今年3月以来,国务院与CFDA连发与仿制药相关的通知意见与指导原则,仿制药一致性评价工作已经是开弓没有回头箭,各家药企都积极应对,主动响应政策,占领先机。 真正的仿制药一致性评价一体化服务平台: 体外溶出 ? 临床BE试验 临床样本分析(GLP) 制剂优化 作为国内最大的医药外包服务提供商,药明康德于2016年4月6日(周三)下午13:00-17:00成功举办了“药明康德仿制药一致性评价网络研讨会”。 本次网络研讨会持续近4小时,近500名来自药企,大专院校以及医药投资界的同行注册了本次研讨会。期间参会者一直处于满员状态,与演讲嘉宾讨论互动热烈踊跃。药明康德仿药一致性评价一体化服务平台中负责体外溶出、制剂优化、临床服务及GLP生物样本分析的多位资深专家通过对法规的解读,结合自身多年的项目经验,分享了仿药一致性评价各环节的技术与核查要点,与仿药一致性评价研究参与单位深入交流讨论了如何更好地按照CFDA和美国FDA的要求开展仿制药一致性评价。演讲中,专家在线回答了近20个客户提出的与各关键相关的问题。其他未能及时回答的问题,也都将在线下进行跟进解决。 为满足未能实时参会的医药界同行的要求,我们已经在会议期间录制了完整的视频与音频(包含演讲讲义和问答环节),现已全部上传至药明康德测试事业部官网,链接如下: http://ltd./video-2016-04-06/ 为保证录制质量,本视频体积较大,请各位在电脑上输入网址进入。
会后,我们收到很多客户的感谢邮件,这也是对我们工作最好的肯定和支持。 我们将继续举办系列与新药研发,仿药一致性评价相关的免费网络研讨会,为医药研发搭建一体化服务平台,为更高质量,更合规,更短周期的医药研发流程做出自己的贡献。 |
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