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疏风解毒胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病急性病毒性上呼吸道感染临床观察 宋娟 上海市闵行区龙柏社区 【摘要】目的 观察疏风解毒胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病患者伴发急性病毒性上呼吸道感染的临床疗效。方法 将2014年2月至2015年11月我区就诊的伴急性病毒性上呼吸道感染的慢性阻塞性肺疾病患者随机纳入对照组与治疗组，对照组给予利巴韦林治疗，治疗组予疏风解毒胶囊治疗，对发热、咳嗽等症状予对症处理。疗程5d。观察临床治疗效果，以及患者出现慢性阻塞性肺疾病急性加重的例数。结果 治疗5d后对照组临床有效率为79.3%，治疗组为92.4%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗期间，对照组有12人出现急性加重，治疗组有4例，两组比较有统计学意义（P＜0.05）。结论 疏风解毒胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病伴急性病毒性上呼吸道感染疗效确切，有预防急性病毒性上呼吸道感染诱发慢性阻塞性肺疾病急性加重的作用。 【关键词】慢性阻塞性肺疾病；急性上呼吸道感染；疏风解毒胶囊；临床观察 【中图分类号】R969 【文献标识码】A 【文章编号】 1674-1749（2015）12-0210-01 Clinical study of Shufeng Jiedu Capsules in treatment of acute viral upper respiratory tract infection in Patients with chronic obstructive pulmonary disease Song Juan 【Key words】chronic obstructive pulmonary disease; acute upper respiratory tract infection; Shufeng Jiedu Capsules; Clinical observation
目前广泛认为呼吸道病毒感染在慢性阻塞性肺疾病的发病中起到一定作用，而且还可能参与诱发了其急性加重。急性上呼吸道感染为临床常见病症，主要是病毒感染引起，临床上单纯的急性上呼吸道感染一般不会有严重的预后，但是通过临床观察发现，对于慢性阻塞性肺疾病等体质虚弱的患者来说，其不仅容易出现上呼吸道感染，出现上呼吸道感染后也容易加重慢性阻塞性肺疾病的临床症状。因此，对于伴发急性病毒性上呼吸道感染的慢性阻塞性肺疾病患者需要有效控制病情。我们通过疏风解毒胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病伴急性病毒上呼吸道感染取得良好效果，报道如下： 1 资料与方法 1.1一般资料 选择2014年2月-2015年11月我中心收治的慢性阻塞性肺疾病伴急性病毒上呼吸道感染患者。患者按照就诊时间随机分入对照组与治疗组，各70例。对照组男57例，女13例，年龄49-72 岁，平均55±4.7岁，慢阻肺平均病程4.7±2.1年；治疗组男54例，女16例，年龄46-75岁，平均56±3.1岁，慢阻肺平均病程4.4±2.7年。两组患者一般资料比较差异无统计学意义( P＞0.05) 。 1.2诊断标准 西医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[1]拟定，1.鼻塞流涕、打喷嚏，可有咳嗽咳痰、声音嘶哑、咽喉疼痛不适等；2.可有发热寒战、头疼头昏、全身不适、四肢等酸痛等；3.血常规检查提示白细胞正常或偏低，淋巴细胞可升高。 中医证候诊断标准参照张伯臾主编《中医内科学》[2]拟定，风热证：1.主症：身热较著，微恶风，汗泄不畅，咽燥，或咽喉乳蛾肿痛，鼻塞，流浊涕，脉浮数。2.次症：头胀痛，咳嗽，痰黏或黄，口渴欲饮，舌苔薄白微黄，边尖红。 1.3纳入标准 既往慢性阻塞性肺疾病病史，符合急性病毒性上呼吸道感染西医、中医证候诊断标准，男女不限，年龄40-80岁，急性上呼吸道感染病程＜48h，患者或其家属签署知情同意书，就诊前未使用抗感染药物治疗。 1.4排除标准 1.血常规检查提示白细胞＞10×109/L，或中性粒细胞百分比＞80%；2.体温＞39℃或＜37.3℃；3.有呼吸道肿瘤病史；4.伴有急性下呼吸道感染或疗程中出现慢性阻塞性肺疾病急性加重；5.有严重的肝肾、心脑血管等疾病；6.对治疗药物过敏。 1.5治疗方法 对照组：利巴韦林静脉滴注，0.5g，2次/d，疗程5d。治疗组：疏风解毒胶囊口服，4粒/次，3次/d，疗程5d。