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药剂学 第四节 固体制剂 一、A1 口服制剂中吸收最快的是 A、混悬剂 B、溶液剂 C、散剂 D、颗粒剂 E、胶囊剂 答案: B 下列不是粉碎目的的是 A、提高难溶性药物的溶出度和生物利用度 B、便于多途径给药 C、有助于提取药材中的有效成分 D、有利于混合 E、有利于药物稳定 答案: E 解析: 分析E选项：粉碎过程可能造成晶型转变、热分解、黏附与团聚性增加等不良作用，不利于药物稳定。 粉碎的目的：固体药物的粉碎是将大块物料借助机械力破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。粉碎的主要目的在于减小粒径，增加比表面积。粉碎操作对制剂过程有一系列的意义：①有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度；②有利于各成分的混合均匀；③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度；④有助于从天然药物中提取有效成分等。显然，粉碎对药品质量的影响很大，但必须注意粉碎过程可能带来的不良作用，如晶型转变、热分解、黏附与团聚性的增大、堆密度的减小、在粉末表面吸附的空气对润湿性的影响、粉尘飞扬、爆炸等。 《中国药典》将药筛按筛号分成 A、6种 B、7种 C、8种 D、9种 E、10种 答案: D 解析: 关于散剂制备的工艺流程，顺序正确的是 A、粉碎-混合-分剂量-质量检查-包装 B、粉碎-过筛-分剂量-质量检查-包装 C、粉碎-过筛-混合-分剂量-质量检查-包装 D、粉碎-过筛-混合-质量检查-分剂量-包装 E、粉碎-混合-过筛-分剂量-质量检查-包装 、 答案: C 解析: 散剂的制备工艺 物料→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装→散剂 具有“微粉机”之称的是 A、流能磨 B、胶体磨 C、研钵 D、球磨机 E、冲击式粉碎机 答案: A 解析: 流能磨：可进行粒度要求为3～20μm超微粉碎，因而具有“微粉机”之称 密度不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳 A、等量递增法 B、将轻者加在重者之上 C、搅拌 D、多次过筛 E、将重者加在轻者之上 答案: E 解析: 密度不同的药物在制备散剂时，若密度差异较大时，应将密度小(质轻)者先放入混合容器中，再放入密度大(质重)者。 改善药物的溶出速度的方法不包括 A、通过粉碎减小粒径 B、加强搅拌 C、提高温度 D、改变晶型 E、制成低共熔物 答案: E 解析: 改善药物的溶出速度：①增大药物的溶出面积。通过粉碎减小粒径，崩解等措施；②增大溶 解速度常数。加强搅拌，以减少药物扩散边界层厚度或提高药物的扩散系数；③提高药物的溶 解度。提高温度，改变晶型，制成固体分散物等。 当处方中各组分的比例量相差悬殊时，混合时宜用 A、过筛混合 B、湿法混合 C、等量递加法 D、直接搅拌法 E、直接研磨法 答案: C 解析: 比例相差过大时，难以混合均匀，此时应该采用等量递加混合法（又称配研法）进行混合，即量小药物研细后，加入等体积其他细粉混匀，如此倍量增加混合至全部混匀。 一般制成倍散的是 A、含毒性药品的散剂 B、眼用散剂 C、含液体药物的散剂 D、含低共熔成分的散剂 E、含浸膏的散剂 答案: A 解析: “倍散”系指在小剂量的剧毒药中添加一定量的填充剂制成的稀释散。 下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律 A、组分数量差异大者，采用等量递加混合法 B、含低共熔组分时，应避免共熔 C、含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收 D、组分堆密度差异大时，堆密度大者先放入混合容器中，再放入堆密度小者 E、剂量小的毒性强的药，应制成倍散 答案: D 解析: 制备散剂的一般规律为：①组分的比例。数量差异悬殊、组分比例相差过大时，采用等量递加混合法(又称配研法)混合。②组分的密度。若密度差异较大时，应将密度小(质轻)者先放入混合容器中，再放入密度大(质重)者。③组分的吸附性与带电性。一般应将量大且不易吸附的药粉或辅料垫底，量少且易吸附者后加入。④含液体或易吸湿性的组分。处方中有液体组分时，可用处方中其他组分吸收该液体。⑤含可形成低共熔混合物的组分。产生低共熔现象不利于组分的混合。”倍散”系指在小剂量的剧毒药中添加一定量的填充剂制成的稀释散。 散剂优点不包括 A、奏效快 B、剂量可随意增减 C、掩盖药物的不良臭味 D、制法简单 E、运输携带方便 答案: C 解析: 散剂特点：①散剂粉状颗粒的粒径小，比表面积大、容易分散、起效快；②外用散的覆盖面积大，可同时发挥保护和收敛等作用；③贮存、运输、携带比较方便；④制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用。但也要注意由于分散度大而造成的吸湿性、化学活性、气味、刺激性等方面的影响。 对散剂特点叙述错误的是 A、制备简单、剂量易控制 B、外用覆盖面积大，但不具保护收敛功能 C、贮存、运输、携带方便 D、表面积大、易分散、起效快 E、便于小儿服用 答案: B 解析: 外用覆盖面积大，且具保护收敛功能。 