2015年，贵州百灵中医糖尿病医院在贵阳建成。贵州百灵企业集团制药股份有限公司生产的糖宁通络胶囊，也将为诸多糖尿病患者服务。 众所周知，贵州百灵是全国苗医药的龙头企业、中国苗药第一股，何以突然进军糖尿病专科医院，已经有成熟的产品生产线的药企，为什么要投资过亿来挑战这样一个世界难题？勇气来自哪里？是否有足够的科学依据？面对一系列药企、股民、患者的疑问，笔者采访了贵州百灵企业集团制药股份有限公司董事长姜伟。 一问： 为何开设糖尿病专科医院？ 笔者：贵州百灵是全国苗医药的龙头企业、中国苗药第一股，但之前的主业，是专业生产苗药。为什么今天要突然进军糖尿病专科医院？ 姜伟：开设这样规模的一家糖尿病医院，投入是巨大的，但我们有百倍的信心。 我们也深知，作为上市公司，必须对千千万万的股民、股东负责；作为医院，必须对患者负责；作为一家专业挖掘、整理、生产中药的企业，甚至要对全社会、全人类负责，对历史负责，更要对自己的良心负责。 开设这家医院，原因很复杂，也很简单。那就是，在孜孜不倦长期挖掘苗族祖先积淀下来的苗药宝库时，我们有了重大发现：发现了一个治疗糖尿病的苗族秘方。2013年4月15日，我们正式对外发布公告：以一亿巨资，购买这个苗药秘方。公告一发布，当即引来一片质疑，说我们是为了股价，甚至有人还断言，董事长为了减持而进行概念炒作。当时，我们没有做更多的说明和解释。 事情发生在2012年，一个朋友告诉我：苗族老人杨伯手里，有一个秘方，能治疗糖尿病。我当时根本就不相信，我是医学科班出身，深知糖尿病是世界性难题，一个纯植物药，会有这么厉害？ 就像我们一直锲而不舍挖掘民族中药宝库一样，那位朋友没有因我的断然拒绝而放弃，反而始终坚持要说服我。这种坚持，加上我对这位朋友的人品和严谨处事方式的了解，我退了一步：安排公司学术部员工陪同中医专家，对杨伯治疗过的病人进行访问。 访问初期，发现了一些过去常年口服西药降糖、注射胰岛素的患者，改用杨伯的苗药之后，血糖也得到了良好控制；另有一些口服西药降糖、注射胰岛素降糖效果不好的患者，服用该药之后，血糖得到了很好的控制；还有一些口服降糖药、同时注射胰岛素、仍然效果不好的患者，服用该药之后、血糖同样也得到了很好的控制。 访问至此，作为一种纯植物具有这样的降糖效果，我认为已经具有开发价值。因为到目前为止，世界上降糖均以胰岛素和口服降糖药为主，中药降糖效果不佳。随着访问的持续深入，出现一例、两例临床治愈的病人，这两例病人过去都是在大医院接受治疗、口服降糖药、注射胰岛素的病人，通过服用杨柏的苗药半年、一年之后，达到了临床治愈效果；而且停药之后到目前为止，没有复发。 接着又出现第三例、四例、五例临床治愈病人。到第八例的时候，我突然惊觉：“出大事了！”也许人类真的发现了战胜糖尿病的秘方。我当时很激动，连夜拜访了省内著名糖尿病专家，他们非常震惊。事情至此，我决定购买这个秘方。 秘方作价一个亿，合同规定首付五百万的现金，保留杨伯10%的股份，公司在任何时候优先以一个亿买断全部股权。之所以这么做，是考虑到市场的感受，百灵公司承受500万的风险投资，没有任何问题。从2013年4月15日成功购买秘方之日起，我们围绕秘方进行了深入的科学研究和市场开发。同时我们认为，更重要的是，让广大的患者尽早使用这个好东西；也为上市公司带来利润。 大家知道，1类新药的开发，从研发到批量生产，需要十几年的时间；即使开发6类新药，也需要5年的时间。因此，我们决定，走最快捷的“医院制剂”这条路。这就是我们今天开办糖尿病医院的真实原因。
二问： 糖宁通络胶囊怎样研发出来？ 笔者：贵州百灵中医糖尿病医院使用中药糖宁通络胶囊为患者治病，它是怎样研发出来的？ 姜伟：糖宁通络胶囊的动物有效性和安全性研究，我们与中国医学科学院药用植物研究所合作进行，采用FDA指南推荐的db/db自发性糖尿病大鼠模型。 动物药效试验证明了四点：其一，糖宁通络胶囊具有显著的降糖效果，达到了目前国际一线西药的水平；其二，对胰岛β细胞有保护作用，可以改善糖代谢的同时、显著改善脂代谢；更惊喜的是其三，延缓糖尿病引起的微血管病变的发生，显著改善糖尿病眼底和肾脏病变；尤其对糖尿病眼底并发症的阻断作用；其四，糖宁通络降糖的作用机理与改善胰岛素抵抗，增强机体对胰岛素的敏感性有关。