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在4月24日发布的《注射剂一致性评价还能这样玩？》一文中，有用户留言询问：恒瑞新申报的应该是国内未上市的20ml：200 mg的规格把？ 在这里可以回答该用户的问题：新申报的就是20ml：200 mg的规格。 下面给大家说一下解答这个问题的思路：因为此受理号CYHS1800351获得了优先审评资格，那么就可以到CDE官网的“纳入优先审评品种名单”来检索这个受理号 检索到相应受理号之后，请双击……CDE网站充分披露了为何优先审评，以及对应的规格。 至此，可以得到准确的结论：新申报的是国内未上市的20ml：200 mg的规格。 当然，以上只是确认受理号所对应规格的方法之一，只适用于获得优先审评的情况。 |
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