散剂贮存的关键是 A、防潮 B、防热 C、防冷 D、防虫 E、防光 答案: A 解析: 散剂覆盖面积大，易吸潮，所以贮存时需注意防潮。 与粉碎目的无关的是 A、促进药物的溶解与吸收 B、有利于制备各种剂型 C、便于服用和混合均匀 D、加速药材中有效成分的浸出 E、增加药物的稳定性 答案: E 解析: 粉碎的主要目的在于减小粒径，增加比表面积。粉碎的优点在于①有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度；②有利于各成分的混合均匀；③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度；④有助于从天然药物中提取有效成分等。 下列关于散剂特点的叙述，错误的是 A、分散度大，奏效较快 B、制法简便 C、剂量可随病情增减 D、各种药物均可制成散剂应用 E、比液体药剂稳定 答案: D 解析: 散剂的特点：①粉碎程度大，比表面积大，易分散，起效快；②外用覆盖面大，具保护、收敛等作用；③制备工艺简单，剂量易于控制，便于小儿服用；④贮存、运输、携带比较方便。但由于分散度大而造成的吸湿性、化学活性、气味、刺激性等方面的影响。因此易吸湿的药物，刺激性大的药物不宜制成散剂。 流化床制粒机可完成的工序是 A、过筛-制粒-混合 B、制粒-混合-干燥 C、混合-制粒-干燥 D、粉碎-混合-制粒-干燥 E、过筛-制粒-混合-干燥 答案: C 解析: 流化床制粒机由于在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过程等，所以兼有“一步制粒”之称。 兼有“一步制粒机”之称的是 A、喷雾制粒机 B、搅拌制粒机 C、转动制粒机 D、高速搅拌制粒机 E、流化床制粒机 答案: E 解析: 流化床制粒机由于在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过程等，所以兼有“一步制粒”之称。 制备复方乙酰水杨酸片需要分别制粒的原因是 A、此方法制备简单 B、为防止乙酰水杨酸水解 C、三种主药一起产生化学变化 D、为了增加咖啡因的稳定性 E、三种主药混合制粒及干燥时易产生低共熔现象 答案: E 解析: 复方乙酰水杨酸片中三种主药混合制粒及干燥时易产生低共熔现象，所以采用分别制粒的方法，并且避免阿司匹林与水直接接触，从而保证了制剂的稳定性； 已检查释放度的片剂，不必再检查 A、溶解度 B、硬度 C、崩解度 D、脆碎度 E、片重差异限度 答案: C 解析: 凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂，不再进行崩解时限检查。 以下哪项是造成裂片和顶裂的原因 A、压力不够 B、颗粒中细粉少 C、颗粒不够干燥 D、弹性复原率小 E、压力分布的不均匀 答案: E 解析: 产生裂片的处方因素有：①物料中细粉太多，压缩时空气不能排出，解除压力后，空气体积膨胀而导致裂片；②易脆碎的物料和易弹性变形的物料塑性差，结合力弱，易于裂片等。其工艺因素有：①单冲压片机比旋转压片机易出现裂片；②快速压片比慢速压片易裂片；③凸面片剂比平面片剂易裂片；④一次压缩比多次压缩（一般二次或三次）易出现裂片等。 黏合剂过量，疏水性润滑剂用量过多可能造成 A、黏冲 B、裂片 C、松片 D、崩解迟缓 E、片重差异大 答案: D 解析: 水分的透入是片剂崩解的首要条件，而水分透入的快慢与片剂内部的孔隙状态和物料的 润湿性有关。 按结构常用压片机可分为 A、单冲压片机和旋转压片机 B、圆形压片机和旋转压片机 C、圆形压片机和异形压片机 D、一次压制压片机和二次压制压片机 E、双层压片机和有芯片压片机 答案: A 解析: 常用压片机按其结构分为单冲压片机和旋转压片机；按压制片形分为圆形片压片机和异形片压片机；按压缩次数分为一次压制压片机和二次压制压片机；按片层分为双层压片机、有芯片压片机等。 干燥方法按操作方式可分为 A、热传导干燥和辐射干燥 B、热传导干燥和对流干燥 C、间歇式干燥和连续式干燥 D、常压式干燥和真空式干燥 E、辐射干燥和介电加热干燥 答案: C 解析: 干燥方法的分类方式有多种。按操作方式分为间歇式、连续式；按操作压力分为常压式、真空式；按加热方式分为热传导干燥、对流干燥、辐射干燥、介电加热干燥等。 以下哪项可作为片剂的水溶性润滑剂使用 A、硫酸钙 B、滑石粉 C、聚乙二醇 D、预胶化淀粉 E、硬脂酸镁 答案: C 解析: 聚乙二醇是水溶性润滑剂硬脂酸镁属于疏水性润滑剂。 常作为片剂的黏合剂的是 A、干淀粉 B、交联聚维酮 C、羧甲基淀粉钠 D、羧甲基纤维素钠 E、低取代羟丙基纤维素 答案: D 解析: 粘合剂系指对无黏性或黏性不足的物料给予黏性，从而使物料聚结成粒的辅料。常用粘合剂有：淀粉浆（常用浓度为8%～15%）、聚维酮（PVP）的纯溶液或水溶液、糖粉与糖浆、聚乙二醇、胶浆及纤维素衍生物如甲基纤维素（MC）、羟丙基纤维素（HPC）、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、乙基纤维素（EC）等。 常作为片剂的填充剂的是 A、淀粉 B、乙基纤维素 C、交联聚维酮 D、羧甲基淀粉钠 E、甲基纤维素钠 答案: A 解析: 淀粉是填充剂。羧甲基淀粉钠、甲基纤维素钠联聚维酮都是崩解剂。乙基纤维素是粘合剂。 