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本文介绍了ISO9001：2015《质量管理体系要求》标准变化的内容，转版的工作目标，分析了一体化管理体系运行期间易出现的误区，并有针对性地提出了相应工作建议。
2015年9月23日新版《质量管理体系要求》（ISO9001：2015）发布，中国认证认可协会已对转版做出安排。对建立一体化管理体系并获得认证的组织来说，其主要依据的3个标准《质量管理体系要求》（ISO9001：2008）①《环境管理体系》（ISO14001：2004）及《职业健康安全管理体系》（ISO18001：2007），前两个已转版，其中，ISO9001：2015是建立一体化管理体系的基础。国际标准化组织明确规定，认证有效期在ISO9001：2015出版发行3年内，已获ISO9001：2008认证将不再有效，在转换期内签发的ISO9001：2008认证，其失效日期与3年转换期的结束时间一致。笔者探索中国石化石油勘探开发研究院（以下简称：石勘院）在一体化管理体系转版过程中关注的问题，旨在为企业质量管理体系（以下简称：QMS）的转版及建设提供建议与帮助。
1ISO9001：2015版标准的主要变化
ISO9001：2015版标准在结构与内容方面均发生了重要变化。在内容方面，新增了“理解组织及其环境”“理解相关方需求和期望”“应对风险和机遇”“知识管理”等方面的要求；突出强调了最高管理者的领导作用和承诺，更加注重过程管理，明确指出要实现管理体系的预期输出，即：提供合格、一致的产品和服务，以增强顾客满意；强调了质量绩效和质量管理体系的有效性。本次转版同时弱化了管理体系文件形式的要求。新标准致力于使质量管理体系更好地服务于组织目标的实现并创造价值。
2ISO9001：2015版标准的转换是组织提升的重要契机
在国际石油价格持续下跌的大背景下，中国石化的生产经营环境发生了重大变化，石勘院如何应对内、外部的风险，抓住发展的机遇，持续有能力为顾客提供合格的科研成果及满意的科研服务和科研过程，需要经历时间的考验。 ISO9001：2015标准提出了几个首次出现的管理理念，或许能促进石勘院进一步系统地识别经营和决策的风险与机遇，抓住创新与变革等重要契机。
2.1“关系管理”原则的作用
质量管理原则中首次增加了“关系管理”原则，即：倡导建立QMS的组织要正视并关注顾客及相关方的需求与期望，保持持续提供合格、一致的产品和服务的能力，不断增强顾客满意度，从而有助于组织改进其总体绩效，并形成一种可主动持续改进的总体框架。这项新原则能够促进石勘院围绕顾客或相关方的要求追求更高的研究目标，占领更强的技术领域。
2.2“基于风险思维”的作用
首次明确要制定应对风险和机遇的措施，将风险管理作为贯穿QMS管理的一条主线，不仅要求组织识别并确定影响其目标的相关风险和机遇，还要求最高管理者（指全体院领导）承诺确保实施与组织及其相关方需求和期望的内容，在实施过程中要随时关注风险和机遇的动态变化，监视、测量、评价风险和机遇，响应风险中的变化和改进，促进石勘院相关部门加大科研风险及机遇方面的研究力度。
2.3关注“组织情境”的作用
首次指出组织所处的内部或外部环境，会影响到组织的战略方向与质量目标的实现，或许会影响其达到质量管理体系预期结果的能力。因此，石勘院在转版工作中，需认真分析项目所在地海内外的工作环境变化，以使建立的质量管理体系适用并有效。如：分析外部环境时，要充分考虑国外、国内、地区或当地的文化、社会、政治、法律法规、财务、技术、经济、自然和竞争环境，与外部利益相关方的关系及其价值观或感受；分析内部环境时，要考虑企业文化、战略方针、目标、组织结构、角色、职责、资源（资金、时间、人员、过程、系统技术）、信息系统、信息流和决策过程（正式及非正式的）等因素。 2.4组织“知识管理”的作用
首次明确要加强组织知识的管理，包括内部和外部知识。在应对不断变化的需求和趋势时，要考虑现在的知识及如何获取必要的附加知识，以便更好地传承并有利于组织发展。如：外部知识积累方面，要注重标准、学术界、会议、向客户或合同方收集知识；内部知识积累方面，要重视知识产权和项目的经验教训之类信息的收集，尤其要注意收集或捕捉专题、专家未形成文件的知识和经验等。
2.5鼓励创新的作用
首次提出“改进”不仅包括持续改进（即：改善），还包括纠正、纠正措施、突破性变化、创新和重组等。鼓励组织进行变革、创新或重组，不仅可改进质量管理体系的绩效和有效性，还是应对风险和机遇的重要措施。石勘院目前正在开展的全成本核算、绩效改革、项目组试点改革、流程再造等工作，属于管理创新的范畴；科研成果产业化既是科研管理的变革，还是成果从实验室走到生产一线的变革。为确保组织创新或变革之中经营和决策的安全性，最高管理者应按照“过程方法+基于风险的思维+PDCA循环”的工作方法，充分把握应对当前和今后工作中存在的风险和机遇。
