疏风解毒胶囊与蓝芩口服液治疗小儿手足口病疗效比较

369蓝田书院 2016-03-22

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疏风解毒胶囊与蓝芩口服液治疗小儿手足口病疗效比较

黄敬之1、林甦2

(1 .福建中医药大学附属康复医院，福建福州 350003;

2 . 福建中医药大学附属第二人民医院，福建福州 350003)

关键词：疏风解毒胶嚢;蓝芩口服液;手足口病；疗效比较

中图分类号: R 272. 5 文献标志码：B

文章编号：1000-338 X (2015)05-0070-02

DOI:10.13260/j.cnki.jfjtcm.011044

手足口病（hand-foot-mouth disease，HFM D)是一种常见出修性传染病，临床特征为手部、足部、口腔等位置出现斑丘疹、疱疹，常伴有发热[1]。一年四季都可发病，学龄前儿童为易感人群，尤以3岁以下发病率最高。目前，手足口病的防治尚无疫苗和特效药物，在治疗上多以对症处理为主。H FM D 普通病例多呈自限性，预后良好，但对于H FM D重症病例，如发现不及时，处理不当，易出现并发症或严重后果。所以，在临床工作中应该特别重视。近年来，中医药治疗H FM D 普通病例的疗效较好。我们用疏风解毒胶囊与蓝芩口服液治疗H FM D 普通病例，并比较其疗效。

1 临床资料

1. 1 诊断标准 H FM D 临床诊断普通型病例的西医标准参照《手足口病诊疗指南(2010年版) 》[1]:①在流行季节发病，常见于学龄前儿童，婴幼儿多见;②发热伴手、足、口、臀部皮疹，部分病例可无发热。中医证候诊断标准参照《中医药防治手足口病临床技术指南(2009年版 )》[2]:发热，口腔黏膜出现散在疱瘆，手、足、臀部出现斑丘疹、疱疹，疱疹周围可有红晕，伴咽痛，流涎，倦怠，纳差，大便多秘结，舌淡红或红，苔腻，脉数，指纹红紫。

1 . 2 纳入标准 ① 符合 2010年版 H FM D 普通型病例的诊断标准 ;② 符合2009年版普通型病例的中医证候诊断标准;③年龄在2?6 岁患儿。

1 . 3 排除标准 ①遗传代 i射病;②先天性疾病;③合并心、肝、肾等严重原发疾病者;④伴有脑膜炎、脑炎、脑脊髓炎、肺水肿、循环障碍等严重合并症的重症H FM D病例；⑤对疏风解毒胶囊、蓝芩口服液、利巴韦林成分过敏者;⑥正在参加其它药物临床试验的患儿。

1.4 一般资料选择 2013年 5 月一2015年 2 月在福建中医药大学附属第二人民医院儿科门诊诊断为H FM D 普通病例的患儿170例，随机分为疏风解毒胶囊组(疏风组) 、蓝芩口服液组(蓝芩组）、利巴韦林组 (利巴组) 3 组，3 组在性别、年龄、病程、体温、周围血白细胞计数（W BC) 、血快速C-反应蛋白(CRP) 、躯体口腔皮疹情况上，差异无统计学意义(P >0.05)，见表1。

2 治疗方法

入组前所有H FM D 患儿家长签署知情同意书。所有患儿按《手足口病诊疗指南（2010年版）》依据病情给予H FM D 常规护理及降温、维持内环境稳定等常规治疗。

2 . 1 疏风组予疏风解毒胶囊(安徽济人药业有限公司，国药准字 Z20090047) 口服，1?3 岁，每次 1粒，每日 3 次 ;3?6 岁，每次 2 粒，每日 3 次。

2 . 2 蓝芩组予蓝芩口服液 (江苏扬子江集团有限公司，国药准字 Z19991005) 口服，1?3 岁，每次 5m L，每日 3 次 ;3?6 岁，每次 10 m L，每日 3 次。

2 . 3 利巴组给予利巴韦林颗粒(中国药科大学制药有限公司，国药准字 H 10970280)，每日 10? 15mg/ kg，分 3 次口服。3 组服药 5 d 为 1 个疗程。

2 . 4 观察指标 ① 退热时间 ;② 手足皮疹消退时间 ;③ 口腔溃疡消退时间 ;④ 开始进食时间 ;⑤ 综合治疗效果;⑥药物不良反应情况。2 . 5 统计学处理数据用 SPSS 1 8 .0 软件进行统计学处理，计数资料采用X2 检验;计量资料以表示，组间比较用单因素方差分析4 检验;等级资料采用分析，P <>为差异具有统计学意义。

