医疗器械整个生命周期的体系文件,除了我们熟知的GMP,还有其它GXP,那么医疗器械具体涉及的GXP体系有哪些呢?瑞旭技术结合中国医疗器械相关监管法规对GXP体系进行了梳理。
GCP: Good Clinical Practice |医疗器械临床试验质量管理规范GMP: Good Manufacturing Practice |医疗器械生产质量管理规范GSP: Good Supply Practice |医疗器械经营质量管理规范GUP: Good Use Practice |医疗器械使用质量管理规范
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