| 药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。 处罚种类： 警告；责令停产、停业整顿；并处罚款；吊销许可证 法律依据： 1.《药品管理法》 第七十九条 药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。 2.《药品生产监督管理办法》第五项第5分项．处罚：药品生产企业不符合药品GMP要求的限期整改或撤销药品GMP认证证书；未按规定实施药品GMP的药品生产企业，按《药品管理法》第七十九条规定给予处罚。 |
