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82. 分级分类管理的基本内容？ 答：医疗技术分为三类： 第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。 83. 属于第三类的医疗技术首次应用于临床前应具备的条件 答： 属于第三类的医疗技术首次应用于临床前，必须经过卫生部组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查。 9.谁负责第三类医疗技术的临床应用管理工作？ 43.医疗机构向谁申报第三类医疗技术？ 答：目前卫生部第三类医疗技术审核机构为：中国医学科学院、中华医学会、中国医院协会、中国医师协会、中华口腔医学会。 61. 第三类技术目录有那些? 答： 一、涉及重大伦理问题，安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证的医疗技术：克隆治疗技术、自体干细胞和免疫细胞治疗技术、基因治疗技术、中枢神经系统手术戒毒、立体定向手术治疗精神病技术、异基因干细胞移植技术、瘤苗治疗技术等。二、涉及重大伦理问题，安全性、有效性确切的医疗技术：同种器官移植技术、变性手术等。三、风险性高，安全性、有效性尚需验证或者安全性、有效性确切的医疗技术：利用粒子发生装置等大型仪器设备实施毁损式治疗技术，放射性粒子植入治疗技术，肿瘤热疗治疗技术，肿瘤冷冻治疗技术，组织、细胞移植技术，人工心脏植入技术，人工智能辅助诊断治疗技术等。四、其他需要特殊管理的医疗技术：基因芯片诊断和治疗技术，断骨增高手术治疗技术，异种器官移植技术等。 62. 首批允许临床应用的第三类医疗技术目录有那些？ 答： 同种器官移植技术、变性手术、心室辅助装置应用技术、自体免疫细胞（T细胞、NK细胞）治疗技术、质子和重离子加速器放射治疗技术、人工智能辅助诊断技术、人工智能辅助治疗技术、基因芯片诊断技术、颜面同种异体器官移植技术、口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术、颅颌面畸形颅面外科矫治术、口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术、细胞移植治疗技术（干细胞除外）、脐带血造血干细胞治疗技术、肿瘤消融治疗技术、造血干细胞（脐带血干细胞除外）治疗技术、放射性粒子植入治疗技术（口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术除外）、肿瘤深部热疗和全身热疗技术、组织工程化组织移植治疗技术。 65. 技术审核机构多久完成审核工作 答：自受理之日起30日内，组织相关专业专家按照审核程序和医疗技术管理规范，对医疗机构进行医疗技术临床应用能力技术审核，并出具技术审核报告。技术审核机构应当自做出审核结论之日起10日内，将审核结论送达申请的医疗机构。 66. 哪些医疗机构可以向技术审核机构提出医疗技术临床应用能力技术审核申请？ 答：符合下列条件的医疗机构可以向技术审核机构提出医疗技术临床应用能力技术审核申请：1.该项医疗技术符合相应卫生行政部门的规划；2.有卫生行政部门批准的相应诊疗科目；3.有在本机构注册的、能够胜任该项医疗技术临床应用的主要专业技术人员；4.有与开展该项医疗技术相适应的设备、设施和其他辅助条件；5.该项医疗技术通过本机构医学伦理审查；6.完成相应的临床试验研究，有安全、有效的结果；7.近3年相关业务无不良记录；8.有与该项医疗技术相关的管理制度和质量保障措施；9.省级以上卫生行政部门规定的其他条件。 67. 医疗机构申请医疗技术临床应用需要提交可行性研究报告的内容有哪些 答：1.医疗机构名称、级别、类别、相应诊疗科目登记情况、相应科室设置情况； 2.开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案； 3.该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等； 4.开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的执业注册情况、资质、相关履历，医疗机构的设备、设施、其他辅助条件、风险评估及应急预案； 5.本机构医学伦理审查报告； 6.其他需要说明的问题。 45.第二、第三类医疗技术在开展临床医疗技术两年内向卫生行政部门报告那些情况？ 答：每年向卫生行政部门报告临床应用情况有：诊疗病例数、适应症、临床应用情况、并发症、合并症、不良反应、随访情况等，必要时卫生行政部门可以到现场核实。
首批允许临床应用的第三类医疗技术目录
医疗机构向我会申报第三类医疗技术审核需要提交以下资料：
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