国家食品药品监督管理总局依据最新修订的《食品安全法》制定的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》将于2016年5月1日正式实施,这意味着特殊医学用途配方食品的申报、生产、流通都将被规范管理,行业发展也将进入爆发式成长的阶段,对此行业参与各方都非常关注。 下面让黄药师给您普及一下特殊医学用途配方食品的知识: CFDA发布的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》征求意见稿中,这样定义:特殊医学用途配方食品,是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,包括适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品和适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品。 特殊医学用途配方食品属于特殊膳食用食品。当目标人群无法进食普通膳食或无法用日常膳食满足其营养需求时,特殊医学用途配方食品可以作为一种营养补充途径,起到营养支持作用。此类食品不是药品,不能替代药物的治疗作用,产品也不得声称对疾病的预防和治疗功能。 由于缺乏标准,套用药品的管理方式,阻住了许多在国外已有多年使用历史,且效果良好的特殊医学用途配方食品,服务于中国消费者,使得我国临床营养过度依靠肠外营养,肠内营养仅占临床营养的10%—20%,产业的良性发展受到遏制。国际上通行的办法是尽量采用肠内营养,也就是使用特殊医学用途配方食品,简单方便,操作安全,又保护病人自己的消化吸收功能,而且费用比较低廉。国际上采用肠内营养的比例要远远大于肠外营养,像欧美发达国家,肠内营养与肠外营养使用的比例约为10:1。 新《食品安全法》、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》征求意见稿等系列法律、法规的发布,明确特殊医学用途配方食品法律地位和管理方法,对行业是重大利好,市场必将全面启动。 哪些领域常用到特殊医学用途配方食品? 糖尿病全营养配方食品 特殊医学用途配方食品的分类 特殊医学用途婴儿配方食品的种类及技术要求 我国每年新出生婴儿约1600万。有些婴儿由于特殊疾病状况不能用母乳或普通婴儿配方粉喂养,特殊医学用途婴儿配方食品是他们一段时间内赖以生存的唯一食物。我国一直没有相关标准,此类产品的生产、销售与管理缺乏法律法规依据。为了指导和规范我国特殊医学用途婴儿配方食品的生产、流通和销售经营,根据国际经验并参考其他国家的相关标准,配合国家乳品标准的清理工作,原卫生部组织有关专家制定并发布了上述标准。 1岁以上特殊医学用途配方食品的三种类别及常见食品 药交会上能找到特殊医学用途配方食品吗? 答案必须是肯定的了!
FSMP展区,都能看到哪些类型的产品? 特殊医学用途配方食品 如果还想,更深入的了解FSMP领域 第二届跨学科“特殊医学用途配方食品(FSMP)”高峰论坛 帮您速成高手 为帮助解答大家对行业发展的疑惑,更加准确地把握政策导向,获得加速自身发展的动力和方向。上海冬泽特医食品有限公司联合全国药交会主办方国药励展、中国抗癌协会肿瘤营养与支持治疗专委会、北京市营养源研究所等权威机构,于展会期间举办“聚申城共发展”第二届跨学科“特殊医学用途配方食品(FSMP)”高峰论坛。
论坛内容: ◎ 特殊医学用途配方食品高峰论坛主论坛,邀请领域内权威的专家学者领导对特殊医学用途配方食品申报、生产、流通等方方面面的政策进行解读,并将对行业发展的现状和趋势进行分析,为参会者提供关于产业发展最专业权威的问题解答与指引。
◎ 召开全国特殊医学用途配方食品企业家联盟成立大会,正式宣告联盟的成功成立,并确定联盟组织机构和常设机构人员。
◎ 由联众医药网与沪上医药人联合主办关于医药健康市场控销实践与案例的分享讨论论坛。 参展咨询:王畅女士 电话:010-84556526 手机:18601236138 邮箱:chang.wang@reedsinopharm.com QQ:315954123 |
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