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胃癌是全球范围内发病率最高的癌症，全球接近一半的胃癌发生在我国，而且胃癌也是我国的三大常见肿瘤之一。面对这样一个严重威胁国人健康的肿瘤，临床医生亟需有效的治疗药物和治疗手段。甲磺酸阿帕替尼片是我国自主研发的首个小分子血管内皮生长因子（VEGF）酪氨酸激酶抑制剂，可以显著延长二线治疗失败的晚期胃癌患者的生存。该药的胃癌适应证已经在中国正式获批，未来将造福更多的胃癌患者。近日，甲磺酸阿帕替尼片上市会在北京、上海、广州、成都各地举行，四场上市会分别邀请到解放军南京八一医院秦叔逵教授、北京大学肿瘤医院沈琳教授、中山大学附属肿瘤医院徐瑞华教授、复旦大学附属肿瘤医院李进教授、江苏省肿瘤医院冯继锋教授、四川大学华西医院毕锋教授等国内权威专家共同出席，见证了这一历史性的时刻。
创造多项“第一”
秦叔逵教授
胃癌分子靶向研究开展较晚，目前只有3种药物的研发取得成功，而阿帕替尼是全球第一个治疗胃癌的小分子靶向药物，同时也是全球第一个在胃癌标准二线化疗失败后证实有效的药物。阿帕替尼能够高度选择性与血管内皮生长因子受体2（VEGFR2）结合，阻断信号传导，强效抗肿瘤血管生成，从而抑制肿瘤细胞的生长、转移和播散，具有优良的药理学和药效学特性，因此入选国家重大新药创制专项成果。阿帕替尼治疗晚期胃癌的系列研究特别针对我国胃癌患者展开，全部由我国学者独立设计、组织、实施和完成，凝集了全国38家研究中心和民族制药企业的力量，研究结果也获得了国际学术界的广泛关注和高度评价。阿帕替尼是江苏恒瑞医药股份有限公司第一个拥有自主知识产权的小分子靶向药物，也是民族制药企业自主研发的第一个国家1.1类抗癌新药，可喜可贺。
期待临床应用
沈琳教授
十年历程见证了小分子靶向药物阿帕替尼的研发之路。一路走来，无论是牵头发起研究的秦叔逵教授和李进教授，还是参加阿帕替尼治疗晚期胃癌Ⅲ期临床研究的38家研究中心、江苏恒瑞医药股份有限公司的研发团队以及所有参加Ⅱ期、Ⅲ期临床研究的胃癌患者，他们为了中国的胃癌分子靶向研究都做出了巨大的贡献。正是由于他们不懈的努力，阿帕替尼治疗晚期胃癌的Ⅲ期临床研究才取得了可喜的结果，这一研究成果为全国致力于从事胃癌治疗的临床医生提供了有效的治疗武器，也为晚期胃癌患者增添了更多生存的希望和信心。期待阿帕替尼应用于临床，也期待后续阿帕替尼与化疗药物、其他分子靶向药物、其他治疗手段联合治疗胃癌的研究，同样期待后续阿帕替尼在其他肿瘤领域包括非小细胞肺癌、肝癌、结直肠癌中应用的研究。
中国团队力量
徐瑞华教授
胃癌是威胁人类健康的重大疾病，中国也是胃癌大国，但是我国胃癌的治疗一直未有突破，临床医生也亟需新的治疗药物和治疗策略。经过十年研发历程，中国胃癌领域的学者、研究者终于迎来了甲磺酸阿帕替尼片的上市，本人作为研究团队的一员，作为一名肿瘤临床医生，作为一名消化道肿瘤领域的研究者，深感荣耀。全国38家研究中心共同参与了阿帕替尼治疗晚期胃癌的Ⅲ期临床研究，该项研究最终入选美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的最佳论文，也体现了中国研究团队的力量和智慧结晶，中国研究团队在秦叔逵教授的带领下向全世界肿瘤学者交出了一份满意的答卷。
十年磨一剑
李进教授
科学研究从来不是一蹴而就，阿帕替尼的系列研究从2004年到2014年，十年磨一剑，最终功德圆满。临床前研究中，阿帕替尼就表现出较强的肿瘤抑制作用；Ⅰ期临床研究证实，阿帕替尼的最大耐受剂量为850 mg，且口服生物利用度高，毒性可耐受，在胃癌、结直肠癌和肺癌患者中疗效均较好；通过Ⅱ期临床研究最终确定为阿帕替尼850 mg /次，1次/天的剂量。Ⅲ期临床研究进一步证实，阿帕替尼治疗二线标准化疗失败的晚期胃癌患者，显著延长其无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），且患者不良反应可知、可控制、可耐受。
造福胃癌患者
冯继锋教授
抗肿瘤血管生成一直是肿瘤治疗领域非常重要的部分，多年来，此类药物的Ⅲ期临床研究在胃癌领域屡遭“滑铁卢”，均未显示出明显的生存获益。 针对阿帕替尼治疗晚期胃癌展开的临床前研究、Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床研究，层层推进，最终证实小分子靶向药物阿帕替尼可以显著延长晚期胃癌患者的PFS和OS，且患者总体耐受性良好。 胃癌是具有中国特色的肿瘤，阿帕替尼治疗晚期胃癌的Ⅲ期临床研究是针对中国胃癌患者展开的研究，完全适用于中国人群。目前，阿帕替尼已经获得国家食品药品管理监督总局（CFDA）批准上市，相信可以造福更多中国胃癌患者。
见证历史时刻
毕锋教授
据2012年调研数据显示，胃癌全球发病总人数接近100万，亚洲发病人数约70万，中国发病人数超过40万。虽然中国胃癌发病人数略低于日本，但是我国人口基数较大，且胃癌5年生存率较低，因此我国胃癌的治疗形势依然十分严峻。 甲磺酸阿帕替尼片已经在中国获批上市，对于临床医生而言，标准二线化疗后失败的晚期胃癌患者有了标准的三线治疗方案；对于民族制药企业而言，他们告别了仿制药物时代，进入分子靶向药物时代，有了自主研发、适用于胃肠道肿瘤治疗的小分子靶向药物。我们能够共同见证甲磺酸阿帕替尼片上市这一历史性时刻，深感荣幸。 （绪辉 整理）
■链接·阿帕替尼大事记
2004年 阿帕替尼毒理药理研究启动
2006年2月 阿帕替尼临床前毒理药理研究申请资料完成
2007年5月 阿帕替尼Ⅰ期临床研究启动
2008年8月 阿帕替尼Ⅰ期临床研究完成
2009年6月 阿帕替尼Ⅱ期临床研究启动
2010年10月 阿帕替尼Ⅱ期临床研究完成
2010年10月 阿帕替尼Ⅰ期临床研究结果发表于《BMC癌症》
2011年1月 阿帕替尼Ⅲ期临床研究启动
2013年5月 阿帕替尼Ⅲ期临床研究完成
2013年8月 阿帕替尼Ⅱ期临床研究结果发表于《临床肿瘤学杂志》
2014年2月 阿帕替尼通过CFDA药品审评中心技术评审
2014年6月 阿帕替尼Ⅲ期临床研究结果入选ASCO年会最佳论文，选作口头报告
2014年9月 阿帕替尼Ⅲ期临床研究被中国临床肿瘤学会年会选作全体大会口头报告
2014年10月 阿帕替尼胃癌适应证获CFDA批准
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