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中药真的有有效期吗?

 新浪跃春江 2016-06-14

自中医中药诞生后,二千多年以来,历朝历代都没有作出中药有效期的官方或行业规定。无论是对未加工的原药材, 或经炮制后的中药饮片,以及再进一步加工制成的丸散膏丹等各种中药制剂,均无任何涉及有效期的限定。尽管从最早的《神农本草经》到明朝的《本草纲目》,历朝历代官修、民著的“本草(中药学)”和“炮灸(制剂学)”专著对各类中药的宜鲜宜陈及鲜陈特点也有很多不同的表述,但均无有效期限的规定。


   

不料到了上世纪九十年代后期,我国新组建了由郑筱萸任局长的国家药监局,颁发实施了一部新的《药品管理法》。该法十分了得,不分青红皂白,不管中药特点,居然套用西药抗生素效期管理的标准,粗暴地对所有中药制剂(中成药)规定了2--3年的有效期。对此,中医药业者十分错愕,大惑不解。为何一夕之间,中药的膏丹丸散胶酒都变成了有如西药抗生素的生物制剂,变成了以生物效价衰变时间,来规定效期的活性药物?如此草率地为中成药规定有效期的依据是什么?其科学性又在何处?

    

当时,我不由地想起了学徒时,药工老师傅所传的一句中药行话——“六陈之外,余味皆鲜”。这句话往往被中药店做成牌匾,高挂在店堂内外。其作用纯属广告,意在告知顾峉,本店的药品,除了“六陈”即六种陈年的药之外,其他的药全都是新鲜的。要问这六陈是哪六种药?六陈最早是谁确认的?六陈的特性和功效到底如何?且听我一一道来。

    

早在宋(金)朝代,有一位名叫李东垣的名医,编著了一册中药启蒙教科书《珍珠囊指掌补遗药性赋》,该书首次发表了六陈的歌诀:“枳壳陈皮半夏齐,麻黄狼毒及吴芋,六般之药宜陈久,入药方知奏效奇”。不久后,同是宋(金)朝的医学家张从正也在所著《儒门事亲》一书中也附和刊出了另一首六陈歌:“药有六陈,陈久为良,狼芋半桔,枳实麻黄 ”。由此得知,所谓“六陈”的六味中药乃是枳壳、桔子皮、半夏、麻黄、吴芋和狼毒。这六味的前五味都是常用的内服药,最后一味则是一种毒性很大的外用药,除用作外用制剂外,极少用于内服。我早年学徒期间,从未见老师开过含有狼毒的内服中药处方。那时,老医师和老药师传教六陈的品种后一味不是狼毒,而是厚朴,前五味则与李东垣六陈歌中的品种相同。六陈的内容和理由,中医界尚有不同的意见,中药界也有多种说法,笔者所知,比较一致的认识有以下几点。

    

一是这六味药长期储存不会生虫,不会走油,不会霉变,不会散失有效成分;二是这六味药中的桔子皮、枳壳、吴芋和麻黄四味药中都含有香气成分,鲜品香气浮敢,陈品香气浓和,贮存越久,其香气越好,药效也越高。三是这六味药中的半夏和狼毒都是有毒性的品种,鲜品的毒性和刺激性大,陈品的毒性和刺激性有所下降,而药效不减。前人经长期临床观察,有了六陈为佳的认知,于是医师在临床开方时就会在药名前加一“陈”字,如陈桔皮、陈枳壳,陈半夏等。甚至将陈桔皮简称为陈皮,将陈半夏简称为陈夏等,还将由桔子皮和半夏组成的止咳祛痰方剂,命名为“二陈汤”。在六陈的启示下,医生们发现还有别的药也是陈品优于鲜品,或陈品有独到的作用,于是就有了诸如陈青皮,陈厚朴、陈乳香、陈倉米等。尤其是厚朴,如用姜汁拌炒转黑,密封储藏日久,不仅香气加浓,而且表面会萌生一层状如雪花,晶亮闪光的结晶物,行内称为“起霜”。一致认为起了“霜”的厚朴质量最好,疗效最高。五十年前我在学徒时,见过兜朴、根朴、筒朴和枝朴四个厚朴品种,是分别取自厚朴树的主根兜、各支根、主树干及各枝条的外皮。只有油分大的根兜皮和支根皮炒后才会起霜,而树干皮和枝条皮的油分较少,炒后都不会起霜。过去业内有人为使不陈的厚朴或筒枝皮厚朴见霜,遂用闪亮的杉木炭粉拌入造假,需仔细鉴别,才能识破。传统中药除了六陈和其他以陈为优的单味药之外,有些制剂也以陈为优。如虎骨追风酒、风湿跌打酒等各种药酒都是越陈越醇越好。还有消食健脾的神粬饼,清暑化湿的午时茶,也都是以陈为佳。更有外用的红升丹、三仙丹、白降丹,以及拔毒膏,跌打膏等制剂,经熬炼制成后,都必须陈放数月,待火毒散尽后方可药用。特别值得一提的是北京同仁堂老店所制的“安宫牛黄丸”,其陈品堪称珍宝,有人收藏了百年以上的陈品,每丸价值数万元,成为药中文物。

    

在现实生活中,不仅某些药品以陈为优,许多食品也是以陈为优。如陈年茅台、五粮液酒,陈年老香醋、香墨,陈久的瓷器、玉器等。还有陈久的书画,钱币、木雕、石刻等艺术品文物,那更是以陈为宝,越陈越好。

    

不幸的是在上世纪末,学西药制剂出身的郑筱萸当了首任国家药监局局长,不分青红皂白,将所有的中成药制剂都规定了二至三年的有效期,确认期内有效,过期失效。这样一来,致使中医药事业陷入迷惘和危机之中。首先是对中药疗效的不信任。由于国家药监局是中央权威机构,它对中药有效期的规定,必定会误导民众认为不新鲜的中药无疗效,使中医药专业人员也对中药的疗效产生疑虑。其三是中药的有效期规定与中药六陈以陈为优的传统观念发生剧烈碰撞,使人左右为难,无所适从。其四是与现实生活发生矛盾。因实行有效期管理的中药药酒和越陈越好越贵的食品酒都是饮用酒,不少品种同是中药配制酒,但两者的认知不同,使人的生活常识发生错乱,萌生对社会对政府的不信任感。

    

尔曹身与名俱裂,不毁江河万古流。曾几何时,为非作歹的首任国家药监局局长郑筱萸已判死刑处决,但他一手炮制错谬百出的中药有效期制度至今年仍在延续实施,遗害无穷。期望广大中医药专业人员和药监管理人员努力合作,积极行动,争取早日撤消不合理的中药有效期管理规定,尽快探索制定一套科学合理积极的中药质量管理办法,以尽快消除对中药质量的负面影响,促进中医药事业的振兴发展。


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