对于发热、咳嗽咳痰等患者，根据临床情况予以退热、止咳化痰等治疗；对病程中出现慢性阻塞性肺疾病急性发作的患者按照慢性阻塞性肺疾病急性加重予以治疗。 1.6观察指标 观察治疗期间患者发热、咳嗽咳痰、咽喉部红肿、鼻塞流涕等变化情况，记录治疗期间患者慢性阻塞性肺疾病急性发作情况。 1.7疗效判定标准 参考《中药新药临床研究指导原则》[1]拟定，临床痊愈：治疗48h后体温恢复正常，治疗3d后患者急性上呼吸道感染症状消失。显效：48体温恢复正常，治疗3d后患者急性上呼吸道症状疾病消失，可有轻微咳嗽、咽喉部不适等。有效：治疗3d后体温恢复正常，有可有轻微咳嗽咳痰不适，咽喉部轻微红肿。无效：患者仍有发热不适，急性上呼吸道感染症状未见明显缓解。 1.8统计学方法 采用SPSS16.0进行临床数据分析，计量资料以均数±标准差(`x±s)表示，采用独立样本t检验；计数资料采用例数或率表示，采用χ2检验。取P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果 2.1治疗过程中，对照组有11例患者出现慢性阻塞性肺疾病急性加重予以剔除，其中第3d发病6例，第4d有4例，最后共纳入58例；治疗组有5例患者因出现慢性阻塞性肺疾病急性加重被剔除，其中第3d发病4例，最终纳入66例患者。 2.2两组临床治疗效果比较 治疗5d后，治疗组临床有效率为79.3%，大于对照组的92.4%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。 表2 两组临床治疗效果比较
与对照组比较，*P＜0.05 2.3两组患者慢性阻塞性肺疾病急性加重情况比较 治疗过程中，对照组患者有12例患者出现慢性阻塞性肺疾病急性加重，对照组出现4例患者，治疗组急性加重发病率小于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。
3 讨论 慢性阻塞性肺疾病作为社区医院的常见疾病，随着环境污染、老龄化等情况，慢性阻塞性肺疾病越来越常见。研究表明约14%-40%的慢性阻塞性肺疾病急性加重与病毒感染密切相关[3-4]。卢文宣等研究表明流感病毒感染可引起的慢性阻塞性肺疾病急性加重患者组织丙二醛含量升高、超氧化物歧化酶降低，同时血浆中IL-6与IL-8水平均高于稳定期，表明流感病毒感染导致气道氧化应激状态增强和全身炎症增强[5]。徐少华等研究表明，病毒感染是慢性阻塞性肺疾病急性加重的重要因素，可引起气道炎症加重[6]。另有研究表明[7]，病毒感染是慢性阻塞性肺疾病急性加重期的重要诱因且病毒感染与慢性阻塞性肺疾病发病具有相关性。可见呼吸道病毒感染与慢性阻塞性肺疾病急性发作密切有关，一方面可能是呼吸道病毒感染导致气道粘膜受损，防御能力下降，为细菌感染创造条件，另一方面病毒感染引起气道氧化应激、炎症状态，导致气道高反应性，容易促发急性加重。因此对于慢性阻塞性肺疾病伴发急性病毒性上呼吸道感染的患者需要慎重治疗，但是目前对于治疗急性病毒性上呼吸道感染尚无有效的抗病毒药物，随着我国传统医学的快速发展，出现了很多有效抗呼吸道病毒的药物，其中疏风解毒胶囊因为具有确切的抗病毒作用多次进入流感诊疗指南。 疏风解毒胶囊相关基础研究表明，其除了具有抑制溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌等作用，对H1N1、呼吸道合抱病毒等也有广泛的抑制作用[8-10]，在临床上广泛用来治疗急性上呼吸道感染性疾病[11-12]。进一步深入的研究表明，疏风解毒胶囊有抑制全身炎症反应，对肺脏、肝脏等有保护作用用[13-15]，同时研究发现其还具有抗氧化应激作用，能够提高组织的SOD活力[10]，因此疏风解毒胶囊能够抑制呼吸道病毒感染导致的气道炎症反应，缓解气道的氧化应激状态，改善气道功能。同时，疏风解毒胶囊通过有效的抑制病毒，减少病毒载量，阻断感染源，同时还能够防治继发性细菌感染的作用。目前，疏风解毒胶囊在治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重也取到了良好效果，能够改善患者的肺功能、降低炎症指标[16-17]。因此，疏风解毒胶囊用来治疗慢性阻塞性肺疾病伴急性病毒性上呼吸道感染应当能够取得良好的治疗效果。 通过临床观察发现，治疗5d后，治疗组的有效率为92.4%，高于对照组的79.3%。说明疏风解毒胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病伴急性病毒性上呼吸道感染患者疗效好于利巴韦林治疗。通过进一步临床观察发现，对于有慢性阻塞性肺疾病基础疾病的急性上呼吸道感染患者，其对临床治疗反应就欠佳，临床治疗效果低于单纯的急性病毒性上呼吸道感染。相较于西医抗病毒等对症治疗，本观察表明疏风解毒胶囊可适用于伴有慢性阻塞性肺疾病基础疾病的急性病毒性上呼吸道感染，能够提高临床治疗效果。