以下哪项是助流剂的主要作用 A、增加颗粒流动性 B、改善力的传递与分布 C、增加颗粒间的摩擦力 D、降低颗粒对冲膜的黏附性 E、降低冲头与膜孔间的摩擦力 答案: A 解析: 润滑剂可分为以下三类，即：主要用于增加颗粒流动性，改善颗粒的填充状态者，称为助流剂；主要用于减轻物料对冲模的粘附性者，称为抗粘着（附）剂；主要用于降低颗粒间以及颗粒与冲头和模孔壁间的摩擦力，改善力的传递和分布者，称为润滑剂。 为增加片剂的体积和重量，应加入哪种附加剂 A、吸收剂 B、润滑剂 C、黏合剂 D、稀释剂 E、崩解剂 答案: D 解析: 稀释剂的主要作用是用来增加片剂的重量或体积，亦称为填充剂。 在片剂制备时加入片剂润滑剂的作用是 A、防止颗粒黏冲 B、增加对冲头的磨损 C、增加对冲模的磨损 D、降低颗粒的流动性 E、促进片剂在胃中湿润 答案: A 解析: 压片时为了能顺利加料和出片，并减少粘冲及降低颗粒与颗粒、药片与模孔壁之间的摩擦力，使片面光滑美观，在压片前一般均需在颗粒（或结晶）中加入适宜的润滑剂。 在用湿法制粒制阿司匹林片剂时常加入适量的酒石酸是为了 A、增加稳定性 B、改善流动性 C、使崩解更完全 D、润湿剂 E、崩解剂 答案: A 解析: 阿司匹林遇水易水解成水杨酸和醋酸，加入适量的酒石酸可减少阿司匹林的水解，增加其稳定性。 某片剂平均片重为0.5克，其重量差异限度为 A、±1％ B、±2.5％ C、±5％ D、±7.5％ E、±10％ 答案: C 解析: 片重＜0.30g，重量差异限度为±7.5％，片重≥0.30g，重量差异限度为±5％。 关于片剂等制剂成品的质量检查，下列叙述错误的是 A、糖衣片应在包衣后检查片剂的重量差异 B、栓剂应进行融变时限检查 C、凡检查含量均匀度的制剂，不再检查重量差异 D、凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限检查 E、对一些遇胃液易破坏或需要在肠内释放的药物，制成片剂后应包肠溶衣 答案: A 解析: 糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异。 关于咀嚼片的叙述，错误的是 A、硬度宜小于普通片 B、不进行崩解时限检查 C、一般在口腔中发挥局部作用 D、口感良好，较适用于小儿服用 E、对于崩解困难的药物，做成咀嚼片后可提高药效 答案: C 解析: 咀嚼片：系指于口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服,在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂。 下列以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂的是 A、泡腾片 B、分散片 C、缓释片 D、舌下片 E、植入片 答案: A 解析: 泡腾片：含有泡腾崩解剂的片剂。所谓泡腾崩解剂是指碳酸氢钠与枸橼酸等有机酸成对构成的混合物，遇水时两者反应产生大量二氧化碳气体，从而使片剂迅速崩解。 片重差异超限的原因不包括 A、冲模表面粗糙 B、颗粒流动性不好 C、颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊 D、加料斗内的颗粒时多时少 E、冲头与模孔吻合性不好 答案: A 解析: 片重差异超限：片重差异超过规定范围，即为片重差异超限。产生片重差异超限的主要原因是：①颗粒流动性不好；②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊；③加料斗内的颗粒时多时少；④冲头与模孔吻合性不好等。应根据不同情况加以解决。 可作片剂助流剂的是 A、糊精 B、聚维酮 C、糖粉 D、硬脂酸钠 E、微粉硅胶 答案: E 解析: 目前常用的润滑剂（助流剂）有：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类（PEG4000，PEG6000）、十二烷基硫酸钠（镁）等。 冲头表面粗糙将主要造成片剂的 A、黏冲 B、硬度不够 C、花斑 D、裂片 E、崩解迟缓 答案: A 解析: 粘冲：片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹痕的现象称为粘冲；冲头表面粗糙将主要造成片剂的黏冲 下列哪条不属于分散片的特点 A、需研碎分散成细粉后直接服用 B、崩解迅速，分散良好 C、能够提高药物的溶出速度 D、可能提高药物的生物利用度 E、一般在20℃左右的水中于3min内崩解 答案: A 解析: 分散片能在水中能迅速崩解并均匀分散，药物应是难溶性的。分散片可加水分散后口服，也可吮服和吞服。分散片能析增加难溶性药物的吸收和生物利用度，分散片应进行分散均匀性检查，一般在20℃左右的水中于3min内崩解。 舌下片应符合以下哪一条要求 A、按崩解时限检查法检查，应在10min内全部溶化 B、所含药物应是难溶性的 C、药物在舌下发挥局部作用 D、按崩解时限检查法检查，就在5min内全部崩解 E、舌下片系指置于舌下能迅速溶化，药物经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂 答案: D 解析: 舌下片系指置于舌下能迅速溶化，药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。舌下片中的药物与辅料应是易溶性的，舌下片应进行崩解时限检查，除另有规定外，应在5min内全部溶化。 