新版GSP三字经由药圈会员yinxingmenke分享
原文有写作者:湖北人福般瑞佳医药有限公司 质量负责人 薛琪 以下是新版三字经内容(顺口溜在最下面): 新条款,一八七。是标准,有附录。 第一条,讲诚信。如造假,判死刑。 要规范,建体系。适用性,好操作。 定制度,做什么。有程序,谁来做。 有机构,定职责。岗位齐,各负责。 质管员,采购员。有要求,讲学历。 从业者,必培训。触药品,须体检。 质管部,责任重。职责多,不兼职。 前瞻性,后回顾。测风险,要评估。 计算机,高科技。无纸化,要准确。 录数据,要完整。可追溯,有关联。 真实性,不可改。要想改,找质管。 日备份,不能少。放安全,备查找。 建库房,看规模。配套好,设备全。 库房清,区域齐。按功能,来分库。 中药材,设专库。收地道,有样依。 温湿度,要监控。上自动,有报警。 冷藏药,配冷库。如断电,发电启。 想运输,冷藏车。保温箱,不能少。 库房门,要安全。防虫鼠,防盗窃。 校验证,最头痛。使用前,要验证。 战略轻,战术重。不要怕,讲方法。 定计划,制方案。先批准,后实施。 测数据,出报告。再评价,纠偏差。 有预防,讲措施。不合格,从头来。 采购部,购药品。审资质,签协议。 红印章,加票据。委托书,不能少。 建记录,有评审。建档案,好跟踪。 要收货,看票单。查来源,核渠道。 手写单,我不要。用污染,就退货。 冷藏药,有冷链。温度错,我拒收。 验收员,依标准。逐批验,有代表。 扫条码,建记录。项目多,不能漏。 不合格,不入库。有疑问,报质管。 有温控,讲时限。特殊药,专门验。 存储药,讲特性。温湿度,要达标。 分色标,有间距。按批号,不混垛。 养护员,要勤劳。有计划,要指导。 温湿度,看监控。如超标,即调控。 有重点,预效期。有可疑,报质管。 销售员,销合法。审范围,核资质。 票账货,要一致。驱兼职,防走票。 货出库,须复核。有异常,报质管。 建记录,复内容。随货单,盖专章。 冷藏药,用冷链。电子码,要上传。 动车轮,看天气。出故障,有应急。 要委托,不省心。按条款,明责任。 售出药,要负责。有投诉,要解决。 有问题,要停售。快追回,做记录。 召回药,履义务。有不良,要上报。 药品好,好药品。保质量,靠大家。 新版GSP由药圈会员鲤鱼在行动分享: 质量管理如泰山,警钟长鸣在耳旁。 体系要素需完善,组织机构要健全, 风险意识须普及,制度流程要全员。 质量方针超重要,目标量化惯全程, 体系审核促提高,找到风险管控掉。 企业老总负全责,质量管理首当先, 立岗位,配人员,资质培训和体检; 还有软件计算机,数据安全数第一, 基础数据是关键,自动锁定截效期, 数据之间要关联,若要修改审核先; 设备完好加验证,自动温测加空调, 任务紧,工作忙,质量第一不能忘, 采购再急先审核,首营品种和企业; 合同到,订单行,实物到了好跟进; 收到货,看单忙,核对车辆和药况; 验收员,把药看,抽样检查对药检; 来货凭证若不符,拒收处理不含糊; 再扫电子监管码,进退质量把好关; 药品进库靠养护;五距色标温湿度避光防鼠加防潮, 标识堆码莫模糊,效期跟踪与控制,发现可疑快锁牢; 客户虽然是上帝,开户审核排第一,企业采购提货人, 索取资料必须齐。销售药品必开票,随货清单加报告; 药品出库按批号,认真核查不着急; 破损污染超效期,通通把它拦截起。 新版增加运输项,第一车辆不能敞;委托要审承运方,协议人员与车辆; 冷链物流环环扣,仔细操作防疏漏;运输要有应急策,启运时间告对方。 特药严管各环节,防止流弊保安全。 谈售后,话追回,不良反应不能推;质量查询与投诉,必须及时并记录; 财务行政没提到,并不代表不重要,质量管理全过程,缺了哪个都不能。 劳动合同和社保,资金货款与发票;再加盘存与帐实,认证检查少不了。 既然事情这么多,我们大家莫闲着;来年牵手齐努力,大家一起创佳绩。
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