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【关注】为什么5.7亿元问题疫苗能“轻松”流入18省?各地紧急回应

 北书房2014 2016-03-20


▲警方抓捕庞某卫现场。警方供图


为什么疫苗“进出轻松”?


首先普及一下我国疫苗的相关背景。疫苗分为一类疫苗和二类疫苗,通俗的讲,一类疫苗是政府规定必须接种的免费疫苗,老百姓不用花钱;二类疫苗则是指老百姓自费自愿接种的除一类疫苗之外的其他疫苗,比如:甲肝疫苗、狂犬病疫苗,这对母女倒卖的就是第二类疫苗。


据了解,国家对疫苗的冷链运输的各个环节都有规定,要求各环节对冷链的温度也有记录。自2005年6月1日起施行的《疫苗流通和预防接种管理条例》明确要求,药品零售企业不得从事疫苗经营活动。只有具有从事疫苗管理的专业技术人员,具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具,具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度的药品批发企业经批准后方可从事疫苗经营活动。


那么劣质疫苗如何突破层层关卡,进入基层疾控站点?


济南市公安局食药环犯罪侦查支队二大队教导员周传海介绍说,嫌疑人利用网络聊天工具,在多个群内发布、获取相关疫苗的购(销)信息以及利用每年国家举办的药品交易会上认识的从事疫苗经营业务员,购入25种不同品种的人用二类疫苗。然后再加价销给国内24个省(市)的300多名疫苗非法经营人员,甚至是部分疾控部门工作人员。


▲现场查获的往来记录。  警方供图


中国医师协会法律事务部主任邓利强认为,“黑心疫苗”案件为我国传染病防疫体系的敲响警钟,中间的漏洞必须堵上。


邓利强表示,对于这次疫苗大案,给了我们一个警醒,首先我们的疫苗采购机构,一定要做到疫苗的来源和有据可查。疫苗的运输和使用机构更应该保证疫苗的运输和冷链。最重要是,每个基层的使用接种的医务人员,要在疫苗使用前认真查询疫苗的批次批号,以保证疫苗的使用的安全。


北京大学医学部免疫学系教授王月丹认为,我国的对于一类疫苗的管理和监控本比较到位,一旦出现问题都能追溯。二类疫苗品种多,生产厂家多,进货渠道不同,管理和监控上有待改进。


王月丹:国家也是在慢慢出台一些管理办法,可能还是得向一类疫苗的管理方向上并轨,这样都能做到严格的监管,而不是做成一个市场的行为。


这些疫苗去哪儿了?


由于案情重大,此案已分别被中国公安部、国家食药监总局列为督办案件。国家食品药品监管总局新闻发言人18日表示,食药监总局已责成山东省食品药品监管局会同公安和卫生计生部门,立即查清疫苗等相关产品的来源和流向,将第一时间向社会公开相关信息。


经食药监管部门核查,两名犯罪嫌疑人经营的疫苗及生物制品虽为正规厂家生产,但由于未按照国家相关法律规定运输、保存,脱离了2-8摄氏度的恒温冷链,已难以保证品质和使用效果,注射后甚至可能产生副作用。


▲现场查获的疫苗。 图片


目前,两名犯罪嫌疑人因涉嫌非法经营罪已被济南市公安局依法执行逮捕,案件已移送检察机关审查起诉。


食药监总局要求,涉案产品流入地省级食品药品监管部门根据公安机关提供的线索,立即查明流入的疫苗产品购进、使用和库存情况,对尚未使用的立即查扣;对已用于人体接种的,会同卫生计生部门迅速查清具体情况,并对接种效果进行评估,切实保护公众健康。


