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2015年18日，在2015美国肝病学会年会（AASLD）上报告了名为ASTRAL-1的临床研究结果： 索非布韦加维尔他韦复合片治疗基因1-6型丙肝（基因3型除外）： 口服1天1片，疗程3个月，99%治愈率，不良反应轻！ 
2015年18日，在美国旧金山举行的2015年美国肝病学会年会（AASLD）上，美国的肝病学家公布了一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照的临床研究结果：ASTRAL-1研究结果。 主要研究结论： 索非布韦/维尔他韦复合片，经过12周治疗，再停药12周后，99%的基因1、2、4、5、6型的丙肝病人达到持续病毒学应答（SVR）。 持续病毒学应答率与有或无肝硬化及过去的治疗情况无关。 治疗前NS5A耐药相关变异株（RAV）的存在与持续病毒学应答率无关。 口服药物的耐受性良好，索非布韦与维尔他韦复合片组的不良反应与安慰剂组间无差异。 两组间的严重不良反应，3或4级不良反应，由于不良反应的停药发生率均不常见。
研究背景及药物介绍 随着口服药的革命性突破，多数丙肝可以治愈。当前，丙肝治疗的主要目标是开发出可以覆盖丙肝病毒全基因组（基因1-6型）、全口服、短疗程、耐受性更好的新药。 索非布韦（Sofosbuvir）是丙肝病毒多聚酶NS5B抑制剂，已经批准用于与其它抗病毒药物联合治疗基因1型、2型、3型及4型丙型肝炎。 维尔他韦（Velpatasvir，GS-5816)是第二代、全基因组NS5A抑制剂。在皮摩尔浓度下具有强的抗丙肝病毒基因1-6型的活力。 研究药物索非布韦与维尔他韦复合片（Sofosbuvir/velpatasvir）的特点是 ASTRAL-1研究的目的是评估复方索非布韦与维尔他韦片剂治疗基因1、2、4、5、6型，伴或不伴肝硬化，初治或复治的慢性丙肝的疗效和安全性。
主要研究结果： | 停药后12周持续病毒学应答率SVR12, n/N(%) | 索非布韦/维尔他韦复合片Sofosbuvir/Velpatasvir治疗12周 |
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| 所有病人 | 618/624(99%) | | 丙肝病毒基因型 | | | 基因1a型 | 206/210(98%) | | 基因1b型 | 117/118(99%) | | 基因2型 | 104/104(100%) | | 基因4型 | 116/116(100%) | | 基因5型 | 34/35(97%) | | 基因6型 | 41/41(100%) | | 肝硬化 | | | 是 | 120/121(99%) | | 否 | 496/501(99%) | | 治疗史 | | | 初治 | 418/423(99%) | | 复治 | 200/201(100%) |
| 索非布韦/维尔他韦治疗失败原因,n | 复发 | 失访 | 退出同意 | 死亡 |
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| 基因型 | | | | | | 基因1a型 | 1 | 2 | 1 | 0 | | 基因1b型 | 1 | 0 | 0 | 0 | | 基因5型 | 0 | 0 | 0 | 1 | | 肝硬化 | | | | | | 有 | 1 | 0 | 0 | 0 | | 无 | 1 | 2 | 1 | 1 | | 治疗史 | | | | | | 初治 | 1 | 2 | 1 | 1 | | 复治 | 1 | 0 | 0 | 0 |
治疗前NS5A耐药相关变异株 （NS5ARAVs）的存在不影响SVR12率。 359例治疗前无NS5A耐药相关变异株患者的SVR12率：100% 257例治疗前有耐药相关变异株的患者的SVR12率:99% 以1%做为分析的截断值，治疗前有NS5A耐药相关变异株（NS5A RAVs）存在的患者占42%。 以15%做为截断值的较低敏感性，有或无治疗前NS5A耐药相关变异株（NS5A RAVs）患者的SVR12率大于99%。
治疗组与安慰剂对照组的不良反应相似。 两组的严重，3/4 级不良反应,由于不良反应的停药率都很少见。 两组的3/4级实验室检查异常的发生率相似。 索非布韦/维尔他韦复合片组一例死亡，其原因与研究药物治疗无关。
| 安全性结果,% | 安慰剂组12 周(n = 116) | 索非布韦/维尔他韦复合片12周(n = 624) |
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| 任何不良反应 | 77 | 78 | | 3/4不良反应 | 1 | 3 | | 严重不良反应 | 0 | 2 | | 因不良反应停药 | 2 | <> | | 死亡 | 0 | <> | | 实验室检查异常 | | | | 3/4级异常 | 12 | 7 | | 血红蛋白 <> | 0 | <> | | 血红蛋白 <> | 0 | 0 | | 发生率 ≥ 10%的不良反应 | | | | 头痛 | 28 | 29 | | 乏力 | 20 | 20 | | 鼻咽炎 | 10 | 13 | | 恶心 | 11 | 12 |
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提醒:丙肝治疗不能盲目，要科学的检查，对症治疗，切记拖延病情。
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