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溃疡性结肠炎（UC）是结肠的一种特发性慢性炎症性疾病，溃疡性直肠炎（UP）和溃疡性结直肠炎（UPS）都是 UC 范围内的疾病亚型，将近 46% 的 UC 患者为 UP 或 UPS。UC 的临床症状包括直肠出血、腹泻、腹胀、里急后重及腹痛。 通常以美沙拉嗪口服或直肠给药作为首选治疗方法。全身性糖皮质激素治疗也可有效改善 UP 和 UPS，但长期服用可能加重副反应。 布地奈德是一种强效第二代糖皮质激素，其肝脏首过代谢率约为 90%，因此糖皮质激素相关性副反应（AEs）相对较少，可用于改善普通糖皮质激素引起的系统性副反应。 来自美国加利福尼亚－圣地亚哥大学的 Sandborn 等研究评估了布地奈德直肠泡沫剂（此种给药方式可使药物在直肠和远端结肠作用时间延长）诱导患者症状缓解的能力，研究论文发布于近期的 Gastroenterology 上。 该项三期随机对照研究分别在美国和俄罗斯进行，纳入 546 名轻 - 中度 UP 或 UPS 患者，UP 或 UPS 病灶长度距离肛门边缘为 5cm-40cm，疾病程度按照《Mayo 疾病活动指数修订版》评分为 5-10 分。4 个评分项目为：大便频率、直肠出血、内镜表现、内科全面检查，其中内镜表现及直肠出血量分数应大于等于 2 分。 研究主要评估使用布地奈德泡沫剂后的效果。药物剂量为 2 mg/25 mL，每日两次，持续 2 周，接下来 4 周以相同剂量药物每日一次，对照组服用安慰剂。主要治疗终点为第 6 周患者症状缓解率（定义为内镜表现分数小于等于 2 分，直肠出血分数为 0 分，大便频率较之前无升高或改变）。 研究结果显示，治疗 6 周后，使用布地奈德泡沫剂组缓解率明显高于安慰剂对照组，且直肠出血缓解率明显高于安慰剂对照组，内镜表现改善率亦是如此。研究中未出现肾上腺皮质功能不全。 研究结论表明，布地奈德直肠泡沫剂（2mg/ 次，前 2 周 bid，后 4 周 qd）能有效诱导轻 - 中度溃疡性直肠炎或溃疡性直肠乙状结肠炎患者缓解症状，且此种药剂形式可精确定位目标病灶，并能有效降低全身性类固醇相关性副反应，患者可以耐受。 编辑： chenfeng |
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