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新版GMP认证检查思路
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技术|新版GMP认证检查重点探讨
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中国制药企业GMP现状。3)GMP条款规定不具体,造成条款理解上的差异,98版GMP是一个法规的文件,不能编写成一个指南性的文件,在加上国内对GMP实施没有行业协会的技术指导原则,导致国内制药企业在98年...
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两级认证——国家局负责注射剂、放射性药品、血液制品、生物制品等药品GMP认证工作;因此,在申报GMP认证前,企业应围绕GMP要求,扎扎实实做好各项准备工作,力求顺利通过GMP认证。1、不符合——以《药...
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“今年是中药企业的专项检查年度,对于中药企业的GMP认证进行控制的政策也在研究之中,12月31日之前,中药企业被收回GMP证书的情况应该还会继续。”一位接近食药总局的业内人士告诉记者。63家中药企业G...
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