3 治疗结果

3 . 1 疗效判定标准治疗 5 d 后，对 3 组患儿综合疗效进行评价。痊愈 :体温正常，无新出皮疹，疱疹全部结痂，无并发症，一般情况好;好转:体温正常，无新出皮瘆，疱瘆部分结痂，无并发症;未愈:体温不正常，疱疹未结痂，或有并发症。

3 . 2 结果见表 2、表 3。

4 讨论

4. 1 本研究证实，在针对 H FM D 临床普通病例的治疗上，疏风解毒胶囊、蓝芩口服液、利巴韦林均有确切疗效。但从临床疗效对比上，疏风组和蓝芩组优于利巴组，差异有统计学意义(P 0. 05)。

4.2 H FM D 属中医“温病”范畴，湿热疫毒经口鼻而入，发于手足，上熏口咽，外透肌肤，发为本病;对于普通病例治宜清热解毒，化湿透邪。蓝芩口服液是《中医药防治手足口病临床技术指南（2009年版) 》推荐的中成药，由板蓝根、黄芩、黄柏、胖大海、栀子等组成。板蓝根性寒味苦，功能清热解毒利咽，善于清解实热火毒，以解毒利咽散结见长，为君药;黄芩性寒味苦，功能清热燥湿，泻火解毒，善清肺胃胆与大肠之湿热，尤长于清中上焦湿热;栀子味苦性寒，功能清热解毒，泻火利湿，能清泻三焦火邪;黄柏味苦性寒，功能清热燥湿，泻火解毒，以清下焦湿热见长，三药为臣药;胖大海性寒味甘，功能清肺化痰、利咽开音，为治疗咽喉病要药，为佐助药。诸药合用，增强清热解毒、利咽消肿的功效。疏风解毒胶囊由虎杖、连翘、板蓝根、柴胡、败酱草、马鞭草、芦根、甘草组成。虎杖为君药，性微寒、味微苦，功能清热解毒、利湿、止咽喉疼痛;连翘和板蓝根为臣药，连翘性微寒、味苦，功能清热解毒，消肿散结，疏散风热，并有利尿除湿之功;板蓝根性寒味苦，功能清热解毒，利咽，善于清解实热火毒，以解毒利咽散结见长;柴胡性味苦辛、微寒，善于和解表里，解表退热;败酱草味辛苦性微寒，功能清热解毒，并有止痛之功;马鞭草味苦性微寒，功能清热解毒，能治外感发热、喉痹、牙龈肿痛;芦根味甘性寒，能清透肺胃气分实热，并有生津止渴、除烦止呕的功效 ;4药共为佐药;甘草性味甘平，有清热解毒、调和诸药的功效，为使药。诸药合用，有疏风清热、解毒利咽的功效。现代研究表明疏风解毒胶囊具有抗炎、抗病毒的作用，临床用于多种呼吸道病毒感染的治疗[4_5]，也是甲型、乙型、禽流感等多个流感防治指南中推荐的中成药。郭姗姗等[6]的实验研究证实，疏风解毒颗粒在体内外均有较好的防治H F M D 的作用。本研究也证实疏风解毒胶囊对H FM D 有良好的临床疗效。

4 . 3 本研究对比疏风解毒胶囊和蓝芩口服液治疗H FM D 临床普通病例的临床疗效，发现疏风组和蓝芩组疗效对比无差异（P >0. 0 5 )，但在部分临床症状控制和改善方面上还是有差异。在退热时间和皮疹消退时间上，疏风组优于蓝芩组（P 0. 0 5 );在口腔溃疡消退时间，疏风组与蓝芩组无差异（P >0 .0 5 )。本研究的结论是疏风解毒胶囊治疗HFMD临床普通病例在退热和退疹时间方面疗效优于蓝芩口服液，其原因与各自组方不同有关。蓝芩口服液组方为板蓝根、黄芩、黄柏、胖大海、栀子等;疏风解毒胶囊组方为虎杖、连翘、板蓝根、柴胡、败酱草、马鞭草、芦根、甘草等。蓝芩口服液和疏风解毒胶囊均有清热解毒、利咽消肿的临床作用，但疏风解毒胶囊组方中有解表退热的柴胡，又有解毒利湿的连翘、败酱草、马鞭草等中医外科常用中药，所以在退热和退疹上疏风解毒胶囊疗效优于蓝芩口服液。