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糖尿病患者的心血管预后一直众说纷纭，还没有试验能够明确证实降低血糖水平可改善大血管预后。2015年欧洲糖尿病年会（EASD2015）上公布的EMPA-REG OUTCOME研究，终于打破了这一沉寂。勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布，FDA已受理降糖药Jardiance（empagliflozin，恩格列净）的补充新药申请（sNDA），由此，该药成为目前唯——个在心血管终点试验中被证实可降低心血管风险的降糖药。 Jardiance属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂类药物，新兴的SGLT-2抑制剂类药物，已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用，将过多的葡萄糖排泄到体外，从而达到降低血糖水平的效果，而且这种降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。最新的研究结果表明，接受Jardiance治疗的2型糖尿病心血管高危患者，主要复合心血管转归发生率以及任何原因导致的死亡率均低于安慰剂组（如下图）。 EMPA-REGOUTCOME 研究主要研究结果 这项研究共纳入7020例确诊心血管疾病的2型糖尿病患者，按照1:1:1的比例随机分为恩格列净组（每日1次10 mg或25 mg）和安慰剂组。主要复合终点包括心血管原因死亡、非致死性心梗或非致死性卒中。中位数随访时间为3.1年。 在这期间，与安慰剂相比，Jardiance治疗使2型糖尿病患者心血管（CV）死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中风险显著降低14%。其中，心血管（CV）死亡风险显著降低38%，非致死性心肌梗死和非致死性脑卒中风险方面无显著差异。此外，Jardiance治疗也使全因死亡率显著降低32%、心衰住院率显著降低35%。 此外，研究显示，该药的安全性也较好，与安慰剂组相比，包括糖尿病酮症和骨折在内的严重不良事件风险均无明显增高，不过泌尿生殖系统感染发生率显著增高（6.4% vs 1%，P<0.001）。 在美国，Jardiance于2014年8月获FDA批准上市，辅助饮食及锻炼，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。Jardiance不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒（diabetic ketoacidosis）的治疗。获批之后，Jardiance将成为市面上首个能够减少2型糖尿病患者出现心脏病、中风及心血管疾病风险的降血糖药物。 来源：高血压联盟、生物谷。'心在线'编辑整理 |
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