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研发一款无创血糖仪就这么难吗?不难,但测不准

 方珺逸 2015-08-18
  我们知道血糖检测是糖尿病管理非常重要的一环,虽然血糖仪已经经历了无数次改进,但目前侵入性的有创血糖仪仍然占领了整个血糖检测市场。

  由于惧怕疼痛,以及由此引发的心理恐惧,有创的测量方式直接导致极大一部分糖尿病患者放弃固定的血糖检测。于是,发明微创甚至无创血糖仪就变成很多科学家心中的珠峰。

  但这事儿真不好做!其实在身体很多部位的体液中,均可以发现葡萄糖。除血液外,还有间质液,泪液,玻璃体液,尿液和汗液等。目前也有很多方法可以测量这些体液里的葡萄糖浓度。理想的状况是,可以通过随时测量这些体液葡萄糖的浓度,分析出血糖的浓度。然而由于多种受限因素,回头看20多年的研究进展,有小惊喜但无大突破,略显心酸。今天我们就看几款微创/无创血糖仪,看看这其中的艰难。

微创界目前的冠军:Dexcom G4 PLATINUM

  Dexcom公司推出的Dexcom G4 PLATINUM是一款微创连续监测血糖仪。它由传感器(包埋于皮肤之下)、转换器(固定于传感器之上发射无线信号)和接收器(接收并显示血糖变化信息)三部分组成。

《电子工程专辑》

  这款设备的底层原理是:浅表皮肤组织液的葡萄糖浓度与血液葡萄糖浓度之间有稳定的关系。Dexcom G4 PLATINUM的检测原理跟血糖试纸类似,植入皮下的微型葡萄糖氧化酶电极传感器,与组织液中葡萄糖接触发生反应,这种化学信号通过电极转化为可监测的电信号,电信号经过特定的算法处理之后,便成了接收器上的血糖值。

  这就好比,你想知道一条大河里水的硬度如何,却不想冒险直接从河里取水。但是你知道河边的地下水硬度与河水硬度是有关系的,这时你就在河边打一眼井,通过井水硬度推算出河水硬度。说到这里,这类血糖仪的问题是不是就显而易见了:井水与河水硬度之间虽然有稳定的关系,但是这种关系也会随外界条件改变而变化。

  Dexcom G4 PLATINUM已获得FDA和CE的批准,可监测的血糖范围为2.22~22.2mmol/L,适用人群为2岁以上的糖尿病患者,售价大概在2000美元以上。FDA指出,使用Dexcom G4 PLATINUM血糖仪,每12小时至少要校对一次;当Dexcom G4 PLATINUM警告血糖过高或者过低时,必须使用血糖仪对指血进行检测,才可以做后续的处理;Dexcom G4 PLATINUM不能作为胰岛素用量的参考指标; Dexcom G4 PLATINUM的准确度会受到饮食和运动的影响

本文下一页:介于有创和无创之间的学习型无创血糖仪


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