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《史立臣每日评论》 江苏省人社厅昨发布消息，本月15日起将艾拉莫德片等5个创新药品纳入医保支付范围，这是我省为鼓励企业自主创新，首次通过谈判机制将此类药品纳入医保。 此次新增的吗啉硝唑、艾瑞昔布、艾拉莫德、银杏二萜内酯葡胺注射液、龙血通络胶囊分别由江苏豪森药业股份有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司等企业自主研发。省人社厅相关人士表示，江苏将经过临床检验的创新药纳入医保，扩大药品使用范围，有利于提升相关企业研发和创新的动力和积极性。 史立臣评论： 已经被纷繁不已的行业政策和行业新闻困扰一年了，天天在关注行业政策和行业事件，就是想从中获得机会和希望，这不仅仅是我，也是众多业内人士的期望。但是，我们很多时候听到的更多是降价、招标、二次议价、飞行检查、没收GMP,GSP证书，药占比、医保控费、等等，不厌其烦，让人觉得这个行业出问题了，出大问题了。 还好，2016年初的时候，听到了江苏通过价格谈判机制把5个创新药纳入医保支付范围，这是我将近一年的时间里听到的最好的消息，这是我将近一年的时间里听到的最好的消息，这是我将近一年的时间里听到的最好的消息，重要的事情说三遍。 我们知道，很多研发驱动为主的药企这些年日子很难过，研发新药需要投入大量的研发费用，拿到国药准字号证书和生产批件后并没有像药企想的一样，就可以把创新药推向市场，而是要在等待和煎熬中一个省一个省的请求进入医保目录，因为很多创新药的主销售渠道是医院体系，不进入医保目录就难以打开市场，难以形成销量。 有些创新药尽然投入市场3,4年了，还没进入大部分省的医保目录，这让创新药企业非常尴尬，也降低了研发投入的热情。 其实，我国目前还就没有形成创新药的市场和政策的动力驱动，比如在美国，笔者史立臣咨询过多位知情的朋友，首仿仿制药（国外没这个词，我用的国内叫法，以便于清晰）出现后，医疗采购联合体会优先使用首仿仿制药，因为这可以大幅度降低采购成本和患者用药成本，当然，国外没有目录这一说，也谈不上进不进目录的问题。 前一段时间药品注册自查事件已经让诸多药企对研发风声鹤唳了，着实让很多药企受到巨大的惊吓，现在总算有好的消息，这也的确让药企振奋。 我国医药行业整体竞争力提升，离不开药品研发，而药企研发的主要驱动力是药企的积极参与，所以，我觉得，江苏的行为应该尽快推而广之，让诸多的药企看到希望。 我们知道，目前药品研发主要有三个方向：一是寻找全新分子结构的药物研发，这条路风险最高、回报也最高，而且需要耗费大量的资金和时间成本；第二种是仿制药，即是在药品专利期结束后，单纯地克隆其分子结构的药品，此路径属于低门槛低风险，但利润空间会被挤压，而且很容易被淘汰；第三种是剂型创新，即新型给药系统，包括长效与靶向制剂的研究。 最好的方式是创新药（实际意义的上面三种形式的创新药，不是那种改包装改规格的伪创新药）一旦进入市场，就可以通过谈判和评审的形式直接进入各种目录，而不需要药企等待或各个省一个个的做工作，更不需要通过招标形式及其关卡。 这样，药企就能从创新药研发和市场投入中获得较好的收益，既保证了药企研发投入的积极性，也能很快的增强我国孱弱的医药研发能力，改变我国研发虚弱的现状。 为江苏省人社部叫好，点赞。 这的确是我2016年听到的最好的消息。 |
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