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近日，以岭药业生产的治感冒抗流感药物连花清瘟胶囊获得美国食品药品监督管理局（FDA）批复，同意在美国进行二期临床研究，这是我国第一个进入美国FDA临床研究的治疗流行性感冒的中药。美国FDA是国际公认的药品审批与监管的权威，中药在美国FDA的注册是中医药进入国际主流医药市场的重要关口。 近年来，中医药逐渐被国际认可，尤其是最近我国科学家屠呦呦研究成功的中药青蒿素获得诺贝尔医学奖，更使中药在西方医学界产生了重大影响，使中药走向世界成为可能。 位于美国华盛顿的FDA总部 此次申报美国FDA二期临床的连花清瘟胶囊是以岭药业2003年“非典”期间通过国家绿色通道审批的治感冒、抗流感中药。近年来我国科研院所对该药进行的大量科学研究表明，连花清瘟胶囊对多种普通感冒病毒、流感病毒，如H1N1、H3N2、H7N9等具有广谱抗病毒作用，同时可有效抑制多种细菌。2009年我国甲流大范围流行时，连花清瘟胶囊发挥了很好的治疗作用。也正因为如此，国家卫生部将其列入《人感染甲型H1N1流感诊疗方案（2009版）》推荐用药，2011年成为卫生部《流行性感冒诊断与治疗指南》推荐用药，截止2015年，连花清瘟胶囊13次被列入国家级诊疗方案。 2009年连花清瘟胶囊列入卫生部《人感染甲型H1N1流感诊疗方案》推荐用药 2009年甲流期间，在国内9家医院开展了与国际接轨的连花清瘟胶囊治疗甲流的循证医学研究也表明：连花清瘟胶囊在退热、缓解鼻塞、流涕、咽痛、咳嗽、肌肉酸痛等优于达菲，且治疗费用低廉。此循证医学研究在世界卫生组织国际临床试验平台上进行了注册，为这次美国FDA注册提供了有力的临床证据。 连花清瘟胶囊是我国治疗感冒、流感的代表性中成药，被列入国家基本药物目录、国家医保品种、国家级重点新产品，上市十余年来，已经覆盖全国12万家医院、药店，深受广大临床医生和患者的认可，2015年荣登中国非处方药品最畅销中成药榜单，获得感冒咳嗽类非处方药第二名。目前连花清瘟胶囊已远销匈牙利、加拿大、印度尼西亚等国外市场，得到了国际医学界的好评。 |
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