|
来源：赛柏蓝 特约撰稿：时晓光
近日，国家卫计委发布通知，启动9药品定点生产全国招标，这9款药品主要是临床必需、用量小、市场供应短缺的药品。 为何要启动定点生产 纵观2013年之后的医改工作，对于短缺药品的供应，国家出台了很多政策： 2014年5月8日，国家发改委正式发布《发改委定价范围内的低价药品目录》。该目录包含化药品种283个、中成药品种250个，共533个品种1154个剂型。根据低价药的筛选标准：中成药日服用费用不超过5元，化学药日服用费用不超过3元。 2015年1月25日，关于做好急（抢）救药采购供应的通知。 2015年1月，国务院7号文；6月卫计委70号文，提出急（抢）救药、妇儿专科用药直接挂网采购。 2015年3月10日，去乙酰毛花苷等4个基本药物首批定点生产。 虽然解决了一些问题，但是“需求与供给”之间的矛盾依旧很突出，特别是临床必需的药品，比如：硫酸鱼精蛋白、麦角新碱、放线菌 D 等，常常断档。 近几十年来，我们一直学习西方，推进市场作为资源配置的主题，但是同时，也对产品的价格进行控制。 药品作为特殊商品，很难完全根据市场化需求进行供应，各省区“唯低价中标”、“参考以往中标的最低价”等等原则，无法让产品回归它真正的价值，各大生产企业根本无法按照临床需求安排生产，价廉物美已经被证明是一个伪命题。 短缺药供应现状 以“硫酸鱼精蛋白”为例。它是作为介入手术（PCI）后中和抗凝剂肝素活性的药物、也是很多抗凝产品：依诺肝素、那屈肝素使用过量后的补救中和的抢救措施。它的价格却一直被以各种的理由要求限定在30年前制定的超低水平，完全不能按照市场规律进行调节。 一方面是临床供应非常紧张（笔者作为某 Eno肝素的产品负责人调研医院，一家三级医院心脏介入手术的数量和患者手术的时间，完全取决于其家属在能否买到鱼精蛋白的时间）另一方面，地下交易频繁甚至公开化，价格完全随行就市，最高价格炒到1000元/支（2015年）。 举另一个例子“麦角新碱”作为生物发酵生产的产品，虽然和青霉素生产过程非常类似，但是由于“菌种”要求非常高，对于糖、氮、水质、PH、温度等条件非常苛刻，产率奇低，10吨的发酵罐经过42天的发酵期，产物麦角新碱在菌液中的含量只有0.02~0.03% 。 这个产品1985年即因原料严重亏损停产，如果完全按照市场规律，这样一个比用于抗肿瘤药物（市场价格在40000~80000元/支）生产更严苛的药物，它的价格如果完全会怎样考虑呢？ 这种临床急需药品，国外是如何处理的？ 美国对于药品的价格管理是分层管理： 对于大多数的常用药品，美国绝大多数的州是免税的，以避免对于基本民众的生活造成压力； 对于国家基本药物由联邦政府支付，进行政府采购储存及分发； 对于罕见病及临床常用的低价药物，政府对生产企业实行直接的现金补偿及免税补贴，各大医保公司也根据法令有支持政策。 虽然整体效率不高，但确实落在实处。 仍然以麦角新碱举例，由于其为 WHO 推荐全球使用的基本药物，全球大量采购的基础上，美国对于在本土生产的采购价格为13.13美元/支（0.2mg）给予不少于100%的现金补贴及全额免税。用以支持该产品的正常生产与供应。 期待质量优先、价格合理真正落到实处 本次国家层面对于临床必需药品的采购，通过政府采购平台，扶持一部分不能在市场化获益的生产临床急需药品的企业。 此次采购的新变化，“公开、公平、公正”、“质量优先、价格合理”，这是本次采购的原则： 公开、公平、公正，改变了第一次定点生产的行政化色彩太浓的做法（直接发文出目录、出价格、确定生产企业、划分区域），而是参照各省的成熟的药品招标采购的方法：先给予产品名单的公示，然后再采用公开招标的方式给予实施。 质量优先、价格合理。如果价格不合理就不可能有质量优质的产品，卫计委终于抓住了：侧供给制度改革的精髓。在质量优先的基础上，价格的诉求只要是合理的都是可以被支持的。 期待这两大原则落到实处！ 进行定点生产招标的9个品种
|
|
|
