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天价糖尿病秘方有多牛?试看贵州百灵特色攻势!

 医药魔方 2020-11-06

贵州百灵(002424)3月22日发布了2015年财报,全年营收18.99亿元(+20.6%),归属于上市公司股东的净利润为4.11亿元(+32.5%),利润率高达21.6%,显示作为“苗药龙头”的贵州百灵盈利能力明显提升。

独家苗药产品银丹心脑通软胶囊、咳速停糖浆以及非苗药产品金感胶囊、维C银翘片一直是贵州百灵的主要盈利产品。独家品种银丹心脑通软胶囊在2015年更是为贵州百灵贡献了5.73亿元的收入,占到公司总营收的30.2%。大家最感兴趣的可能还是号称能治愈糖尿病的祖传苗药秘方——糖宁通络项目的进展情况在介绍相关进展之前,先带大家再回顾一下这个神秘的糖尿病秘方。

争议不止的祖传糖尿病秘方

2013年4月,贵州百灵发布公告称与自然人杨国顺、杨爱龙签订了合作开发其祖传糖尿病苗药秘方的协议。贵州百灵先投入500万元开展临床研究,如果临床研究取得成功,贵州百灵则有权以不超过1亿元的价格买断该糖尿病秘方。糖宁通络胶囊正是基于此秘方制成,而围绕糖宁通络胶囊的各种质疑和争议从贵州百灵发布合作公告的第一天起就未停止过。

由于糖尿病目前还属于不能治愈疾病,该祖传糖尿病秘方竟号称能神乎其神地治愈十几例糖尿病(停药后血糖稳定),这难免让人生疑。而秘方持有者杨国顺对糖宁通络胶囊作出的“糖尿病治愈率高达95%”的描述更是引得当时学术界一片打假之声。

除了被外界讥讽借题材炒作股票外,贵州百灵第三大股东张锦芬(董事长姜伟的母亲)在2013年12月23日减持1290万股套现3.7亿元也引起外界强烈质疑,因为张锦芬减持的时间是在贵州百灵对外发布“糖宁通络胶囊显著降低自发性糖尿病小鼠血糖”这一利好消息后的第5天,减持价格28.9元是贵州百灵自2013年4月发布糖尿病研发公告以来的新高。不过姜伟表示:“减持时间在公告发布之后仅是巧合。我的家族总计持有贵州百灵75%的股权,太多了,减持一部分不是不看好公司未来”。

另外,贵州百灵2013年12月发布“临床前研究显示糖宁通络胶囊安全有效”的公告后,外界即质疑糖宁通络胶囊对自发性糖尿病小鼠的降糖作用缺少量化,无法说明该药降糖作用具体有多大,对糖尿病心脏病变的发生作用有多大。急毒实验未见服药大鼠有死亡及毒副反应或给药12周对大鼠行为活动、生长发育、摄食量均无毒性影响均不能证明长期服用糖宁通络胶囊没有毒副作用。

糖宁通络项目重大进展回顾

2013年4月,贵州百灵发布公告与自然人杨国顺、杨爱龙签订糖尿病祖传秘方的开发协议。

2013年12月17日,贵州百灵公布糖宁通络胶囊对自发性糖尿病小鼠的降糖作用和糖尿病并发症的影响,称有显著的降糖效果,并可改善糖代谢和脂质代谢,延缓糖尿病引起的微血管病变,显著改善眼底和肾脏病变。12月31日还公布了贵阳中医学院的毒性试验结果,也认定糖宁通络胶囊临床使用是安全的。

2014年3月,贵州百灵发布公告称在该糖尿病秘方基础上开发的糖宁通络胶囊已经获得《医疗机构制剂临床研究批件》,进入临床实验阶段。

2014 年8 月27日,贵州百灵收到贵州省食品药品监督管理局下发的《医疗机构制剂注册批件》,糖宁通络胶囊获准生产。

2014年12月30日,贵州百灵全资子公司贵州百灵中医糖尿病医院收到贵州省中医药管理局下发的《医疗机构执业许可证》,糖宁通络胶囊医疗机构制剂已在中医糖尿病医院投入使用。截至2016年1月,糖宁通络胶囊已在贵州省内16家医疗机构调剂使用。

糖宁通络项目在活性成分的研究中也取得了突破性的进展。通过与相关研究单位的合作,成功合成并衍生了近100 个化合物,并成功申请了国内和国际专利,正在开展进一步的研究工作。

独特的"专科医院+医院制剂"模式

中药开发不同于化药。按照化药的方法进行药理和毒理试验不符合中药的特点。中药申请专利保护就要公开秘方,容易被别人仿制,而且中药新药开发周期长,投入大,风险高。考虑到这些因素,贵州百灵独辟蹊径地采用了“专科医院+医院制剂”的模式来开发推广糖宁通络胶囊。虽然医院制剂只能在特定医院开展临床研究,并在特定医院内部使用,但相比动辄开展I~III期研究、历时3~5年审批上市的正规新药,糖宁通络胶囊能在短短2年内打进市场已经彰显了贵州百灵出色的研发能力。

也正是基于这种模式,贵州百灵一边着手糖宁通络胶囊的临床开发,一边着手自建和收购糖尿病专科医院。

2015年1月6日,贵州百灵与湖南善普堂投资管理有限公司签订协议,共同设立贵州百灵中医糖尿病(长沙)医院,其中贵州百灵出资1750万元,持股比例70%,普善堂出资750万元,持股比例30%。

2015年1月12日,贵州百灵中医糖尿病医院有限责任公司吸收合并了贵州百灵之前以148万元收购得来的全资子公司贵阳市南明区天源医院有限责任公司。

2015年10月至2016年1月,贵州百灵中医糖尿病医院陆续收到贵州省食品药品监督管理局下发的《医疗机构制剂调剂使用批件》,糖宁通络胶囊已被允许在中国贵航集团302医院、安顺市西秀区虹山人民医院、安顺市人民医院、铜仁市人民医院、黔东南苗族侗族自治州中医医院、普定县人民医院、遵义医学院附属医院、绥阳县中医院、安顺市西秀区人民医院、贵航平坝医院、贵航集团303医院、贵州医科大学附属医院等16家医疗机构调剂使用,调剂使用批件有效期均为6个月。

虽然贵州百灵没有披露糖宁通络胶囊的院内销售数据,但贵州百灵靓丽的营收和利润数据以及如此快速地把糖宁通络胶囊拓展到16家医院还是超出外界预期。对于有关糖宁通络胶囊的种种质疑,贵州百灵懂事长姜伟之前做出的回应是:“很多大公司投入巨资研究糖尿病的药物都没有成果,贵州百灵只投入这么一点点就能够获得重大突破的确听起来不可思议。但公司的确已经开始临床试验糖宁通络胶囊,它作为一种纯植物药剂,如果降血糖已经达到一线水平,可跟西药媲美,那就是非常重大的突破”。

—【医药魔方】—


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