泽珂联合泼尼松治疗前列腺癌可使患者受益更多

西安杨森制药有限公司近期宣布，COU-AA-302研究III期试验的事后分析显示，早期侵袭程度较小且未化疗过的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者使用泽珂?(醋酸阿比特龙片)联合泼尼松治疗，总生存期(OS)较使用安慰剂联合泼尼松对照组延长11.8个月(分别为53.6个月和 41.8个月；HR = 0.61 [95% CI, 0.43-0.87]；p = 0.0055)。

事后分析数据在德国慕尼黑召开的欧洲泌尿外科学会(EAU)2016学术大会上公布，显示患者总生存期是COU-AA-302研究最终分析数据(4.4个月)的近3倍(泽珂联合泼尼松：34.7个月和安慰剂联合泼尼松：30.3个月；HR=0.81 [95% CI, 0.70-0.93]；p=0.0033)。最终分析数据最早是在欧洲肿瘤学会(ESMO)2014年学术大会上公布的，该结果涉及了一个更广范围的没有症状或症状轻微且未接受过化疗的mCRPC患者组。

项目首席研究员德国柏林Charite? Berlin医院泌尿外科库尔特·米勒(Kurt Miller)教授指出：“此项事后分析结果具有重大意义，能够帮助我们确定哪些患者会从比如新型内分泌药物这种治疗方案中获益最多，同时确定药物在疾病的哪个阶段使用最为有效。”

Kurt Miller教授介绍：“随着前列腺癌患者生存期的延长，患者的生活质量对其自身及家庭来说也愈发重要。我们备受鼓舞的看到患者使用泽珂越早，可使用的时间就越长，从而推迟了其它侵入性更强的治疗”。

除了总生存期延长外，事后分析数据还显示，与安慰剂联合泼尼松治疗组相比，泽珂联合泼尼松治疗组在病情进展、癌痛和治疗持续时间方面均有改善。

前列腺癌是全球范围内男性中第二位最常见的癌症，2012年新诊断的前列腺癌患者为110万，约占新增癌症病例总数的15%。近十年来，中国前列腺癌发病率快速上升，并已成为男性中发病率排名第六位的恶性肿瘤。数据显示，北京市前列腺癌发病率由2001年的5.53/10万上升至2010年的16.62/10万。上海市20年间的前列腺癌发病率则增长了10余倍。

西安杨森制药有限公司总裁凯撒(Cesar Rodriguez)说：“杨森公司倍感自豪，这项研究可以继续为如何更好地治疗不同分期的晚期前列腺癌患者提供有价值的信息。我们希望此研究能够帮助医务人员为每个患者确定最为有效的治疗方案。我们会继续致力于该领域的研究，始终不渝的帮助中国前列腺癌患者。”

2015年，国家食品药品监督管理总局已经批准药品泽珂? (ZYTIGA?)，即醋酸阿比特龙片，与泼尼松合用治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。泽珂?是雄激素生物合成酶抑制剂，通过抑制CYP17酶复合体，阻断睾丸、肾上腺和肿瘤本身产生的可促进前列腺癌进展的雄激素的合成。

泽珂?已在超过90个国家获批，并广泛应用于全球超过26.95万的前列腺癌患者。

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