阿帕替尼临床研究数据解读

     艾坦（阿帕替尼）的通用名称：甲磺酸阿帕替尼片；其商品名称：艾坦 ?；分子式：C 25 H 27 N 5 O 4 S； 分子量：493.58；作用机制：高度选择性竞争细胞内VEGFR-2的ATP结合位点，阻断下游信号转导，抑制肿瘤组织新血管生成。

阿帕替尼治疗晚期胃癌研究结论

    阿帕替尼治疗晚期胃癌I期研究结论： 剂量：最大耐受剂量为850mg, qd；药代动力学：T?为9小时，支持qd给药，也支持bid给药；常见不良反应：高血压，蛋白尿，手足综合症等，绝大多数为1-2级不良反应。

    阿帕替尼治疗晚期胃癌II期研究结论： 阿帕替尼治疗晚期胃癌的疗效显著优于安慰剂

，阿帕替尼：850mg qd vs 425mg bid。有效性：PFS：3.67个月 vs 3.20个月，OS：4.83个月 vs 4.27个月； 安全性：850mg qd 3/4级不良反应发生率更低；便捷性：850mg qd 更方便； 阿帕替尼Ⅲ期给药方案推荐为850mg qd。

    阿帕替尼治疗晚期胃癌III期研究结论：阿帕替尼为二线治疗失败晚期胃癌患者提

供新的治疗选择。二线治疗失败后，晚期胃癌患者在艾坦组的中位总生存时间仍有7.6个月，较对照组延长2.6个月，死亡风险下降接近40%。阿帕替尼的安全性较好；胃癌靶向药物中唯一一个口服制剂，极大提高患者依从性。

艾坦（阿帕替尼）--精准强效 全球首个晚期胃癌的抗血管生成药物。艾坦对VEGFR-2具有高度选择性，强效抗血管生成；阿帕替尼的不良反应可预期、可耐受，可控制、可逆转。

艾坦（阿帕替尼）功能主治： 艾坦单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。患者接受治疗时应一般状况良好。

艾坦（阿帕替尼）用法简介

    艾坦（阿帕替尼）用法用量：推荐剂量：850mg，每日1次。服用方法：口服，餐后半小时服用（每日服药的时间应尽可能相同），以温开水送服。疗程中漏服阿帕替尼的剂量不能补充。治疗时间：连续服用，直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。肝肾功能不全患者的用药：目前尚无艾坦对肝肾功能不全患者影响的相关数据，建议肝肾功能不全患者应根据临床情况和实验室检查指标在医师指导下慎用艾坦，重度肝肾功能不全患者禁用。

艾坦（阿帕替尼）不良反应：临床试验资料为确定药物可能引起的不良事件及其近似发生率提供了一定的依据。由于临床试验的条件变化大，试验中观察到的一个药物不良事件的发生率不能直接与另一个药物的临床试验观察到的不良事件发生率相比较，也可能不能反映临床中的实际发生率。

这是一项全国的多中心研究，是由我们国家的专家学者独立设计、组织、实施和完成的，试验进展顺利，取得了良好的结果，获得国际、国内学术界的广泛关注和认可；充分说明我们的专家学者有能力和有水平承担、完成这样的大型试验，将为后续的国产创新药物的研发和临床研究提供了许多好的经验及有益的借鉴。