|
产品：瓶装天然水 背景： 天然水是健康的饮用水，世界普遍流行饮用天然水，世界发达国家大多生产和饮用天然水。俄联邦政府卫生部通过一项决议，根据这项决议今后俄生产的瓶装自然饮用水必须含有合理的营养成分。根据国际瓶装水协会（IBWA）的定义，天然水（natural water）是指瓶装的，只需最小限度的处理的地表水或地下形成的泉水、矿泉水、自流井水，不是从市政系统或者公用供水系统引出的，除了有限的处理（例如过滤、臭氧或者等同的处理）外不加改变。它既去除了原水中极少的杂质和有害物质，又保存了原水中的营养成分和对人体有益的矿物质和微量元素。天然水是小分子团水，是弱碱性水，是具有生命活力、符合人体营养生理功能需求的健康水。由于天然水中含有矿物质和微量元素，就为微生物的生长繁殖提供了良好的环境。 本案例涉及的企业为某民营企业，雇员人数约300人。 本案例涉及的产品是瓶装天然水，其工艺流程为： 原水泵入原水罐→机械过滤器→活性炭过滤→精密滤器过滤→臭氧杀菌→灌装 质量事件： 瓶装饮用天然水在保质期内出现白色絮状物。恒温留样中有16%的样产品出现白色的絮状物，这些絮状物，微小，有些悬浮，常温留样中也有3%的不良率。 调查分析： 1.分析白色絮状物 1.1矿物质沉淀：如为矿物质沉淀，加入1：1盐酸后矿物质就溶解 结果：加入1：1的盐酸白色絮状物没有消失或发生任何变化； 1.2微生物繁殖：采用国标GB4789-2003检测菌落总数和霉菌酵母菌 结果：大量霉菌生长； 由此断定该白色絮状物为霉菌； 2.分析质量问题产生的原因 思路：分析从两个方面着手：水处理杀菌不彻底和杀菌后二次污染； 杀菌不彻底的确定方法： （1）水处理按照生产状态正常运行； （2）灌装机不运转，灌装机前按照生产流量一直排水至验证结束； （3）于灌装机前进水处连续取样； （4）取样方法：无菌空瓶，取样每次按照灌装量（如450ml）取水样，每次取平行样3瓶，同时取空瓶空白样； （5）验证方法：3瓶平行样的处理：由于所取样品水是经过臭氧杀菌处理，故放置24h后做微生物测定；1瓶滤膜法全抽滤测定霉菌；1瓶做培养基快速培养；1瓶恒温室自然培养。 二次污染的确定方法： 取样点：盖子、洗前空瓶、洗后空瓶、洗瓶水、灌装头、灌装机内空间环境 方法： 取杀菌后的盖子10个采用100ml无菌生理盐水冲洗，用滤膜法测定霉菌； 洗前空瓶10个和洗后空瓶10个采用100ml无菌生理盐水冲洗，用滤膜法测定霉菌； 洗瓶水3瓶无菌取样用滤膜法测定霉菌； 抽取灌装头5个，棉签无菌擦拭后放入无菌生理盐水中充分振荡后，用滤膜法测定霉菌； 灌装机内的空间环境采用空气自然沉降法检测； 3.结果： 3.1杀菌工序所取样品经过滤膜法及快速培养均未检出霉菌，可以排除因杀菌不彻底造成的污染。 3.2盖子、洗瓶水、灌装头、灌装机内空间环境霉菌均为0个，洗前空瓶有2个样品有霉菌，不良率20%，而洗后空瓶有1个样品有霉菌，不良率10%。 4.结果分析： 4.1吹瓶后，空气输送空瓶过程中，空气过滤系统不良造成洗前空瓶存在大量霉菌； 4.2由于设备维护不到位，冲瓶水压力低，冲瓶系统不良，造成霉菌经洗瓶水冲洗后，没有得到有效地清除。 整改措施： 1.将位于库房附近的吹瓶机和空气过滤器部分与库房隔离，建造新的空气过滤间，改善空气净化系统，保证空气输送线及吹瓶间空气的洁净； 2.对瓶冲洗系统进行维护和重新调整，保证瓶水压和冲洗效果； 3.形成严格的监控及纠偏机制； 经过改造，重新对系统进行取样验证，洗前和洗后空瓶的霉菌检出率为0，说明经后整改后，有效地控制了吹瓶后空气输送系统的空气质量，保证输送空气的洁净，同时冲洗瓶系统水压力升高，保证冲洗效果。 工作体会： 1.微生物中对瓶装天然水的危害比较大的是霉菌，特别是天然水类含有较多的矿物质，霉菌对营养要求不高，在天然水中繁殖较快； 2.生产系统中存在的不良会在某些条件下激发，如温暖潮湿的季节，大量霉菌的繁殖。因些，在生产中要注意对于系统中的不良进行细致的检查和验证，将ISO质量管理体系真正有效地贯彻到生产中，才能防患于未然；对关键的点进行定期的监控，及早发现问题；出现在质量问题应该全面分析，各个击破，必要时采用鱼刺图，排除法等进行分析。 3.在厂房及工艺布局中要充分考虑各种潜在影响质量的因素，使布局更为合理。 — END — |
|
|
