金胆片

金胆片 - 基本信息

通用名称：金胆片 
汉语拼音：Jindan Pian 
【成份】龙胆、 金钱草、虎杖、猪胆膏。 
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕褐色；味苦。 
【功能主治】利胆消炎。用于急慢性 胆囊炎，胆石症以及胆道感染。 
【规格】每基片重0.32g 
【用法用量】口服，一次5片，一日2～3次。 
【不良反应】尚不明确。 
【禁忌】对本品过敏者禁用。 
【 药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 
【贮藏】密封。 
【批准文号】 国药准字Z20054670

金胆片 - 鉴别

（l）取本品5片，除去糖衣，研细，加乙醇30ml，回流提取1小时，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。另取虎杖对照药材3g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-甲苯-醋酸乙酯（4:2:1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色斑点；置氨气中熏，显淡红色。
（2）取本品8片，研细，加无水乙醇30ml，回流提取1小时，滤过，滤液浓缩至2ml，加20%氢氧化钠溶液10ml，水浴加热4小时，放冷，用盐酸调节pH值至1-2，滤过，滤液用乙醚振摇提取3次（25、20、20ml），合并乙醚液，挥干，残渣加无水乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-乙醚-冰醋酸-正丁醇-水（10:5:5:3:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以20%硫酸乙醇溶液，在105℃烘5一10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

金胆片 - 注意事项

1 孕妇及过敏体质者慎用。 

2 药品性状发生改变时禁止使用。
3 儿童应遵医嘱，且必须在成人监护下使用。
4 请将此药品放在儿童不能接触的地方。

金胆片 - 生产企业

生产企业	规格	是否处方	医保	批准文号
浙江新光药业有限公司	0.32g；每片重0.34g	处方	是	国药准字Z20043695
潍坊沃华医药科技有限公司	每片重0.33g	处方	是	国药准字Z20043008
通化金马药业集团股份有限公司	每片重0.32g	处方	是	国药准字Z20054566
通化东宝康宝龄药业有限公司		处方	是	国药准字Z22020751
上海雷允上药业有限公司	每片重0.33g	处方	是	国药准字Z20003360
山东仙河药业有限公司	基片重0.33g	处方	是	国药准字Z20054018
江西汇仁药业有限公司	每基片重0.32克	处方	是	国药准字Z20053111
江苏七0七天然制药有限公司	每片重0.33g（薄膜衣）	处方	是	国药准字Z32020723
吉林百姓堂药业有限公司	每基片重0.32g	处方	是	国药准字Z20054793
吉林敖东力源药业股份有限公司	每片重0.32g	处方	是	国药准字Z20043449
湖北纽兰药业有限公司	每基片重0.32g	处方	是	国药准字Z20054670
海南海力制药有限公司	片重0.33g	处方	是	国药准字Z20043010
哈尔滨大洋制药股份有限公司	每片重0.32g（薄膜衣片）片芯重0.3g（糖衣片）	处方	是	国药准字Z20044210

金胆片 - 成果摘要

上海雷允上药业有限公司三分厂生产的金胆片是根据 青浦县著名老中医 何承志先生几十年来的临床经验方， 经研究改进制成的片剂，具有消炎利胆的作用。 1983年9月经 上海市卫生局批准临床验证，同年被列为上海市经委项目。在研制过程中，对处方中的金钱草原料选择及提取工艺进行了研究改进以达到提高疗效，降低成本的目的。 本品符合中国药典1977版附录片剂项下有关各项的规定及药品卫生标准。经上海第一医学院 华山医院、上海市第一人民医院、 上海市徐汇区中心医院等11家医疗单位临床验证，对急、 慢性胆囊炎、胆石症、胆道感染、胆道手术后综合症等共323例进行了临床观察。其总有效率为87.9%，未见明显 副作用。鉴定意见：金胆片具有消炎利胆的功能。经323例临床观察，对治疗急、慢性胆囊炎、胆石症、胆道感染等症效果良好，对预防胆道症状复发也有一定作用，其总有效率为87.9%。金胆片工艺比较成熟，质量基本稳定。

金胆片 - 方解

方中金钱草甘淡微寒，清热利湿，排石退黄，为君药。龙胆草大苦大寒，擅艮清利肝胆湿热，利胆退黄；虎杖苦寒，利胆退黄，清热解毒，活血祛瘀，泻下通便，为臣药。猪胆膏苦寒，清热解毒，利胆排石，二药以加强君药清利肝胆湿热之功，为佐药。诸药舍用，共奏清利肝胆湿热之功。

金胆片 - 临床应用

1．胁痛 因肝胆湿热蕴结，肝失疏泄所致，症见胁肋胀痛，腹部胀满，尿黄，便干，脉弦数。舌苔黄；急、慢性肝炎见上述证候者。2．胆胀 因肝胆湿热蕴结，胆气不舒所致，症见右胁胀痛，厌食油腻，口苦，尿黄，便下，脉弦数，舌苔黄；胆囊炎，胆石症见上述证候者。

金胆片 - 药理毒理

抗炎作用 本品0.5、1、2g/kg灌胃给药能减轻二甲苯所致小鼠耳肿胀；0.5、1、2g/kg灌肖给药2次/日，可减轻甲醛致大鼠足肿胀度。

金胆片 - 药理作用

药理研究证实，本品有抗菌消炎，解痉止痛，利胆通便等作用。龙胆草、金钱草具有抗菌消炎，清热等作用。金钱草能促进胆道括约肌松弛，增加胆汁分泌，提高胆汁浓度，有利胆作用。虎杖能抑制肠道逆行性细菌感染，猪胆膏可促使胆汁成溶液状态，以纠正胆汁病理变化。

金胆片 - 适应症

清热利湿，消炎利胆。主治湿热蕴结中焦，气机阻滞的胆囊炎、胆石症等。主要治疗急慢性胆囊炎、胆石症、胆道感染、手术后胆道症状复发等。上海第一人民医院等7个医疗单位用本品观察治疗胆道疾患323例，结果总有效率为87．9%。其中急慢性胆囊炎62例，有效率为85．5%，胆囊炎胆石症197例，有效率为88．8%；胆结石35例，有效率为88．5%；胆道手术后综合征23例，有效率为91．3%。