不能用作复方乙酰水杨酸片润滑剂的是 A、硬脂酸镁 B、微粉硅胶 C、滑石粉 D、PEG4000 E、PEG6000 答案: A 解析: 阿司匹林遇水易水解，水解受金属离子催化，因此不能使用硬脂酸镁。 下列片剂不需测崩解度的是 A、口服片 B、舌下片 C、多层片 D、分散片 E、咀嚼片 答案: E 解析: 除药典规定进行“溶出度'或“释放度'检查的片剂以及某些特殊的片剂(如口含片、咀嚼片等)以外，-般的口服片剂均需做崩解度检查。 下列片剂可避免肝脏首过作用的是 A、泡腾片 B、分散片 C、舌下片 D、普通片 E、溶液片 答案: C 解析: 将舌下片置于舌下，药物经黏膜直接吸收，不经胃肠道吸收，可避免肝脏对药物的首过作用。其他选项的片剂均经胃肠道吸收。 用枸橼酸和碳酸氢钠作片剂崩解剂的机制是 A、膨胀作用 B、毛细管作用 C、湿润作用 D、产气作用 E、酶解作用 答案: D 解析: 答案解析：枸橼酸与碳酸氢钠发生化学反应生成CO2气体，使片剂崩解。 可作片剂的水溶性润滑剂的是 A、氢化植物油 B、十二烷基硫酸钠 C、硬脂酸镁 D、微晶纤维素 E、羟丙基纤维素 答案: B 解析: 片剂常用的润滑剂有硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠等，其中聚乙二醇、十二烷基硫酸钠为水溶性的润滑剂。 关于片剂质量检查的叙述错误的是 A、口含片、咀嚼片不需作崩解时限检查 B、糖衣片应在包衣前检查其重量差异 C、难溶性药物的片剂需进行溶出度检查 D、凡检查含量均匀度的片剂不再进行片重差异限度检查 E、凡检查溶出度的片剂不再进行崩解时限检查 答案: A 解析: 糖衣片的片芯应检查重量差异并符合规定，包糖衣后不再检查重量差异。薄膜衣片应在包薄膜衣后检查重量差异并符合规定。口含片应在30min-内全部崩解或溶化。咀嚼片不进行崩解时限检查。凡规定检查含量均匀度的片剂，一般不再进行重量差异检查。难溶性药物的片剂需进行溶出度检查。凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂，不再进行崩解时限检查。 羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料 A、稀释剂 B、黏合剂 C、崩解剂 D、润滑剂 E、抛光剂 答案: C 解析: 羧甲基淀粉钠为常用的片剂崩解剂。 可以作为片剂崩解剂的是 A、乳糖 B、白炭黑 C、轻质液状石蜡 D、糖粉 E、低取代羟丙基纤维素 答案: E 解析: 片剂常用崩解剂有：干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮(亦称交联PVPP)、泡腾崩解剂等。 压片时出现松片现象，下列克服办法中不恰当的是 A、选黏性较强的黏合剂或湿润剂重新制粒 B、颗粒含水量控制适中 C、增加硬脂酸镁用量 D、加大压力 E、细粉含量控制适中 答案: C 解析: 硬脂酸镁为疏水性物质，可减弱颗粒间的结合力，用量超出一定范围易造成松片、崩解迟缓等现象。 可作为粉末直接压片的最佳填充剂是 A、微粉硅胶 B、滑石粉 C、淀粉 D、微晶纤维素 E、糊精 答案: D 解析: 可作为粉末直接压片的辅料有：微晶纤维素、可压性淀粉、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水合物、微粉硅胶等。微晶纤维素可作填充剂，微粉硅胶作助流剂。 按给药途径分类的片剂不包括 A、内服片 B、咀嚼片 C、口含片 D、舌下片 E、包衣片 答案: E 解析: 包衣片不是按给药途径分类的片剂 湿法制粒压片工艺流程为 A、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片 B、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片 C、原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片 D、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片 E、原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→干燥→压片 答案: B 解析: 湿法制粒压片的工艺为原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片。 甲基丙烯酸酯薄膜衣中加入黄原胶的作用是 A、增光剂 B、色料 C、增塑剂 D、致孔剂 E、固体物料防止粘连 答案: D 解析: 释放速度调节剂：又称释放速度促进剂或致孔剂。在薄膜衣材料中加有蔗糖、氯化钠、表面活性剂、PEG等水溶性物质时，一旦遇到水，水溶性材料迅速溶解，留下一个多孔膜作为扩散屏障。薄膜的材料不同，调节剂的选择也不同，如吐温、司盘、HPMC作为乙基纤维素薄膜衣的致孔剂；黄原胶作为甲基丙烯酸酯薄膜衣的致孔剂。 乙基纤维素中加入胶态二氧化硅的作用是 A、色料 B、增塑剂 C、致孔剂 D、增光剂 E、固体物料防止粘连 答案: E 解析: 固体物料及色料：在包衣过程中有些聚合物的黏性过大时，适当加入固体粉末以防止颗粒或片剂的粘连。如聚丙烯酸酯中加入滑石粉、硬脂酸镁；乙基纤维素中加入胶态二氧化硅等。 