ACC2016｜伴有糖尿病的心梗后人群，延长双联抗血小板治疗获益更多——PEGASUS-TIMI 5...

ACC2016现场报道

Chicago, the USA

2016年ACC/AHA冠心病患者的双联抗血小板治疗指南更新指出，无高危出血风险或明显出血的ACS患者推荐双联抗血小板治疗（DAPT）可大于12个月（图1）。准确地识别出需要延长DAPT治疗的缺血高危人群是遵循指南，并给患者带来最大获益的关键。

此次ACC公布的PEGASUS-TIMI 54糖尿病亚组研究引人关注，为探究合并糖尿病的心梗患者延长DAPT治疗的获益和风险。我刊特邀请中国人民解放军总医院（北京301）医院心内科主任陈韵岱教授第一时间为广大心血管医师解读PEGASUS-TIMI 54 DM亚组研究。

▲ 图1. 2016年ACC/AHA冠心病患者的双联抗血小板治疗指南推荐

一、PEGASUS-TIMI 54 研究结果及影响

PEGASUS-TIMI 54研究的目标人群正是既往1～3年内有过心梗病史的稳定冠心病患者，旨在评价替格瑞洛联合阿司匹林延长治疗的有效性和安全性。随着PEGASUS-TIMI 54研究的阳性结果，以及一系列在心梗后人群进行的DAPT治疗时程的研究。倍林达随之分别在2015年9月更新了美国说明书，2016年2月更新了欧洲说明书，指出60 mg可用于心肌梗死12个月后的延长治疗。

▲ 图2. PEGASUS-TIMI 54研究的设计及结果

二、PEGASUS-TIMI 54 DM亚组研究结果

2016年4月4日ACC大会上，来自TIMI group的美国哈佛大学医学院的布莱根妇女医院Bonaca教授进行就PEGASUS-TIMI 54 DM亚组研究发表演讲指出，PEGASUS研究中，6806例患者（32％）入组时患有糖尿病，替格瑞洛在糖尿病组患者中降低患者MACE发生的相对风险HR 0.84（95％CI 0.72-0.99，P=0.035；interaction-P=0.99），糖尿病组患者相对于非糖尿病组患者的绝对风险减低（ARR）更显著（1.5％ vs 1.1％，相应的NNT分别为67 vs 91）（图3）。需要药物治疗的糖尿病患者5960例，ARR为1.9％，NNT为53。此外，替格瑞洛显著减低了糖尿病组患者的心血管死亡达22％（HR 0.78；95％ CI 0.61-0.99，P=0.0495），减低冠心病死亡达34％（HR 0.66，95％ CI 0.48-0.91，P=0.01）。TIMI主要出血在糖尿病组和非糖尿病组结果相似。

▲ 图3. 糖尿病组和非糖尿病组相比，替格瑞洛治疗使得患者MACE绝对风险减低更显著

三、PEGASUS-TIMI 54研究DM亚组研究结果解读

既往有MI病史的稳定冠心病患者，无论是否伴发糖尿病，替格瑞洛均能够大幅度减低这类患者MACE发生的相对风险，而糖尿病患者MACE的绝对风险减低更为显著。

糖尿病是冠心病的等危症，抗血小板治疗对于既往有心梗病史的糖尿病患者具有更为重要的临床意义，有效的抗血小板治疗可能减低此类患者再发缺血事件的风险。

PEGASUS-TIMI 54 DM亚组研究的结果显示糖尿病患者MACE的绝对风险减低更为显著，证实了替格瑞洛对该类患者的有效性和必要性。

既往有MI病史的稳定冠心病患者，无论是否伴发糖尿病，使用替格瑞洛联合阿司匹林双联抗血小板治疗时，出血风险相似。

DM亚组研究显示替格瑞洛在糖尿病组和非糖尿病组的TIMI主要出血结果相似，因此，只要在用药前仔细评估出血风险，患者是否伴有糖尿病并不会增加替格瑞洛用药的出血风险。

四、结论与临床建议

对于既往心梗的稳定性冠心病患者，糖尿病并发症提示缺血心血管事件风险高，需要考虑延长双联抗血小板治疗，同时需注意评估并规避患者出血风险；临床医生需要根据患者个体情况，进一步评估后，决定是否给予超过12个月的替格瑞洛联合阿司匹林维持治疗。

医师简介

陈韵岱
中国人民解放军总医院
主任医师、教授、博士生导师

现任中国人民解放军总医院心内科主任、老年心血管病研究所所长、全军心血管内科专业委员会主任委员、亚太心脏联盟女性心脏健康委员会主席，中华医学会心血管病学分会秘书长、女性心脏健康学组组长。中国医师协会心血管内科医师分会常委、美国心脏病学院院士，欧洲心脏病学会学术委员会委员、欧洲动脉粥样硬化学会委员，北京百千万人才工程专家。兼任国内唯一SCI收录的《老年心脏病杂志》主编、《中国介入心脏病杂志》副主编、《中华心血管病杂志》及《中国循环》等期刊编委。

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