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FDA批准首个治疗全系丙肝特效药 每粒890美元

 日寒月暖 2016-07-01

全世界约有1.85亿人感染丙肝病毒,近年来中国丙肝患者增长明显。中国丙肝感染率约为3.22%,患者数约四千万,逾9成患者至疾病晚期才去就医。

美国联邦卫生官员近日批准了首个治疗所有主要类型丙肝的药物。

FDA批准了吉利德科技公司的复方药Epclusa,对有无肝损伤的患者都适用。新药物的广泛适用性使它比其他五种最近FDA批准的肝炎药物更容易使用,之前批准的药物都是针对肝脏疾病不同的病毒或阶段。

吉利德公司的前两种肝炎药物通过取代旧式效果不佳的治疗——包括那些折磨人的药物和鸡尾酒注射,赚取了数十亿美元。但该公司的定价已经引起了来自世界各地的病人团体,保险公司和政治家的鄙视。

FDA批准首个治疗全系丙肝特效药  每粒890美元

吉利德科技公司提供的药物Epclusa照片。该公司依靠之前推出的两款丙肝新药赚了个盘满钵满。

吉利德公司表示Epclusa为期12周的疗程将需要74760美元,每粒约合890美元。低于公司之前的药物Harvoni每粒1125美元的价格。吉利德公司的第一个丙型肝炎药物Sovaldi每粒价格约1000美元,引发了一场药物成本日益上升的全国大辩论。

自2014年以来,FDA已批准竞争对手艾伯维公司,默克公司和百时美施贵宝公司的药物,帮助抑制价格上涨。

据根据疾病控制和预防中心表示:在美国丙型肝炎影响至少270万人,2014年造成1.9万多人死亡。过去几十年以来,病毒发展缓慢,许多人没有意识到他们被感染,直到肝损伤迹象出现——包括皮肤发黄、尿液变深和疲劳。一些发展为肝癌或肝硬化,需要肝脏移植手术,但许多未等移植已经死去。婴儿潮一代携带病毒五倍于其他年龄组。

吉利德公司的复方新药物Sovaldi,使用不同的机制攻击病毒。根据FDA审查的临床试验数据:日常用药可以治疗所有六种基因亚型的病毒,在三个月内可以完全治愈95%的患者。该药物被设计与一种旧的抗病毒药物利巴韦林(ribavirin)联合使用。

根据FDA:Epclusa最常见的副作用包括头痛和疲劳。

尽管专业医疗协会推荐吉利德药物作为任何丙肝患者的首要治疗,去年参议院调查发现,2014年高成本导致潜在符合医疗补助的受益人,只有不到3%获得治疗。医疗补助计划是联邦政府为低收入人群提供的健康计划。

根据艾美仕市场研究公司:2015年Harvoni是世界上最畅销的处方药,全球销售超过180亿美元。Sovaldi名列第八,销售额66亿美元。

吉利德科技公司位于加州福斯特城,近期股票迎来上涨。版权:医疗旅游(ID:chinameditour)

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