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衡山药业 盐酸二甲双胍片详细说明书

 zzgas 2016-05-17
  • 【功能主治】
  • 本品用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。
  • 【用法用量】
  • 口服,成人开始一次0.25g,一日2~3次,以后根据疗效逐渐加量,一般每日量1~1.5g,最多每日不超过2g。餐中或餐后即刻服用,可减轻胃肠道反应。
  • 【不良反应】
  • 1. 常见的有:恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。
    2. 有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。
    3. 乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。
    4. 可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨红细胞贫血,也可引起吸收不良。
  • 【禁忌】
  • 下列情况应禁用。
    1. Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。
    2. 糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。
    3. 静脉肾盂造影或动脉造影前。
    4. 酗酒者。
    5. 严重心、肺病患者。
    6. 维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。
    7. 全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。
  • 【注意事项】
  • 1. Ⅰ型糖尿病不应单独应用本品(可与胰岛素合用)。
    2. 用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体,定期测血肌酐、血乳酸浓度。
    3. 既往有乳酸性酸中毒史者慎用。
  • 【成份】
  • 本品主要成分为盐酸二甲双胍。
  • 【性状】
  • 本品为白色片。
  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】
  • 妊娠及哺乳期妇女禁用。
  • 【老年用药】
  • 70岁以上患者可出现乳酸性酸中毒,宜慎用。
  • 【药物相互作用】
  • 1. 与胰岛素合用,降血糖作用加强,应调整剂量。
    2. 本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,可致出血倾向。
    3. 西米替丁可增加本品的生物利用度,减少肾脏清除率,故应减少本品剂量。
  • 【药理作用】
  • 本品为降血糖药。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的机制可能是:
    1.增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用;
    2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等;
    3.抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出;
    4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖;
    5.抑制胆固醇的生物合成和贮存,降低血甘油三酯、总胆固醇水平。
    与胰岛素作用不同,本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用,对Ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。

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