

产品信息和研究报告里的参数解读

——————————我是数据说明的分界线——————————

⑴基于强生舒晰两周抛和视康Focus NewVues周/两周抛的镜片基弧和角膜吻合度研究结果,出处不详,因为这份报告找不到了。

⑵基于EOP模型的氧流能力研究结果里,视康舒视氧月抛和强生欧舒适两周抛、亮眸两周抛的数据出处不详。因为其他产品的数据都出自2004年Morgan P和Brennan NA的一份研究报告,但是当时,舒视氧、欧舒适、亮眸都还没有上市。后来的资料都只是给出这组数据,没有说明出处。

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