2016年执业药师即将开始报名, 今年是执业药师改革的第二年,相信有些考生对于新改革的分类不是很习惯,没关系,小编跟随考生们一起复习,以下是执业药师药学专业知识一中的药剂学内容,望考生们复习,取的好成绩。 第二节 注射剂的溶剂与附加剂 要点回顾: 1.注射用水:纯化水、注射用水和灭菌注射用水的区别;质量要求;原水的处理方法;制备 2.注射用油:注射用大豆油的质量要求;酸值、碘值、皂化值 3.其它注射用溶剂:常用品种的性质、特点及应用 4.注射剂的附加剂:种类、常用品种及应用 最佳选择题 注射剂的质量要求不包括 A.无菌 B.无热原 C.无可见异物 D.无不溶性微粒 E.无色 【答案】E 一、注射用水 1.三种水的区别(考察用途): 纯化水:配制普通药物制剂的溶剂或试验用水;饮片提取溶剂(非灭菌制剂和灭菌制剂);口服、外用制剂配制用溶剂;非灭菌制剂器具的精洗用水——不得用于注射剂的配制和稀释。 注射用水:无热原水,必须进行细菌内毒素(热原)和微生物限度的检查。为配制注射剂用的溶剂或稀释剂、容器的精洗。 灭菌注射用水:无菌、无热原。用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。 最佳选择题: 关于纯化水、注射用水和灭菌注射用水的错误表述是 A.纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水 B.注射用水是纯化水经蒸馏所得的水 C.灭菌注射用水是注射用水经灭菌所得的水 D.纯化水可作配制普通药物制剂的溶剂 E.注射用水是用于注射用灭菌粉末的溶剂 【答案】E 最佳选择题 关于常用制药用水的错误表述是 A.纯化水为原水经蒸馏、离子交换、反渗透等适宜方法制得的制药用水 B.纯化水中不含有任何附加剂 C.注射用水为纯化水经蒸馏所得的水 D.注射用水可用于注射用灭菌粉末的溶剂 E.纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂 【答案】D 配伍选择题 A.灭菌注射用水 B.注射用水 C.制药用水 D.纯化水 E.纯净水 1.原水经蒸馏、离子交换、反渗透或适宜的方法制备的供药用的水是 【答案】D 2.纯化水经蒸馏所制得的水是 【答案】B 3.主要用作注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂的是 【答案】A 4.生产中用作普通药物制剂的溶剂的是 【答案】D 多项选择题 关于注射用溶剂的正确表述有 A.纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水,不含任何附加剂 B.注射用水是纯化水再经蒸馏所制得的水,亦称无热原水 C.灭菌注射用水是注射用水经灭菌所制得的水,是无菌、无热原的水 D.制药用水是一个大概念,它包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水 E.注射用水主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射 【答案】ABCDE 多项选择题 关于注射剂的正确表述有 A.灭菌注射用水主要作为注射用灭菌粉末的溶剂使用 B.由于要求绝对无菌,供静脉或椎管用注射剂,需加入抑菌剂 C.纯化水常用于注射剂的配制 D.皮下注射常用于过敏性试验或疾病诊断等 E.在混悬型注射剂中可用甲基纤维素、明胶作助悬剂 【答案】AE 注射用水的制备、收集与保存 注射用水为纯化水经蒸馏法所得的水,接受蒸馏水时,应弃去部分初馏液,检查合格后方可收集,收集时应防止空气中灰尘及其他污染物的落入;注射用水应在80℃以上保温、70℃以上保温循环存放、4℃以下的状态下存放。并在制备12小时内使用。 检查:生产过程中检查几个主要项目,如氯化物、重金属、pH、铝盐。热原一般定期检查。 二、注射用油(三个重要指标)
种类 举例 增溶剂、润湿剂、乳化剂与助悬剂 吐温80、聚乙烯吡咯烷酮、卵磷脂、普郎尼克、脱氧胆酸钠 甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、明胶 防止主药氧化的附加剂 抗氧剂 亚硫酸钠、硫代硫酸钠:偏碱性药液 亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠:偏酸性药液 硫脲 螯合剂 乙二胺四乙酸(EDTA)、EDTA-2Na 惰性气体 N2、C02 降温、避光、调节适宜pH值 注射剂附加剂种类(续表) 举例 抑制微生物增殖的附加剂 抑菌剂 三氯叔丁醇、苯甲醇、羟苯丁酯、羟苯丙酯、苯酚 调整pH的附加剂 缓冲剂 醋酸-醋酸钠、枸橼酸-枸橼酸钠、乳酸、酒石酸-酒石酸钠 调节渗透压的附加剂 渗透压调节剂 氯化钠、葡萄糖 减轻疼痛的附加剂 局麻剂 肌内、皮下无痛化——盐酸普鲁卡因、利多卡因、0.5%三氯叔丁醇 附加剂的药用规格: 在注射剂中用的较多的是聚山梨酯-80,但用于静脉注射的只有卵磷脂、普郎尼克F68,卵磷脂作为乳化剂用于静脉注射用脂肪乳剂中。 配伍选择题 A.抑菌剂 B.等渗调节剂 C.抗氧剂 D.润湿剂 E.助悬剂 下列注射剂附加剂的作用是 1.聚山梨酯类 【答案】D 2.甲基纤维素 【答案】E 3.硫代硫酸钠 【答案】C 4.葡萄糖 【答案】B 5.苯甲醇 【答案】A |
|
来自: 仰望星空qv66ma > 《1.药学专业知识一》