【目的】 探讨早孕期孕妇甲状腺疾病的适宜筛查模式。
【方法】 2013年9月1日至2014年9月30日在北京大学第一医院产科建档并分娩,且早期在我院筛查甲状腺功能的4 044例孕妇,孕期均采用一步法[同时筛查促甲状腺激素(thyroid stimulating hormone,TSH)、游离甲状腺素(free thyroxine,FT4)和甲状腺过氧化物酶抗体(thyroid peroxidase antibody,TPOAb)]进行甲状腺疾病筛查。本研究将这4 044例孕妇的筛查结果按照两步法(先筛查TSH,异常者再检测FT4和TPOAb)进行模拟分析,以不同的界值[美国甲状腺学会(American Thyroid Association, ATA)推荐的和本单位特异的参考范围(0.23~4.08 mU/L)],比较2种筛查模式(一步法和两步法)诊断的甲状腺疾病的患病率、漏治率、漏诊者的妊娠结局、筛查费用等。根据TSH水平将4 044例孕妇分为3组:TSH≥0.1~<2.5 mU/L组、TSH≥2.5~<4.08 mU/L组和TSH≥4.08 mU/L组,比较3组TPOAb阳性率。采用t检验、χ2检验或精确概率检验进行统计学分析。
【结果】 (1) 一步法筛查结果:采用ATA推荐的参考范围时,需要治疗者占7.9%(320/4 044),显著高于以本单位特异的参考范围时的3.2%(128/4 044)。TSH≥0.1~<2.5 mU/L组、TSH≥2.5~<4.08 mU/L组和TSH≥4.08 mU/L组的TPOAb阳性率分别为7.2%(214/2 976)、13.9%(103/777)和28.6%(55/192)。以TSH≥0.1~<2.5 mU/L组TPOAb阳性的OR值设为1时,TSH≥2.5~<4.08 mU/L组和TSH≥4.08 mU/L组的OR值分别为1.972(95%CI:1.537~2.532)和5.181(95%CI:3.679~7.297)。(2)模拟两步法进行甲状腺疾病筛查,采用ATA推荐的参考范围时,漏治率为0.7%(27/4 044),较一步法节约费用312 480元,人均节约77.27元;采用本单位特异的参考范围时的漏治率为1.1%(45/4 044),较一步法节约费用384 720元,人均节约95.13元。(3) 无论采用ATA或本单位特异参考范围,模拟两步法筛查可能漏诊而未予治疗者的各项妊娠结局(胎儿窘迫、妊娠期糖尿病、早产、胎儿生长受限、羊水过少、羊水过多、胎死宫内、妊娠合并高血压、胎盘早剥和新生儿窒息)与甲状腺功能正常者相比,差异均无统计学意义(P值均>0.05)。
【结论】 根据本研究结果,推荐早孕期应用两步法筛查甲状腺功能。对于TSH在2.5 mU/L与本单位特异的参考范围之间的孕妇推荐采用个体化的治疗方案,以节约费用、减少漏诊率并尽量避免过度治疗。
【关键词】 妊娠并发症;甲状腺疾病;医师诊疗模式;妊娠初期