相关研究结果已于2014年11月在线发表在《糖尿病研究杂志》（英文名Journal of Diabetic Research IF=3.5），研究的方法、结果和结论得到了国际同行的认可，陈可冀院士对此给予了积极评价。在2014年11月海口第三届国际糖尿病大会期间，孙晓波研究员就糖宁通络研究结果做了大会主题演讲，与国际同道进行了交流；会后，我就此项研究成果和2013年度诺贝尔奖得主（Arieh Warshel）亚利耶-瓦谢尔教授进行了交流。 上述动物实验和病例回顾分析结果，让我们有了足够信心，开始按秘方生产药，糖宁通络胶囊。药品出来后，我们征集了一批志愿者，免费送出药物。 完成临床前药学研究后，我们上报省药监局，获得临床批件之后，我们按照严格设计的临床方案，进行了108例临床试验。临床试验采用了国内降糖中药常用的中医症候评分疗效评价标准，同时也采用了目前国际公认的降糖药疗效评价的金标准（糖化血红蛋白），来评价糖宁通络胶囊的降糖作用。公司接受了由省食药监局组织的由省内外多名知名老中医组成的专家评审团的评审答疑，无数轮的答疑，提交相关资料，最终，糖宁通络胶囊得以正式获得贵州省食品药品监督管理局下发的《医疗机构制剂注册批件》和贵州中医药管理局下发的《医疗机构执业许可证》，以医院制剂的形式，服务于糖尿病患者。
三问： 何以挑战人类重大疾病？
笔者：糖尿病是世界性难题，贵州百灵何以选择这么一个项目去挑战这种人类重大疾病？ 姜伟：我们今天开设这样的一家医院，只有一个目的，那就是：一定要让尽量多的糖尿病人，尽快使用到糖宁通络胶囊，尽快收到这份苗药宝库赐予的最珍贵礼物，让他们尽享美好生活。 我的这份自信，还来源于我们最新的科研。我们的科研取得了重大突破：从糖宁通络胶囊中分离得到了具有显著降糖活性的全新结构化合物，目前已经完成了化学合成，并且衍生出了51个新型化合物；这51个里面，筛选出了一个崭新的化合物，它的降糖活性显著优于先导化合物。 这是继10年前我们从《马蹄金》里发现治疗乙肝的化合物——替芬泰之后、又一个针对人类重大疾病发现的新化合物。糖宁通络的研发，在一年半的持续积累量变之后得了质的飞跃，从目前结果来看，有望开发1.1类创新药物，造福糖尿病群体。 但我们要冷静下来，因为我们耳边还有质疑之声。这种质疑就是，糖尿病，是世界难题，全世界有近3.8亿的患者，每天正在承受这个姓“糖”的病魔，苦不堪言。全球那么多的大集团、豪门企业，尤其是欧美的集团、药业航空母舰，耗资几亿、几十亿、甚至几百亿进行研究，都没能找到灵丹妙药，贵州百灵，一个上市不久的中药企业，年销售额还不到20亿，却能挑战人类重大疾病？ 我的回答是：这不是贵州百灵的功绩，这是华夏民族几千年积淀留存下来的瑰宝，只是被我们偶然发现。正是基于这种五体投地般的虔诚感谢，公司董事会才决定开设这样一家糖尿病专业医院，为病人脱离“糖”氏痛苦，尽自己应该尽的绵薄之力。我们相信，医院的建成、开业，一定会给患者们带来希望、带来健康,并最终给他们带来欢乐与幸福。 省委、省政府一直以来对贵州新型战略重点产业——苗医药特色产业大力支持。尤其是“十二五”以来，省委领导将医药产业作为发展的重中之重来抓，推动贵州生物医药产业发展进入“快车道”。在这样的良好环境下，贵州百灵将坚持走民族医药之路，不懈的致力于从苗药宝库中不断挖掘、整理，并在此基础上发明。现在，百灵集团组建了崭新的苗医药博物馆，接待来自四面八方的各种中药秘方。 后记： 业精于勤，荒于嬉；行成于思，毁于随”。攻克威胁人类健康的重大疾病，是每个负责任医药人的夙愿。 贵阳百灵在成功从苗药材中开发了抗病毒的替芬泰后，再次成功发现抗高血糖症的天然苗药绝非偶然。糖宁通络胶囊的研制成功是贵州百灵长期潜心挖掘整理研究祖国传统医药宝库的必然结果，也是百灵人通过“发现”到“发明”科技苗药的又一例证。只要我们充分领会和运用好国家及省委省政府促进民族医药发展的各项方针政策，脚踏实地的真抓实干，不断地将现代科技手段与传统医药经验相结合，就一定能创造出不愧为时代的旷世产品。 |
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