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药品管理法律关系和法律体系 药品管理法律关系（1）药事管理法律关系的界定 法律关系是指法律规范在调整社会关系中形成的人们之间的权利与义务关系；药事管理法律关系是指国家机关、企事业单位、社会团体、公民个人在药事活动、药学服务和药品监督管理过程中，依据药品管理法律规范所形成的权利与义务关系 （2）药品管理法律关系主体 法律关系的参加者，在法律关系中一定权利的享有者和一定义务的承担者；药品管理法律关系主体包括：①国家机关；②机构和组织；③公民个人（自然人） （3）药品管理法律关系客体 法律关系主体之间的权利和义务所指向的对象； 药品管理法律关系客体包括：①药品；②人身；③精神产品 （4）药品管理法律关系的内容 主体之间的法律权利和义务，是法律规范的行为模式在实际社会生活中的具体落实，是法律规范在社会关系中实现的一种状态 （5）药品管理法的法律事实 法律规范所规定的、能够引起法律关系产生、变更和消灭的客观情况或现象，大体可以分为事件和行为两类 药品管理法律体系法律体系通常是指一个国家全部现行法律规范分类组合为不同的法律部门而形成的有机联系的统一整体 与药品有关的法律体系 （1）法律 《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国禁毒法》、《中华人民共和国刑法》、《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国价格法》、《中华人民共和国消费者权益保障法》、《中华人民共和国反不正当竞争法》、《中华人民共和国专利法》 （2）行政法规 《药品管理法实施条例》、《中药品种保护条例》、《戒毒条例》、《易制毒化学品管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《反兴奋剂条例》、《血液制品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《野生药材资源保护管理条例》 （3）部门规章 《药品注册管理办法》、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》、《中药材生产质量管理规范》、《生物制品批签发管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》、《药品进口管理办法》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品广告审查办法》、《互联网药品信息服务管理办法》、《药品召回管理办法》、《食品药品行政处罚程序规定》 （4）地方性法规 《吉林省药品监督管理条例》、《江苏省药品监督管理条例》、《山东省药品使用条例》、《湖北省药品管理条例》、《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》、《云南省药品管理条例》 （5）地方政府规章 《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》、《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》、《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》、《湖北省药品使用质量管理规定》、《陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法》 （6）国际条约 《1961年麻醉品单一公约》、《1971年精神药物公约》 考点串联
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