关于“包糖衣的工序”顺序正确的是 A、粉衣层-隔离层-糖衣层-色糖衣层-打光 B、粉衣层-色糖衣层-隔离层-糖衣层-打光 C、粉衣层-隔离层-色糖衣层-糖衣层-打光 D、隔离层-粉衣层-糖衣层-色糖衣层-打光 E、隔离层-粉衣层-色糖衣层-糖衣层-打光 答案: D 解析: 包糖衣的工序：隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖衣层、打光 以下哪项是包糖衣时进行打光常选用的材料 A、川蜡 B、糖浆 C、滑石粉 D、有色糖浆 E、玉米朊 答案: A 解析: 打光：其目的是为了增加片剂的光泽和表面的疏水性。一般用四川产的川蜡；用前需精制，即加热至80～100℃熔化后过100目筛，去除杂质，并掺入2%的硅油混匀，冷却，粉碎，取过80目筛的细粉待用。 丙烯酸树脂Ⅳ号为药用辅料，在片剂中的主要用途为 A、胃溶包衣材料 B、肠胃都溶型包衣材料 C、肠溶包衣材料 D、包糖衣材料 E、肠胃溶胀型包衣材料 答案: A 解析: 丙烯酸树脂Ⅳ号为胃溶包衣材料，丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅲ号肠溶包衣材料。 包隔离层的主要材料是 A、糖浆和滑石粉 B、稍稀的糖浆 C、食用色素 D、川蜡 E、10％CAP乙醇溶液 答案: E 解析: 可用于隔离层的材料有：10％的玉米朊乙醇溶液、15％～20％的虫胶乙醇溶液、10％的邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）乙醇溶液以及10％～15％的明胶浆。 普通型薄膜衣的材料是 A、甲基纤维素 B、乙基纤维素 C、醋酸纤维素 D、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP） E、丙烯酸树脂Ⅱ号 答案: A 解析: 胃溶型薄膜衣的材料有羟丙基甲基纤维素（HPMC）、甲基纤维素（MC）等，乙基纤维素为缓释型包农材料，HPMCP、丙烯酸树脂Ⅱ号为肠溶型包衣材料。 关于肠溶片的叙述，错误的是 A、胃内不稳定的药物可包肠溶衣 B、强烈刺激胃的药物可包肠溶衣 C、在胃内不崩解，而在肠中必须崩解 D、肠溶衣片服用时不宜嚼碎 E、必要时也可将肠溶片粉碎服用 答案: E 解析: E错在肠溶片不宜粉碎服用。 缓释型薄膜衣的材料是 A、HPMC B、EC C、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素 D、丙烯酸树脂Ⅱ号 E、丙烯酸树脂Ⅳ号 答案: B 解析: 高分子包衣材料：按衣层的作用分为普通型、缓释型和肠溶型三大类。①普通型薄膜包衣材料：主要用于改善吸潮和防止粉尘污染等，如羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素等。②缓释型包衣材料：常用中性的甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纤维素（EC），在整个生理pH范围内不溶。甲基丙烯酸酯共聚物具有溶胀性，对水及水溶性物质有通透性，因此可作为调节释放速度的包衣材料。乙基纤维素通常与HPMC或PEG混合使用，产生致孔作用，使药物溶液容易扩散。③肠溶包衣材料：肠溶聚合物有耐酸性，而在肠液中溶解，常用醋酸纤维素酞酸酯（CAP），聚乙烯醇酞酸酯（PVAP），甲基丙烯酸共聚物，醋酸纤维素苯三酸酯（CAT）羟丙基纤维素酞酸酯（HPMCP），丙烯酸树脂EuS100，guL100等。 包粉衣层的主要材料是 A、糖浆和滑石粉 B、稍稀的糖浆 C、食用色素 D、川蜡 E、10％CAP的乙醇溶液 答案: A 在片剂的薄膜包衣液中加入液状石蜡的作用为 A、增塑剂 B、致孔剂 C、助悬剂 D、乳化剂 E、成膜剂 答案: A 解析: 增塑剂改变高分子薄膜的物理机械性质，使其更具柔顺性。甘油、丙二醇、PEG等可作为纤维素衣材的增塑剂；精制蓖麻油、玉米油、液状石蜡、甘油单醋酸酯、邻苯二甲酸二丁酯等可用作脂肪族非极性聚合物的增塑剂。 胶囊剂中二氧化钛用做 A、润滑剂 B、增塑剂 C、填充剂 D、遮光剂 E、成膜材料 答案: D 解析: 对光敏感药物，可加遮光剂二氧化钛（2%～3%） 以下哪种药物适宜制成软胶囊剂 A、维生素E B、O/W乳剂 C、硫酸锌溶液 D、药物的水溶液 E、药物的稀乙醇溶液 答案: A 解析: 由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶，所以，填充的药物不能是水溶液或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化。若填充易风干的药物，可使囊壁软化，若填充易潮解的药物，可使囊壁脆裂，因此，具有这些性质的药物一般不宜制成胶囊剂。胶囊壳在体内溶化后，局部药量很大，因此易溶性的刺激性药物也不宜制成胶囊剂。 不宜制成胶囊的药物是 A、贵重 B、油类 C、难溶性 D、小剂量 E、酸性液体 答案: E 解析: 由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶，所以，填充的药物不能是水溶液或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化。若填充易风干的药物，可使囊壁软化，若填充易潮解的药物，可使囊壁脆裂，因此，具有这些性质的药物一般不宜制成胶囊剂。胶囊壳在体内溶化后，局部药量很大，因此易溶性的刺激性药物也不宜制成胶囊剂。 