治疗过程中发现，对照组有12例患者出现慢性阻塞性肺疾病急性加重，治疗组共有4例患者，说明使用疏风解毒胶囊有抑制伴急性病毒性上呼吸道感染慢性阻塞性肺疾病患者的急性发作的临床作用，其临床作用可能是疏风解毒胶囊通过早期抗病毒，抑制病毒引起的气道炎症状态、缓解气道氧化应激状态等有关。本临床观察对慢性阻塞性肺疾病的病情程度未行严格的划分，其对伴发急性上呼吸道感染的慢性阻塞性肺疾病患者急性加重期的预防作用还有待进一步研究。 综合以上，疏风解毒胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病伴急性病毒性上呼吸道感染疗效确切，有一定的抑制慢性阻塞性肺疾病急性发作的作用。
参 考 文 献 [1]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京: 中国医药科技出版社,2002:58-59. [2]张伯臾.中医内科学[M].北京:人民卫生出版社,1985:40. [3]Aaron S, Angel JB, Lunau M, et al. Granulocyte inflammatory markers and airway infection during acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease [J].Am J Respir Crit Care Med,2001,163(2):349-355. [4]Seemungal T, Harper-Ow en R, Bhowmik A, et al. Respiratory viruses, symptoms , and inflammatory markers in acute exacerbations and stable chronic obstructive pulmonary disease[J].Am J Respir Crit Care Med,2001,164(9):1618-1623. [5]卢文宣,张明泳,韩伟,等.流感病毒感染对慢性阻塞性肺疾病患者氧化应激和全身炎性反应的影响[J].吉林医学,2013,34(25):5093-5095. [6]徐少华,王伟,柏玉红,等.病毒感染对慢性阻塞性肺疾病患者气道炎症的作用[J].中华医院感染学杂志,2004,14(11):1209-1211. [7]薛旗山,刘树卿,袁雅冬,等.慢性阻塞性肺疾病患者病毒感染的研究[J].中华结核和呼吸杂志,2002,25(6):341-343. [8]吕伟伟,朱童娜,邱欢,等.疏风解毒胶囊抗病毒及抗菌的体外药效学实验研究[J].中药新药与临床药理,2013,24(3):234-239. [9]邱欢,李振兴,朱童娜,等.疏风解毒胶囊体内抗病毒的研究[J].中药新药与临床药理,2014,25(1):14-17. [10]刘颖,时瀚,金亚宏,等.疏风解毒胶囊防治流感体内药效学研究[J].世界中西医结合杂志,2010,5(2):107-110. [11]奚肇庆,周建中,梅建强,等.疏风解毒胶囊治疗病毒性上呼吸道感染发热的临床观察[J].中国中医药现代远程教育,2010,8(17):162-164. [12]胡 蓉,王丽华,张珺珺,等.疏风解毒胶囊治疗急性咽炎风热证的临床观察[J].药物评价研究,2014,37(5):460-462. [13]Zhengang Tao, Jingyan Gao, et al. Shufeng Jiedu Capsule protect against acute lung injury by suppressing the MAPK/NF-κB pathway[J]. BioScience Trends,2014,8(1):45-51. [14]疏风解毒胶囊对D-氨基半乳糖/脂多糖诱导大鼠急性肝损伤保护作用[J].中草药,2015,46(9):1348-1353. [15]何子龙,方文娟,张方博,等.疏风解毒胶囊肠吸收液对诱导巨噬细胞释放细胞因子的影响[J].中国现代中药,2015,17(4):345-348. [16]黄娟,刘家昌.疏风解毒胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期临床疗效观察[J]. 世界中医结合杂志,2015,10(6):810-811,815. [17]张亚平,童朝阳,闵珉.疏风解毒胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期痰热壅肺证疗效观察[J].北京中医药2015,34(8):625-628.
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