3如何开展ISO9001：2015标准换版工作
3.1深入理解新标准并确立工作目标
第一，对照新版及旧版标准，识别出石勘院在转版工作中需要解决的差异，进行影响分析和差异评审，以便识别资源和时间的现实问题。第二，制定转版实施计划，尽早开始转换，避开转换期将近结束时突击审核的高峰。第三，向所有有关方（各职能、层次或过程的人员）提供适宜的培训和意识教育，使其明了自己在QMS运行过程中的职责、权限和作用，以及产生非预期结果对QMS系绩效及有效性的影响。第四，更新现有的QMS文件，以达到ISO9001：2015的要求，并验证其有效性；需更多关注结果，更少关注文件。第五，适用时，与认证机构联络转换安排。
3.2正确认识一体化管理体系工作
要开展好ISO9001：2015换版工作，就必须正确认识一体化管理体系工作，澄清以往工作中认识上的几个误区。
第一个误区：一体化管理体系工作是主管部门一个部门的事。有的部门或科研所甚至认为开展体系工作给自己增添了负担。之所以认为体系工作与自己部门无关，可能由以下原因造成：一是不清楚体系管理到底包括哪些内容；二是不知道本部门所做的工作就是体系管理的一部分。
一体化管理体系工作的实质，是规范并提升组织的内部管理，使组织从经验管理发展到标准化管理，最终提高科研成果（产品）、服务或过程的质量，以满足法律法规要求和满足顾客需求。组织内部的这种“法治”，可使管理者和被管理者都得到一定程度的解放。因此，管理体系的建立，是最高管理者基于提升内部管理水平而做出的决策，管理体系运行的各项工作，则由各职能部门按照分工共同承担。
一体化管理体系工作贯穿于全院所有的日常工作，围绕全院战略目标及年度工作目标，策划并实施科研项目的运行、科研过程的中检及验收、科研成果的交付等工作，达到顾客或合同方的满意，是全院所有部门及员工围绕同一目标共同努力的工作过程。各职能部门承担的工作任务都是体系管理的一部分，尤其是与科研生产密切相关的部门与人员，其绩效的完成情况决定了全院质量目标的完成程度。比如：院长办公室在文件制修订、收发等方面，很好地控制了文件化信息工作；科研管理部与生产管理部按照三级质量管理原则，主导了石勘院海内外科研生产项目的质量管理全过程；人力资源部在年度目标制定、绩效考核、人力资源的调配（包括：招聘、竞聘等）及人员能力的提升（各级培训）等方面做出了不懈努力；信息管理中心则为全院员工提供了信息技术的支持；地质资料中心在科研档案管理方面，实现了科研过程的可追溯性；各科研所进行科研项目的研究；HSE检查工作是监视、测量职业健康安全工作及环保工作是否达标的过程等等。
一体化管理工作是一盘棋，离开哪个部门都不行。主管部门的一体化管理体系职责，其日常工作主要是根据石勘院年度总体情况的变化进行体系文件的制修订，按策划的时间间隔组织全院开展内部审核工作或迎接外部审核工作，并配合院领导主持召开管理评审大会。 第二个误区：一体化管理体系工作与员工个人关系不大。原因可能在于员工从局部看待问题，未将岗位工作纳入到全院整体工作来看；同时也不清楚个人的工作对全院工作有何影响。
ISO9001：2015规定，“组织应在质量管理体系所需的相关职能、层次和过程上建立质量目标。”，“最高管理者负有确保支持其他相关管理者在其负责的区域证实其领导作用。”由此可知，各相关职能、层次和过程上的领导和员工，都负有完成质量目标的责任，各级管理者担负着质量管理责任。同时，标准条款7.1“资源”中，明确将人员作为第一重要资源，并对从事与质量管理体系绩效和有效性工作人员的必要能力及质量意识提出要求。要理解这些要求，首先要清楚哪些人是“在组织控制下从事质量管理体系绩效和有效性工作的人员”，然后致力于解决员工的意识问题。
石勘院的战略目标是“建设世界一流研究院和国际一流研究机构”，主要工作任务是“为中石化海内外提供科研和生产技术支撑”，科研项目质量的高低直接影响到石勘院的声誉及总体收益。凡围绕石勘院科研项目提供服务或研究的人员，其工作岗位质量的高低，对QMS绩效和有效性都将产生直接影响。开展科研工作的人员、文件管理人员、标准管理人员、科研物资采购人员、实验人员等都是与QMS工作密切相关的人员。人力资源每年进行的岗位竞聘、组织的各类培训与研讨会，职能部门举办或参加的业务交流会等，确保了人员能力的有效提升。 在质量意识方面，员工还应清楚以下几项内容：“质量方针；相关的质量目标；个人对质量管理体系有效性的贡献，包括改进绩效的益处；不符合质量管理体系要求可能引发的后果”。员工应意识到按照“石勘院——部门——个人”层次进行层层分解的个人工作目标，是石勘院总体质量目标的有效部分，个人及部门工作目标及质量的完成情况，决定了石勘院总体工作质量水平的高低。