目前济南市警方已向全国20个地级市发出协查函,核实疫苗流向和使用单位。


各地回应


广东卫计委:未采购涉事企业疫苗


记者从广东省卫生计生委、广东省疾病预防控制中心证实,广东省疾控中心没有向无上述资质的任何企业或个人采购任何疫苗,此前至今采购的每一支疫苗都有国家食品药品监督管理局颁发的批签发合格证。广东省疾控中心采购的疫苗经全省疾控中心冷链系统规范储存、配送至各接种单位,同时,各接种单位均按要求做好疫苗的冷藏,每日开展温度监测,确保储存规范。


上海卫计委:疫苗非法经营案未涉及上海


3月18日,上海卫生计生委消息:警方查处的非法疫苗没有涉及到上海地区。


据介绍,上海相关疫苗采取集中招标采购方式,供应公司均为具有资质的合规企业,对疫苗运输、储存和使用进行全过程、全覆盖、全天候的冷链监测与管理。


疾控部门对到货疫苗的供应商资质、药检报告等进行严格查验,以杜绝风险疫苗流入上海。


浙江省疾控中心:浙江未发现非法疫苗


18日晚,浙江省疾病预防控制中心发出通告,经过对全省各级疾控中心、基层预防接种单位和相关疫苗经营企业进行排查,截止目前浙江疾控系统没有发现山东非法经营疫苗。浙江省疾控系统是按照政府集中采购要求,委托省政府采购中心统一招标采购疫苗,实施从省、市、县疾控中心到基层预防接种单位的方式逐级供应。


江苏省疾控中心:山东问题疫苗暂未涉及江苏


18日上午,一则数亿元疫苗未冷藏流入18省份的消息引起广泛关注。针对问题疫苗案件,江苏省疾控中心当日做出了回应,此次山东查处的问题疫苗暂未涉及江苏。同时,江苏省食药监局也回应称,暂未收到来自山东方面的协查函。


此次山东查出的均属于二类疫苗,也就是计划外的自费疫苗,而目前江苏省疾控中心主要以接种一类疫苗,也就是卡介、乙肝等计划内疫苗为主。目前,江苏的二类疫苗由各市县区自行招标,品牌和标准不一,因此,到底有没有问题疫苗流入,江苏省疾控中心工作人员表示,目前,他们无法提供准确信息。


云南省疾控中心:未采购涉案疫苗


云南省疾控中心表示,获得消息后,为确保配送疫苗的质量安全,省疾病预防控制中心第一时间即对2010-2015年配送疫苗进行了全面自查。经认真对疫苗采购和配送各环节的排查,确认自2010年至今,云南省疾病预防控制中心向各疫苗供应单位采购、配送到省内各级疾病预防控制中心的疫苗,均为正规途径采购储运并运输的疫苗,同时也不属于该案件中非法经营的疫苗。


吉林省卫计委:暂未发现未冷藏疫苗


18日下午记者联系吉林省卫生计生委获悉,目前吉林省所使用的疫苗都是一类疫苗,从生产到运输、存储都有严格的管理规定。


随后,记者又联系负责疫苗流通的吉林省食品药品监督管理局,据相关工作人员介绍,截止到记者发稿,吉林省未收到任何协查函件。日常检查记录数据显示,吉林省疫苗并没有出现问题疫苗。吉林省所使用的疫苗从运输到存储,都是“冷链”过程,运送疫苗也有专人记录温度,存储是将疫苗放入疫苗库中冷藏。


对于外地所通报疫苗没有经过冷藏就运输使用的情况,吉林省食药监部门也将密切关注,如果发现有问题疫苗流入,也将第一时间将问题疫苗情况进行公布。


四川、安徽、河南:正在紧急排查


18日下午,记者从四川省、成都食药监部门获悉,针对该批未经冷藏的疫苗是否流入四川,食药监部门的执法人员已着手展开核查工作。


记者从安徽省食品药品监督管理局获悉,安徽省正在对涉案疫苗进行排查。


记者从河南省食药监局了解到,虽然省食药监局稽查处暂时还没接到山东发来的协查通知。不过,他们已经主动和山东食药监局取得联系,寻求更多线索,以便做好排查工作。


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