下列不是胶囊剂的质量检查项目的是 A、崩解度 B、溶出度 C、装量差异 D、硬度 E、外观 答案: D 解析: 胶囊剂的质量检查项目有外观、水分、装量差异、崩解度与溶出度。片剂需检查硬度和脆碎度。 药物装硬胶囊时，易风化药物易使胶囊 A、变硬 B、变色 C、分解 D、软化 E、变脆 答案: D 解析: 由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶，所以，填充的药物不能是水溶液或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化。若填充易风干的药物，可使囊壁软化，若填充易潮解的药物，可使囊壁脆裂，因此，具有这些性质的药物一般不宜制成胶囊剂。 最宜制成胶囊剂的药物为 A、风化性药物 B、具苦味及臭味药物 C、吸湿性药物 D、易溶性的刺激性药物 E、药物的水溶液 答案: B 当胶囊剂囊心物的平均装量为0.4g时，其装量差异限度为 A、±10.0％ B、±7.5％ C、±5.0％ D、±2.0％ E、±1.0％ 答案: B 解析: 胶囊剂平均装量为0.3g以下，装量差异限度为±10.0％；0.3g或0.3g以上，装量差异限度为±7.5％。 下列宜制成软胶囊剂的是 A、O／W型乳剂 B、硫酸锌溶液 C、维生素E D、药物的稀乙醇溶液 E、药物的水溶液 答案: C 解析: O／W型乳剂外相为水相、硫酸锌溶液为水溶液，由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶，所以，填充的内容物不能是水溶性或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化。 下列关于胶囊剂的叙述错误的是 A、可掩盖药物不良嗅昧 B、可发挥缓释或肠溶作用 C、吸湿性药物装入胶囊可防止吸湿结块 D、液体药物也能制成胶囊剂 E、难溶于水药物微粉化后装入胶囊可提高生物利用度 答案: C 解析: 胶囊剂具有如下一些特点：①能掩盖药物的不良嗅味、提高药物稳定性；②药物在体内的起效快，一般情况下其起效将高于丸剂、片剂等剂型；③液态药物固体剂型化；④可延缓药物的释放和定位释药。 合成的高分子材料包括 A、聚乙烯醇、阿拉伯胶 B、明胶、虫胶、阿拉伯胶 C、羧甲基纤维素、阿拉伯胶 D、淀粉、聚乙烯醇、琼脂 E、聚乙烯醇、羟丙甲纤维素、乙烯-醋酸乙酯 答案: C 解析: 天然的高分子材料有明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精等。 合成的高分子材料有聚乙烯醇、乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚乙烯醇缩醛、甲基丙烯酸酯-甲基丙烯酸共聚物、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮。 不属于膜剂的质量要求与检查 A、重量差异 B、含量均匀度 C、黏着强度 D、外观 E、微生物限度检查 答案: C 解析: 膜剂质量要求 膜剂可供口服或黏膜外用，在质量要求上，除要求主药含量合格外，应符合下列质量要求：①膜剂外观应完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡。多剂量的膜剂，分格压痕应均匀清晰，并能按压痕撕开；②膜剂所用的包装材料应无毒性、易于防止污染、方便使用，并不能与药物或成膜材料发生理化作用；③除另有规定外，膜剂宜密封保存，防止受潮、发霉、变质，并应符合微生物限度检查要求；④膜剂的重量差异应符合要求。 滴丸基质具备条件不包括 A、不与主药起反应 B、对人无害 C、有适宜熔点 D、水溶性强 E、不破坏药效 答案: D 解析: 滴丸剂所用基质有水溶性的，如聚乙二醇类，也有脂溶性的基质如硬脂酸、单硬脂酸甘油酯等。 甘油在膜剂中主要作用是 A、黏合剂 B、增加胶液的凝结力 C、增塑剂 D、促使基溶化 E、保湿剂 答案: C 下列给药途径适合膜剂的是 A、静脉推注 B、皮下给药 C、舌下给药 D、直肠给药 E、静脉滴注 答案: C 解析: 膜剂用于口服、腔道、眼用膜剂的成膜材料应具有良好的水溶性，能逐渐降解、吸收或排泄；外用膜剂应能迅速、完全释放药物； 下列关于滴制法制备滴丸剂特点的叙述错误的是 A、工艺周期短，生产率高 B、受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性 C、可使液态药物固态化 D、用固体分散技术制备的滴丸减低药物的生物利用度 E、生产条件较易控制，含量较准确 答案: D 解析: 其主要特点有：①设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高；②工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性；③基质容纳液态药物的量大，故可使液态药物固形化；④用固体分散技术制备的滴丸吸收迅速、生物利用度高；⑤发展了耳、眼科用药的新剂型，五官科制剂多为液态或半固态剂型，作用时间不持久，作成滴丸剂可起到延效作用。 下列给药途径不适合膜剂的是 A、眼结膜囊内给药 B、口服给药 C、口含给药 D、吸入给药 E、舌下给药 答案: D 解析: 膜剂可供口服、口含、舌下给药，也可用于眼结膜囊内或阴道内；外用可作皮肤和黏膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖。 