一份标准换版简易清单，拿走不谢！

朱主任4188 2016-07-01

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ISO标准修订流程

新工作项目提案（NWIP）

首先是审核现有国际标准，确定是否需要增补任何内容。这些增补称作“新工作项目提案”。它们提交给技术委员会验收。

工作草案

委员会设立工作小组，拟定标准修订版的工作草案（WD），其中纳入所有被接受的NWIP。专责委员会（SC）负责文档的不同章节，并根据需要咨询课题专家。工作小组陆续拟定WD版本，直至确定已找到最佳解决方案。随后，WD将送往技术委员会。

委员会草案（CD）

此时，WD将成为委员会草案。技术委员会的委员将对陆续制定的CD发表意见并进行表决，直至对技术内容达成共识。截至目前，除了工作小组、咨询专家及技术委员会之外，任何人都未见过文档。

国际标准草案（DIS）

CD阶段结束时，文档受批准成为“国际标准草案”（DIS），随后提交给ISO中央秘书处。该草案将派发给ISO全体成员，他们有三个月时间对其表决并发表意见。

国际标准终稿（FDIS）

在这个额外批准步骤中，委员会将FDIS提交ISO中央秘书处，并派发给ISO全体成员，进行为期两个月的表决。

国际标准

FDIS一旦得到批准，不得再修改技术内容。最终文档将提交颁布。文档将经历审核流程，以实施编辑性修正，随后作为国际标准加以颁布。

下面，一起来盘点一下已完成换版和正在换版的标准。

ISO 9001

质量管理体系

2015年9月，万众瞩目的ISO 9001:2015新版标准正式发布！宣告着第三代管理标准(G3)时代如期应境而来，此次发布的新版标准较之前版本变化巨大。

主要变化

· 更加强调构建与各个组织特定需求相适应的管理体系

· 要求组织中的高层积极参与并承担责任，使质量管理与更广泛的业务战略保持一致

· 对标准进行基于风险的通盘考虑，使整个管理体系成为预防工具并鼓励持续改进

· 对文档化的规范要求简化，组织现在可以决定其所需的文档化信息以及应当采用的文档格式

· 通过使用通用结构和核心文本与其他主要管理体系标准保持一致

ISO 14001

环境管理体系

ISO 14001作为世界上首个被广泛采用的环境管理体系国际标准，现已帮助全球超过 300,000 家组织提升其环境绩效。目前，该标准经过了自1996年正式发布以来的首次重大改版，新版标准已于2015年9月15日正式发布。

主要变化

· 新的高阶结构（HLS）采用所有管理体系标准通用的术语、定义、标题和正文，以便在实施多个管理体系时实现轻松整合,

· 对于高级管理层而言，是进一步确保将环境管理纳入核心业务流程和目标的新机会,

· 重新聚焦组织面临的风险（例如：原材料的价格波动）和这些风险所带来的机遇（更高的资源能效）

· 对组织环境的新思考，帮助他们了解所处环境以及对环境的影响，同时还要了解环境问题（例如：气候变化）对企业自身的影响。

ISO 45001

职业健康安全

2016年6月6-10日，负责制定ISO 45001:2017的国际项目委员ISO/PC 283在加拿大多伦多召开会议讨论了在投票过程中提交的3000多条意见，并对下一阶段的标准制定、咨询及投票等工作进行决议。此前不久，新职业健康安全国际标准ISO 45001的第一份国际标准草案（DIS），以微弱票数之差未能通过投票。ISO 45001新版标准预计于2017年下半年发布。

最新时间表

· 2016年8月/9月–草案小组会议，评审其余意见和建议

· 2016年10月–全体会议；如获同意，草案将成为DIS2

· 2017年2月/3月–DIS2两个月的投票期

· 2017年5月–全体会议，评审对DIS2的意见和建议以及投票情况

TS 16949

汽车行业管理体系

新版ISO/TS16949：2016认证标准预计于2016年12月份颁布。2016年2月8日，IATF已批准新版ISO/TS16949质量标准的初稿。2016年4月IATF召开新版ISO/TS16949认证标准的评审会议，将进一步收集各相关方的要求，发布标准的意见稿。2016年6月份开始，将在全球范围内征集意见，通过各相关方的意见反馈，进一步细化标准和相关准则。2016年12月完成新版ISO/TS16949认证标准的修订。

主要变化

· 安全相关部件及过程的要求

· 加强产品可追溯要求以支持最新政策改变

· 内置软件产品的要求

· 保修管理过程，包含处理NTF(no trouble found)及汽车行业指导的使用

· 阐述次级供应商管理及开发的要求

· 附加企业责任的要求

ISO 13485

医疗器械质量管理体系

据国际标准化组织（ISO）官网最新消息，医疗器械质量管理体系ISO 13485:2016新标准将于2016年3月1日正式发布。同时，欧洲标准化委员会（CEN ）将于2016年3月2日发布最新EN版 ISO 13485。

主要变化

· 更加强调法规要求

· 更加强调风险管理

· 引入新的可用性（Usability）和软件应用的要求

· 细化了设计过程的控制

· 明确了变更控制要求

· 强化供应商控制要求

· 明确追溯（UDI）的要求和目的

· 增加有关反馈和投诉处理的要求

ISO 22000

食品安全管理体系

该标准实施十年以来，在维护全球食品安全上取得了丰硕成果。目前，该标准的修订工作正在全面进行以应对不断变化的最新需求。2016年4月，负责本次修订工作的食品安全管理体系要求工作组（ISO/TC 34/SC 17/WG 8）在阿根廷首都布宜诺斯艾利斯召开了第四次修订会议。该工作组的秘书处设在丹麦标准协会（DS，ISO丹麦国家成员体）。目前，该标准正处于委员会草案阶段，专家们正在筛选由DS整理的超过1000条草案意见。此次会议的主要议程是研究各种草案意见并将其纳入标准文件中。

关键要素

· 贯穿食品链的互动交流

· 系统的管理办法

· 前提方案

· 危害分析和关键控制点认证原则

SA 8000

社会责任标准

按计划，每隔五年，SAI组织都将对SA8000标准进行一次修订，以确保它的连续性和适用性。2001年12月12日，SAI发布了SA8000标准的第一个修订版，即SA8000:2001。2008年5月发布了新标准SA8000:2008，即目前适用的社会责任第三方认证标准。2014年7月，SAI正式颁布了SA8000:2014标准。

关注的九大要素

1、童工

2、强迫劳工

3、健康和安全

4、结社自由和集体谈判自由

5、歧视

6、惩戒性措施

7、工作时间

8、薪酬福利

9、管理体系

重要提示

如果你要了解以上七大标准的最新动态，在质量与认证微信（ID：cncete）回复标准名称，如：ISO9001 或 质量管理体系，即可获取相关内容。