第三个误区：开展一体化管理体系工作就是认证与取证。片面看待开展一体化管理体系工作的原因，在于不清楚体系管理的建立目的、范围、建立过程及其运作过程。
质量管理体系的建立，首先源于组织有以下需求：一是证实有能力稳定地提供满足顾客要求和法律法规要求的产品或服务。二是通过体系的有效应用，包括体系的改进过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。确定体系范围的边界和适用性时，需要考虑组织运行的内外部环境、涉及的相关方要求、产品和服务等；建立、运行、实施、保持和持续改进管理体系时，需确定好工作过程及其相互作用，以及在整个组织中的作用。即要确定好如下事项：工作过程所需的条件及希望获得的结果（即所需的输入和期望的输出）；工作过程的顺序和相互作用；确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标）；工作所需的资源及其可用性；工作职责和权限；可能遇到的风险和机遇；评价工作过程，实施工作变更；持续改进。管理体系的要求，贯穿于全院所有部门的所有工作，涉及到全院每一个人，上至领导、下至员工。
认证过程，即第三方机构根据石勘院的申请，依据标准评价石勘院的日常工作，是检验、监测、分析和评价的一个过程。ISO体系认证通过审核与评价、取得证书的关键，基于全院科研工作正常开展、管理未出现重大纰漏的实际，重在日常各项科研及管理工作的有效运行，主营业务按合同方或顾客的要求圆满完成，符合适用的法律法规要求及相关方要求。
如同图纸是工程技术的语言一样，ISO9001认证证书，是组织标准化管理的证明，是承揽海外项目的国际通行证之一，明确向相关方传达了以下信息：石勘院按照ISO9001标准进行管理，追求持续改进，鼓励创新或变革，期望满足顾客需求并不断超越其需求。
第四个误区：一体化管理体系工作与实际工作脱节。事实上，体系要求运行的工作与日常工作并无二异。只是，体系更强调依据标准或要求工作，“标准”是建立体系依据的标准，“要求”是适用的法律法规及顾客或相关方的要求（即合同方或合作方、用户的要求），以及上级、石勘院的各项管理规定或制度（也是体系文件的必要组成部分）。管理体系文件系统地、全面地将各方面的工作职责与要求有机地统一起来，使工作接口明确，以免职责不清造成工作无人负责。若不建立QMS，短期内并不会影响石勘院各项工作的正常开展，但从长远来看，随着人员及岗位的变动，知识的传承可能会断层，不利于石勘院的可持续发展。
举例说明QMS的工作已与日常工作相互融合。如，内部审核、外部审核、管理评审，都是体系管理特有的工作内容，其工作实质都是监视、测量、分析和评价的过程，目的都是寻求改进的机会。再如，年中工作会议、全年总结大会，与ISO9001标准“按策划的时间间隔进行”一致，对应的管理体系工作就是“管理评审”。再如，科研项目实行三级质量管理，既是石勘院的规定，也是集团公司（顾客之一）的要求，还是ISO9001标准第8章“运行”的要求。会议精神、工作决定、项目中检或验收等审查过程，必须留下记录，与体系管理强调的“可追溯性”一脉相承。可以说，体系管理已与日常管理相互交融，不可分割。
3.3权责明确地开展一体化管理体系换版工作
换版后ISO9001：2015标准可能的未来发展如下。结合“以风险为本”的思考，更加强调质量管理原则，注重输出（产品的符合性和过程的有效性）、管理知识、生命周期管理（LCM）、改进和创新，以及时间、速度和灵活性，IT方面的技术和革新，结合使用质量管理工具（6σ、QDF、标杆管理）等等。以上变化与发展将对组织产生很多有益的潜在影响。
一体化管理体系换版是一项系统的、复杂的工作，需在全面掌握全院管理及科研状况的前提下，方可进行科学的规划与运作。院领导负责战略方向、资源提供、职责分配、体系范围与框架等大的方面，具体工作可由主管部门牵头，组织相关职能部门，职责清晰、权责明确地开展换版工作。
4结论
一体化管理体系是支撑基础、前瞻性研究、核心技术研发和技术服务的管理基础，是提高石勘院软实力和核心竞争力的有效途径，是助力石勘院迈向国际一流的有力推手。一体化管理体系工作不但要继续开展，而且需要尽快把换版工作提到议事日程上来。
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