以下不属胶囊剂检查项目的是 A、主药含量 B、外观 C、崩解时限 D、硬度 E、装量差异 答案: D 解析: 胶囊剂需检查外观、水分、装量差异、崩解度或溶出度，不需检查硬度。 只适用于小剂量药物的剂型是 A、溶液剂 B、滴丸剂 C、散剂 D、片剂 E、膜剂 答案: E 解析: 膜剂的特点有：①工艺简单，生产中没有粉末飞扬；②成膜材料较其他剂型用量小；③含量准确；④稳定性好；⑤吸收快；⑥膜剂体积小，质量轻，应用、携带及运输方便。采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂。缺点是：①载药量小，只适合于小剂量的药物；②膜剂的重量差异不易控制，收率不高。 滴丸与胶丸的相同点是 A、均为丸剂 B、均可滴制法制备 C、均选用明胶为成膜材料 D、均采用PEG(聚乙二醇)类基质 E、均含有药物的水溶液 答案: B 解析: 胶丸即软胶囊，属于胶囊剂，软胶囊常以明胶为囊材，滴丸常用的基质有聚乙二醇类、肥皂类、硬脂酸等。 乙烯-醋酸乙烯共聚物的缩写是 A、PE B、PP C、PVC D、EVA E、PVP 答案: D 解析: 部分共聚物的缩写为：聚乙烯 (PE)，聚丙烯(PP)，聚乙烯醇(PVA)，乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)，聚乙烯吡咯烷酮 (PVP)。 甘油在膜剂中的用途是 A、脱膜剂 B、成膜材料 C、填充剂 D、增塑剂 E、润湿剂 答案: D 解析: 甘油常用作膜剂的增塑剂，能使制得的膜柔软并具有一定的抗拉强度。 以下关于膜剂的说法正确的是 A、有供外用的也有供口服的 B、可以外用但不用于口服 C、不可用于眼结膜囊内 D、不可用于阴道内 E、不可以舌下给药 答案: A 解析: 膜剂可供口服、口含、舌下给药，也可用于眼结膜囊内或阴道内，外用可作皮肤和黏膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖。 关于膜材的表述错误的是 A、膜材聚乙烯醇的英文缩写为PVA B、乙烯-醋酸乙烯共聚物的英文缩写为EVA C、PVA05-88聚合度小，水溶性大 D、PVA对眼黏膜无刺激性，可制成眼用控释膜剂 E、PVA与EVA均为天然膜材 答案: E 解析: PVA与EVA均为合成的高分子聚合物。 膜剂中，除药物、成膜材料外，常加甘油或山梨醇作为 A、避光剂 B、抗氧剂 C、脱膜剂 D、增塑剂 E、着色剂 答案: D 解析: 膜剂中除药物、成膜材料外，常加甘油、山梨醇或丙二醇作为增塑剂。 正确论述膜剂的是 A、只能外用 B、多采用热熔法制备 C、最常用的成膜材料是聚乙二醇 D、为释药速度单一的制剂 E、可以加入矫味剂，如甜菊苷 答案: E 解析: 膜剂可口服、口含、舌下给药或外用，可采用匀浆制膜法、热塑制膜法、复合制膜法，最常用的成膜材料是聚乙烯醇（PVA），采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂。 二、B A.易挥发、刺激性较强的药物的粉碎 B.难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎 C.对低熔点或热敏感药物的粉碎 D.混悬剂中药物粒子的粉碎 E.水分小于5％的一般药物的粉碎 上述不同性质的药物最常用的粉碎方法是 <1> 、流能磨粉碎 答案: C 解析: 流能磨(气流粉碎机)的高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳一汤姆逊冷却效应，故适用于热敏性物料和低熔点物料的粉碎。也可用于无菌粉末的粉碎。药物要求特别细度，或有刺激性，毒性较大者，宜用湿法粉碎。一般的药物常采用干法粉碎。 <2> 、湿法粉碎 答案: B 解析: 流能磨(气流粉碎机)的高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳一汤姆逊冷却效应，故适用于热敏性物料和低熔点物料的粉碎。也可用于无菌粉末的粉碎。药物要求特别细度，或有刺激性，毒性较大者，宜用湿法粉碎。一般的药物常采用干法粉碎。 <3> 、干法粉碎 答案: E 解析: 流能磨(气流粉碎机)的高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳一汤姆逊冷却效应，故适用于热敏性物料和低熔点物料的粉碎。也可用于无菌粉末的粉碎。药物要求特别细度，或有刺激性，毒性较大者，宜用湿法粉碎。一般的药物常采用干法粉碎。 A.黏冲 B.裂片 C.崩解超限 D.片重差异超限 E.含量均匀度不合格 以下情况可导致上述哪种情况 <1> 、润滑剂用量不足 答案: A 解析: 造成黏冲或黏模的主要原因有：颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等，应根据实际情况，确定原因加以解决。 <2> 、混合不均匀或可溶性成分迁移 答案: E 解析: 所有造成片重差异过大的因素，皆可造成片剂中药物含量的不均匀，此外，对于小剂量的药物来说，混合不均匀和可溶性成份的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个主要原因。 <3> 、加料斗中颗粒过多或过少 答案: D 解析: 片重差异超限 即片剂的重量超出药典规定的片重差异允许范围，产生的原因及解决办法是：①颗粒流动性不好，流入模孔的颗粒量时多时少，引起片重差异过大，应重新制粒或加入较好的助流剂如微粉硅胶等，改善颗粒流动性，②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊，致使流入模孔内的物料时重时轻，应除去过多的细粉或重新制粒，③加料斗内的颗粒时多时少，造成加料的重量波动也会引起片重差异超限，所以应保持加料斗内始终有1/3量以上的颗粒，④冲头与模孔吻合性不好，例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉，致使下冲发生“涩冲”现象，必然造成物料填充不足，对此应更换冲头、模圈。 A.助流剂 B.润湿剂 C.主药 D.黏合剂 E.崩解剂 写出复方乙酰水杨酸片中各成分的作用 <1> 、17%淀粉浆 答案: D <2> 、滑石粉 答案: A 解析: 复方乙酰水杨酸片处方分析 阿司匹林268g 、对乙酰氨基酚136g 、咖啡因33.4g——主药 淀粉266g——崩解剂 淀粉浆(15％～17％) ——粘合剂 滑石粉25g ——助流剂、润滑剂 轻质液状石蜡2.5g ——润滑剂 酒石酸2.7g——减少阿司匹林的水解 <3> 、干淀粉 答案: E A.多层片 B.口含片 C.控释片 D.舌下片 E.肠溶衣片 上述片剂剂型的特点 <1> 、可避免药物的首过效应 答案: D 解析: 栓剂、舌下片、鼻腔给药剂型等经黏膜给药制剂可经吸收部位血液循环直接进入体循环，也可绕过肝脏首过效应。 <2> 、在口腔内缓慢溶解而发挥局部治疗作用 答案: B 解析: 口含片：含在口腔内缓缓溶解而发挥局部或全身治疗作用的片剂。常用于口腔及咽喉疾病的治疗，如复方草珊瑚含片等。 <3> 、用胃中不溶而在肠中溶解的物质为包衣材料制成的片剂 答案: E 解析: 用胃中不溶而在肠中溶解的物质为包衣材料制成的片剂是肠溶衣片。 A.淀粉 B.糊精 C.硬脂酸镁 D.微晶纤维素 E.羧甲基淀粉钠 上述各物质在片剂生产中的作用 <1> 、既可作填充剂，又可作崩解剂、黏合剂 答案: A <2> 、仅作崩解剂 答案: E <3> 、粉末直接压片用的填充剂、干黏合剂 答案: D A.舌下片 B.粉针 C.肠溶衣片 D.糖衣片 E.植入片 <1> 、激素类药物宜制成 答案: E <2> 、硝酸甘油宜制成 答案: A <3> 、红霉素宜制成 答案: C A.丙烯酸树脂Ⅱ号 B.羟丙基甲基纤维素 C.虫胶 D.滑石粉 E.川蜡 <1> 、包衣过程应选择的粉衣层材料是 答案: D 解析: 包糖衣时，粉衣层主要材料是糖浆和滑石粉。 <2> 、包衣过程应选择的肠溶衣材料是 答案: A 解析: 丙烯酸树脂Ⅱ号是常用的肠溶包衣材料 A.MCC B.Eudragit L100 C.Carbomer D.EC E.HPMC <1> 、常用于肠溶型包衣材料的有 答案: B 解析: 肠溶型包衣材料常用的有醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、聚丙烯醇酞酸酯(PVAP)、甲基丙烯酸共聚物、醋酸纤维素苯三酸酯(CAT)、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)、丙烯酸树脂(Eudragit L1 Eudragit S100)等。缓释型包衣材料常用的有中性的甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纤维素(EC)等。普通型包衣材料常用的有羟丙基甲基纤维素(HPMC)、甲基纤维素(MC)、羟乙基纤维素(HEC)、羟丙基纤维素(HPC)等。 <2> 、常用于缓释型包衣材料的有 答案: D 解析: 肠溶型包衣材料常用的有醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、聚丙烯醇酞酸酯(PVAP)、甲基丙烯酸共聚物、醋酸纤维素苯三酸酯(CAT)、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)、丙烯酸树脂(Eudragit L1 Eudragit S100)等。缓释型包衣材料常用的有中性的甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纤维素(EC)等。普通型包衣材料常用的有羟丙基甲基纤维素(HPMC)、甲基纤维素(MC)、羟乙基纤维素(HEC)、羟丙基纤维素(HPC)等。 <3> 、常用于普通型包衣材料的有 答案: E 解析: 肠溶型包衣材料常用的有醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、聚丙烯醇酞酸酯(PVAP)、甲基丙烯酸共聚物、醋酸纤维素苯三酸酯(CAT)、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)、丙烯酸树脂(Eudragit L1 Eudragit S100)等。缓释型包衣材料常用的有中性的甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纤维素(EC)等。普通型包衣材料常用的有羟丙基甲基纤维素(HPMC)、甲基纤维素(MC)、羟乙基纤维素(HEC)、羟丙基纤维素(HPC)等。 |
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